Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlevelse og suksessrater for tannimplantater med ekstern og intern forbindelse plassert i de britiske væpnede styrker.

12. august 2024 oppdatert av: Defence Primary Health Care, UK
Dette er en retrospektiv kohortstudie som evaluerer overlevelsen (utfall 1) av tannimplantatsystemer (ekstern forbindelse (kohort 1) og intern forbindelse (kohort 2) og effektiviteten av å opprettholde crestal bennivåer (utfall 2), plassert i United Kingdom Armed Styrker personell. De sekundære målene inkluderer: vurdering av blokkbeintransplantasjon ved utfall, vurdering av restaurering (bro vs krone ved utfall) og vurdering av plasseringsteknikk (umiddelbar, tidlig, forsinket plassering). Inklusjonskriterier: alle militære pasienter som har mottatt tannimplantater siden 2014-2024. Eksklusjonskriterier: militære pasienter som ikke har mottatt radiografisk gjennomgang eller oppfølging av tannimplantatet eller som har sluttet i tjeneste eller har en oppfølging som er mindre enn 12 måneder etter plassering av tannimplantatet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tannpleie til Storbritannias væpnede styrker (UKAF) leveres av Defense Primary Healthcare (DPHC) Dental, som inkluderer et Managed Clinical Network (MCN) for å koordinere og behandle komplekse gjenopprettende tilfeller henvist av allmenntannleger (GDP), med et sentralt knutepunkt ved DCRD. DCRD bruker rutinemessig tannimplantater innenfor pasientenes rehabiliterende behandlingsveier.

Nobel Biocare er den eneste leverandøren av tannimplantater til DPHC med tre-systemer (Nobel Speedy Groovy, Nobel Active og Nobel Parallel) rutinemessig brukt. Av de tre systemene har Nobel Speedy Groovy vært i bruk i over 20 år, med en ekstern sekskantet proteseforbindelse (EH). Med EH ligger det mikrobiologiske krysset ved det vertikale krysset mellom abutment og implantat (Platform-Matched (P-M)). Deretter oppstår en 1 mm betennelsessone rundt dette krysset med tilhørende tap av crestalben. Etableringen av krestalbeinnivåer ved den første tråden av implantatet var innenfor parametrene for implantatsuksess. I motsetning til dette bruker Nobel Active og Parallel-systemer en intern konisk forbindelse (CC) som letter en plattformbytte (P-S) tilnærming til restaurering av implantatet. Plattformbyttekonseptet tar sikte på å flytte det mikrobiologiske krysset til den horisontale koronale overflaten av implantatet, vekk fra implantatet/alveolar-krysset, med sikte på å bevare vertikalt crestalben til implantatets fulle høyde. Denne studien tar sikte på å evaluere om plattformbytte påvirker tannimplantatoverlevelsen (primært utfall) og radiografiske beinnivåer (sekundært utfall).

Studien tar sikte på å ta hensyn til følgende faktorer på utfallsmålene: protokoll for tannimplantatvei (umiddelbart, tidlig, forsinket eller sen plassering etter ekstraksjon), beintransplantasjon (for å lette implantattilførsel) enten utført før- eller under implantatplassering (blokktransplantasjon, heving av sinusgulvet, forsterkning ved plassering) og restaureringstype (krone, bro, støtte for overproteser).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

438

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Surrey
      • Aldershot, Surrey, Storbritannia, GU11 2LG
        • Defence Centre of Rehabiliative Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Britiske væpnede styrker

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Militære pasienter som hadde tannimplantater plassert ved DCRD mellom 01. januar 2017 og 31. desember 2023.

    • Pasienter over 18 år (kvinnelig) og 19 år (mann, for å tillate anbefalte lavere aldersgrenser for implantatplassering på grunn av ansiktsvekst).
    • Friske og medisinsk kompromitterte pasienter (diabetes mellitus type-2 (DM2), systemisk steroidbruk, immunsupprimerte pasienter, røykevaner).
    • Implantater plassert med samtidig poding eller på et sted hvor prosedyren for socket-konservering ble fullført.
    • Pasienter med periodontal helse samt historie med periodontal sykdom.
    • Tannimplantattyper som inkluderer Nobel Biocare; Parallell, Active, Branemark og SpeedyGroovy.
    • Implantater med umiddelbare, tidlige, forsinkede og sene implantatplasseringsveier.
    • Implantater restaurert med faste proteser med én enhet og flere enheter.
    • Minimum 12 måneders oppfølgingsdata tilgjengelig.
    • Preoperative long cone periapical (LCPA) røntgenbilder tilgjengelig for visning ved kirurgisk plassering, implantatrestaurering og oppfølging (12 måneder).

Ekskluderingskriterier:

  • • Implantater plassert utenfor DPHC.

    • Implantater plassert på steder hvor en blokk-grafts eller sinus gulv heving prosedyre fullført.
    • Implantater som støtter avtakbare proteser.
    • Implantater plassert før eller etter lukking av prøveperioden.
    • Pasienter under 18 år (kvinnelig) og 19 år (mann).
    • Ingen oppfølging LCPA.
    • Pasienter som døde før vei/oppfølging var fullført.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Plattformtilpasset
Pasienter fra britiske væpnede styrker som hadde plattformbyttede implantater (Nobel Brånemark eller NobelSpeedy Groovy) plassert ved DCRD mellom 1. januar 2017 og 31. desember 2023.
Nobel Brånemark, NobelSpeedy Groovy implantater plassert
Plattformsvitsjet
Pasienter fra britiske væpnede styrker som hadde plattformbyttede implantater (NobelParallel eller NobelActive) plassert ved DCRD mellom 1. januar 2017 og 31. desember 2023.
NobelParallelle eller NobelActive implantater plassert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannimplantatoverlevelse (tilstedeværelse av implantat ved vurderingspunktet)
Tidsramme: Minimum tidsramme for inkludering er 12 måneder
Nullhypotese: Ingen forskjell i tannimplantatoverlevelse mellom de 2 kohortene (Platform-Matched vs Platform-Switched dentalimplantat/abutment-grensesnitt). Dette er et binært utfall av enten implantatet fortsatt er tilstede eller implantatet fraværende ved vurderingstidspunktet.
Minimum tidsramme for inkludering er 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dental Implant Crestal Bone Levels
Tidsramme: Minimum tidsramme for inkludering er 12 måneder
Nullhypotese: Det er ingen forskjell i crestal-beinnivåene mellom de to kohortene (Platform-Matched vs Platform-Switched dental implant/abutment-grensesnitt). Dette utfallet måles radiografisk ved hjelp av et program for å bestemme endringer i beinnivåer. Utfall måles i mm.
Minimum tidsramme for inkludering er 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

2. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

2. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2303/MODREC/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere