Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeżycie i wskaźniki powodzenia implantów dentystycznych z połączeniem zewnętrznym i wewnętrznym umieszczonych w siłach zbrojnych Wielkiej Brytanii.

12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Defence Primary Health Care, UK
Jest to retrospektywne badanie kohortowe oceniające przeżywalność (Wynik 1) systemów implantów dentystycznych (połączenie zewnętrzne (Kohorta 1) i połączenie wewnętrzne (Kohorta 2) oraz skuteczność utrzymania poziomu kości wyrostka zębodołowego (Wynik 2) umieszczonych w ramach United Kingdom Armed Personel sił. Cele drugorzędne obejmują: ocenę wyników blokowego przeszczepu kości, ocenę odbudowy (most vs korona w zależności od wyniku) oraz ocenę techniki osadzania (umieszczenie natychmiastowe, wczesne, opóźnione). Kryteria włączenia: wszyscy pacjenci wojskowi, którym wszczepiono implanty dentystyczne w latach 2014–2024. Kryteria wykluczenia: pacjenci wojskowi, którzy nie zostali poddani przeglądowi radiologicznemu ani kontrolom dotyczącym implantu dentystycznego, lub którzy odeszli ze służby lub których wizyta kontrolna trwa krócej niż 12 miesięcy od wszczepienia implantu dentystycznego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opiekę stomatologiczną dla Sił Zbrojnych Zjednoczonego Królestwa (UKAF) zapewnia firma Defense Primary Healthcare (DPHC) Dental, która obejmuje zarządzaną sieć kliniczną (MCN) w celu koordynowania i leczenia złożonych przypadków odtwórczych kierowanych przez lekarzy dentystów ogólnych (GDP), przy czym centralny węzeł w DCRD. DCRD rutynowo wykorzystuje implanty dentystyczne w ramach ścieżki leczenia rehabilitacyjnego pacjentów.

Nobel Biocare jest wyłącznym dostawcą implantów dentystycznych dla DPHC z trzema systemami (Nobel Speedy Groovy, Nobel Active i Nobel Parallel) rutynowo stosowanymi. Spośród trzech systemów Nobel Speedy Groovy jest używany od ponad 20 lat i wykorzystuje zewnętrzne sześciokątne połączenie protetyczne (EH). W przypadku EH połączenie mikrobiologiczne znajduje się w pionowym połączeniu filaru i implantu (platform-match (P-M)). Następnie wokół tego połączenia pojawia się 1 mm strefa zapalenia, z towarzyszącą utratą kości wyrostka zębodołowego. Ustalenie poziomu kości wyrostka przy pierwszej nici implantu mieściło się w parametrach powodzenia implantu. Natomiast systemy Nobel Active i Parallel wykorzystują wewnętrzne połączenie stożkowe (CC), które ułatwia podejście z przełączaniem platform (P-S) do odbudowy implantu. Koncepcja przełączania platform ma na celu przesunięcie połączenia mikrobiologicznego na poziomą powierzchnię koronową implantu, z dala od połączenia implant/wyrostek zębodołowy, w celu zachowania pionowej kości wyrostka zębodołowego na pełnej wysokości implantu. Celem tego badania jest ocena, czy zmiana platformy wpływa na przeżycie implantu dentystycznego (punkt pierwszorzędowy) i radiologiczny poziom kości (punkt drugorzędny).

Celem badania jest uwzględnienie następujących czynników w pomiarach wyniku: protokół ścieżki wszczepienia implantu dentystycznego (protokoły natychmiastowego, wczesnego, opóźnionego lub późnego wszczepienia po ekstrakcji), przeszczep kości (w celu ułatwienia wprowadzenia implantu) wykonany albo przed: lub podczas umieszczania implantu (przeszczep blokowy, podniesienie dna zatoki, augmentacja w momencie wszczepienia) i rodzaj uzupełnienia (korona, most, podparcie protezy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

438

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Surrey
      • Aldershot, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU11 2LG
        • Defence Centre of Rehabiliative Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Siły Zbrojne Wielkiej Brytanii

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Pacjenci wojskowi, którym wszczepiono implanty stomatologiczne w DCRD w okresie od 01.01.2017 r. do 31.12.2023 r.

    • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat (kobiety) i 19 lat (mężczyźni, aby uwzględnić zalecane niższe granice wieku dla wszczepienia implantu ze względu na wzrost twarzy).
    • Zdrowi i pacjenci z obniżoną odpornością (cukrzyca typu 2 (DM2), ogólnoustrojowe stosowanie sterydów, pacjenci z obniżoną odpornością, palenie tytoniu).
    • Implanty umieszczane przy jednoczesnym przeszczepieniu lub w miejscu zakończenia zabiegu oszczędzającego zębodół.
    • Pacjenci ze schorzeniami przyzębia i chorobami przyzębia w wywiadzie.
    • Rodzaje implantów dentystycznych, w tym Nobel Biocare; Równoległy, aktywny, Branemark i SpeedyGroovy.
    • Implanty z możliwością natychmiastowego, wczesnego, opóźnionego i późnego wszczepienia implantu.
    • Implanty odbudowywane protezami stałymi jedno- i wielopunktowymi.
    • Dostępne są dane uzupełniające z co najmniej 12-miesięcznego okresu.
    • Przedoperacyjne radiogramy okołowierzchołkowe z długim stożkiem (LCPA) dostępne do wglądu podczas zabiegu chirurgicznego, odbudowy implantu i kontroli (12 miesięcy).

Kryteria wykluczenia:

  • • Implanty umieszczone poza DPHC.

    • Implanty umieszczane w miejscach, w których wykonano zabieg blok-przeszczepów lub podniesienia dna zatoki.
    • Implanty podtrzymujące protezy ruchome.
    • Implanty wszczepiane przed lub po zakończeniu okresu próbnego.
    • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat (kobiety) i 19 lat (mężczyźni).
    • Brak dalszych działań LCPA.
    • Pacjenci, którzy zmarli przed zakończeniem ścieżki/obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dopasowane do platformy
Pacjenci Sił Zbrojnych Wielkiej Brytanii, którym wszczepiono implanty z przełączaną platformą (Nobel Brånemark lub NobelSpeedy Groovy) w DCRD w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 31 grudnia 2023 r.
Procedura: Wszczepienie implantu dopasowane do platformy
Nobel Brånemark, wszczepiono implanty NobelSpeedy Groovy
Zmiana platformy
Pacjenci Sił Zbrojnych Wielkiej Brytanii, którzy mieli implanty z przełączaną platformą (NobelParallel lub NobelActive) umieszczone w DCRD w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 31 grudnia 2023 r.
Procedura: Wszczepienie implantu z przełączaniem platformy
Wszczepiane implanty NobelParallel lub NobelActive

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie implantu dentystycznego (obecność implantu w momencie oceny)
Ramy czasowe: Minimalny okres włączenia wynosi 12 miesięcy
Hipoteza zerowa: Brak różnic w przeżywalności implantów dentystycznych pomiędzy 2 kohortami (interfejsy implantu dentystycznego/łącznika z platformą i platformą przełączaną). Jest to wynik binarny, czy implant jest nadal obecny, czy też go nie ma w momencie przeglądu.
Minimalny okres włączenia wynosi 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy kości wyrostka zębodołowego implantu dentystycznego
Ramy czasowe: Minimalny okres włączenia wynosi 12 miesięcy
Hipoteza zerowa: Nie ma różnicy w poziomie kości wyrostka zębodołowego pomiędzy 2 kohortami (interfejsy implantu dentystycznego/łącznika z platformą dopasowaną lub platformą przełączaną). Wynik ten mierzy się radiologicznie za pomocą oprogramowania w celu określenia zmian w poziomie kości. Wynik mierzy się w mm.
Minimalny okres włączenia wynosi 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Defence Primary Health Care, UK

Współpracownicy

University of Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2303/MODREC/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata zęba

Badania kliniczne na Wszczepienie implantu dopasowane do platformy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj