Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevelses- og succesrater for tandimplantater med ekstern og intern forbindelse anbragt i det britiske væbnede styrker.

12. august 2024 opdateret af: Defence Primary Health Care, UK
Dette er et retrospektivt kohortestudie, der evaluerer overlevelsen (udfald 1) af tandimplantatsystemer (ekstern forbindelse (kohorte 1) og intern forbindelse (kohorte 2) og effektiviteten af ​​at opretholde crestal knogleniveauer (udfald 2), placeret i United Kingdom Armed Styrker personale. De sekundære mål omfatter: vurdering af blokknogletransplantation ved udfald, vurdering af restaurering (bro vs. krone ved udfald) og vurdering af anbringelsesteknik (øjeblikkelig, tidlig, forsinket placering). Inklusionskriterier: alle militærpatienter, der har modtaget tandimplantater siden 2014-2024. Eksklusionskriterier: militære patienter, der ikke har modtaget radiografisk gennemgang eller opfølgning af tandimplantatet, eller som har forladt tjenesten eller har en opfølgning, der er mindre end 12 måneder efter anbringelsen af ​​tandimplantatet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tandpleje til Det Forenede Kongerige Armed Forces (UKAF) leveres af Defense Primary Healthcare (DPHC) Dental, som omfatter et Managed Clinical Network (MCN) til at koordinere og behandle komplekse genoprettende tilfælde, der henvises af praktiserende tandlæger (GDP'er), med et centralt knudepunkt ved DCRD. DCRD anvender rutinemæssigt tandimplantater inden for patienters rehabiliterende behandlingsveje.

Nobel Biocare er den eneste udbyder af tandimplantater til DPHC med tre-systemer (Nobel Speedy Groovy, Nobel Active og Nobel Parallel) rutinemæssigt anvendt. Af de tre systemer har Nobel Speedy Groovy været i brug i over 20 år med en ekstern sekskantet proteseforbindelse (EH). Med EH ligger den mikrobiologiske forbindelse ved den lodrette forbindelse mellem abutmentet og implantatet (Platform-Matched (P-M)). Efterfølgende opstår en 1 mm zone af inflammation omkring dette kryds med tilhørende crestal knogletab. Etableringen af ​​crestal knogleniveauer ved den første tråd af implantatet var inden for parametrene for implantatets succes. I modsætning hertil anvender Nobel Active og Parallel-systemer en intern konisk forbindelse (CC), der letter en platform-switching (P-S) tilgang til restaurering af implantatet. Platformskiftekonceptet har til formål at flytte den mikrobiologiske forbindelse til implantatets vandrette koronale overflade, væk fra implantatet/alveolærforbindelsen, med det formål at bevare lodret crestalknogle til implantatets fulde højde. Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om platformsskift påvirker tandimplantatoverlevelsen (primært resultat) og radiografiske knogleniveauer (sekundært resultat).

Undersøgelsen har til formål at tage højde for følgende faktorer på resultatmålene: protokol for dentalimplantatvej (protokol for øjeblikkelig, tidlig, forsinket eller sen anbringelse efter ekstraktion), knogletransplantation (for at lette implantattilførsel) enten foretaget enten før- eller under implantatplacering (bloktransplantation, sinus gulvforhøjelse, augmentation på tidspunktet for placering) og restaureringstype (krone, bro, over-protesestøtte).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

438

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Surrey
      • Aldershot, Surrey, Det Forenede Kongerige, GU11 2LG
        • Defence Centre of Rehabiliative Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Britiske væbnede styrker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Militære patienter, der fik anbragt tandimplantater på DCRD i perioden 01. januar 2017 til 31. december 2023.

    • Patienter over 18 år (kvinder) og 19 år (mandlige, for at tillade anbefalede lavere aldersgrænser for implantatplacering på grund af ansigtsvækst).
    • Sunde og medicinsk kompromitterede patienter (diabetes mellitus type-2 (DM2), systemisk steroidbrug, immunsupprimerede patienter, rygevaner).
    • Implantater placeret med samtidig podning eller på et sted, hvor socket-konserveringsproceduren er afsluttet.
    • Patienter med periodontal sundhed samt historie med periodontal sygdom.
    • Tandimplantater omfatter Nobel Biocare; Parallel, Active, Branemark og SpeedyGroovy.
    • Implantater med øjeblikkelige, tidlige, forsinkede og sene implantatplaceringsveje.
    • Implantater restaureret med faste proteser med enkelt enhed og multi-enhed.
    • Minimum 12-måneders opfølgningsdata tilgængelig.
    • Præoperativ lang kegle periapikale (LCPA) røntgenbilleder tilgængelige til visning ved kirurgisk placering, implantatrestaurering og opfølgning (12 måneder).

Ekskluderingskriterier:

  • • Implantater placeret uden for DPHC.

    • Implantater placeret på steder, hvor en blok-grafts eller sinus gulv elevation procedure afsluttet.
    • Implantater, der understøtter aftagelige proteser.
    • Implantater placeret før eller efter afslutning af prøveperioden.
    • Patienter under 18 år (kvinder) og 19 år (mænd).
    • Ingen opfølgende LCPA.
    • Patienter, der døde før forløbet/opfølgningen var afsluttet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Platform-matchet
Det britiske væbnede styrkers patienter, som fik platformsskiftede implantater (Nobel Brånemark eller NobelSpeedy Groovy) placeret på DCRD mellem 1. januar 2017 og 31. december 2023.
Nobel Brånemark, NobelSpeedy Groovy implantater placeret
Platform-koblet
Det britiske væbnede styrkers patienter, som havde platformsskiftede implantater (NobelParallel eller NobelActive) placeret på DCRD mellem 1. januar 2017 og 31. december 2023.
NobelParallel eller NobelActive implantater placeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse af tandimplantater (tilstedeværelse af implantat ved gennemgang)
Tidsramme: Minimum tidsramme for inklusion er 12 måneder
Nulhypotese: Ingen forskel i tandimplantatoverlevelse mellem de 2 kohorter (Platform-Matched vs Platform-Switched dentalimplantat/abutment-grænseflader). Dette er et binært resultat af enten implantatet stadig til stede eller implantatet fraværende på tidspunktet for gennemgangen.
Minimum tidsramme for inklusion er 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandimplantat crestal knogleniveauer
Tidsramme: Minimum tidsramme for inklusion er 12 måneder
Nulhypotese: Der er ingen forskel i crestal-knogleniveauerne mellem de 2 kohorter (Platform-Matched vs Platform-Switched dentalt implantat/abutment-grænseflader). Dette resultat måles radiografisk ved hjælp af et softwareprogram til at bestemme ændringer i knogleniveauer. Resultatet måles i mm.
Minimum tidsramme for inklusion er 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

2. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2303/MODREC/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandtab

Kliniske forsøg med Platform tilpasset implantatplacering

Abonner