英国武装部队内外部和内部连接牙种植体的存活率和成功率。
研究概览
详细说明
英国武装部队 (UKAF) 的牙科护理由国防初级保健 (DPHC) 牙科部门提供,该网络包含一个管理临床网络 (MCN),用于协调和治疗普通牙科医师 (GDP) 转介的复杂修复病例, DCRD 的中心枢纽。 DCRD 通常在患者的康复治疗途径中采用种植牙。
Nobel Biocare 是 DPHC 唯一的牙种植体供应商,常规使用三种系统(Nobel Speedy Groovy、Nobel Active 和 Nobel Parallel)。 在这三个系统中,Nobel Speedy Groovy 已经使用了 20 多年,采用外部六角形假体连接 (EH)。 对于 EH,微生物接合处位于基台和种植体的垂直接合处(平台匹配 (P-M))。 随后,该交界处周围出现 1 毫米的炎症区域,并伴有相关的牙槽嵴骨质流失。 种植体第一根螺纹处牙槽嵴骨水平的建立在种植体成功的参数范围内。 相比之下,Nobel Active 和 Parallel 系统采用内部锥形连接 (CC),有利于通过平台切换 (P-S) 方法来修复种植体。 平台切换概念旨在将微生物接合处移至种植体的水平冠状表面,远离种植体/牙槽接合处,目的是将垂直牙槽嵴骨保留至种植体的整个高度。 本研究旨在评估平台转换是否影响牙种植体存活(主要结果)和放射线骨水平(次要结果)。
该研究旨在考虑影响结果测量的以下因素:牙种植途径方案(拔牙后立即、早期、延迟或晚期放置方案)、骨移植(以促进种植体供应)或者在以下之前进行:或种植体植入期间(块移植、上颌窦底抬高、植入时增强)和修复体类型(牙冠、牙桥、覆盖义齿支撑)。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Surrey
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Aldershot、Surrey、英国、GU11 2LG
- Defence Centre of Rehabiliative Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
• 2017 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间在 DCRD 植入牙种植体的军人患者。
- 年龄超过 18 岁(女性)和 19 岁(男性,考虑到由于面部生长而建议的种植体植入年龄限制较低)的患者。
- 健康和身体状况不佳的患者(2 型糖尿病 (DM2)、全身类固醇使用、免疫抑制患者、吸烟习惯)。
- 种植体与移植同时放置或放置在完成牙槽窝保留手术的部位。
- 牙周健康且有牙周病史的患者。
- 种植牙类型包括 Nobel Biocare; Parallel、Active、Branemark 和 SpeedyGroovy。
- 具有即刻、早期、延迟和晚期种植体植入途径的种植体。
- 使用单单元和多单元固定假体修复种植体。
- 至少提供 12 个月的跟踪数据。
- 术前长锥根尖周 (LCPA) 放射线照片可供在手术植入、种植体修复和随访(12 个月)时查看。
排除标准:
• 植入DPHC 之外的植入物。
- 植入物放置在已完成块移植或上颌窦底抬高手术的部位。
- 支持可拆卸假体的植入物。
- 在试用期结束之前或之后植入植入物。
- 18岁以下(女性)和19岁以下(男性)的患者。
- 没有后续 LCPA。
- 在路径/随访完成之前死亡的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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平台匹配
2017 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间在 DCRD 植入平台转换植入物(Nobel Brånemark 或 NobelSpeedy Groovy)的英国武装部队患者。
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放置 Nobel Brånemark、NobelSpeedy Groovy 种植体
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平台切换
2017 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间在 DCRD 植入平台转换植入物(NobelParallel 或 NobelActive)的英国武装部队患者。
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放置 NobelParallel 或 NobelActive 种植体
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙种植体存活率(检查时种植体的存在)
大体时间:最短纳入期限为 12 个月
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零假设:两个队列之间的牙种植体存活率没有差异(平台匹配与平台转换牙种植体/基台界面)。
这是审查时植入物仍然存在或缺失的二元结果。
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最短纳入期限为 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植牙牙槽骨骨水平
大体时间:最短纳入期限为 12 个月
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零假设:两个队列(平台匹配与平台转换牙种植体/基台界面)之间的牙槽嵴骨水平没有差异。
使用软件程序通过射线照相测量该结果以确定骨水平的变化。
结果以毫米为单位测量。
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最短纳入期限为 12 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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