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Taux de survie et de réussite des implants dentaires à connexion externe et interne placés au sein des forces armées du Royaume-Uni.

12 août 2024 mis à jour par: Defence Primary Health Care, UK
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective qui évalue la survie (résultat 1) des systèmes d'implants dentaires (connexion externe (cohorte 1) et connexion interne (cohorte 2) et l'efficacité du maintien des niveaux osseux crestal (résultat 2), placés au sein de l'armée du Royaume-Uni. Personnel des Forces. Les objectifs secondaires comprennent : l'évaluation de la greffe osseuse en bloc sur le résultat, l'évaluation de la restauration (bridge vs couronne sur le résultat) et l'évaluation de la technique de mise en place (mise en place immédiate, précoce, différée). Critères d'intégration : tous les patients militaires ayant reçu des implants dentaires depuis 2014-2024. Critères d'exclusion : patients militaires n'ayant pas bénéficié d'un examen radiographique ou d'un suivi de l'implant dentaire ou ayant quitté le service ou bénéficiant d'un suivi inférieur à 12 mois après la pose de l'implant dentaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les soins dentaires des forces armées du Royaume-Uni (UKAF) sont fournis par Defense Primary Healthcare (DPHC) Dental, qui intègre un réseau clinique géré (MCN) pour coordonner et traiter les cas de restauration complexes référés par les dentistes généralistes (GDP), avec un pôle central à la DCRD. Le DCRD utilise régulièrement des implants dentaires dans le cadre des parcours de traitement de réadaptation des patients.

Nobel Biocare est le seul fournisseur d'implants dentaires du DPHC avec trois systèmes (Nobel Speedy Groovy, Nobel Active et Nobel Parallel) couramment utilisés. Parmi les trois systèmes, Nobel Speedy Groovy est utilisé depuis plus de 20 ans et utilise une connexion prothétique hexagonale externe (EH). Avec EH, la jonction microbiologique se situe à la jonction verticale du pilier et de l'implant (Platform-Matched (P-M)). Par la suite, une zone d’inflammation de 1 mm apparaît autour de cette jonction avec une perte osseuse crestale associée. L'établissement des niveaux osseux crestaux au niveau du premier filetage de l'implant s'est déroulé dans les paramètres de réussite de l'implant. En revanche, les systèmes Nobel Active et Parallel utilisent une connexion conique interne (CC) qui facilite une approche de commutation de plate-forme (P-S) pour la restauration de l'implant. Le concept de platformswitching vise à déplacer la jonction microbiologique vers la surface coronale horizontale de l’implant, à l’écart de la jonction implant/alvéolaire, dans le but de préserver l’os crestal vertical sur toute la hauteur de l’implant. Cette étude vise à évaluer si le changement de plateforme influence la survie des implants dentaires (résultat principal) et les niveaux osseux radiographiques (résultat secondaire).

L'étude vise à prendre en compte les facteurs suivants sur les mesures des résultats : protocole de parcours d'implant dentaire (protocoles de pose immédiate, précoce, retardée ou tardive après l'extraction), greffe osseuse (pour faciliter la fourniture d'implants) soit entreprise soit avant- ou pendant la pose de l'implant (greffe en bloc, élévation du plancher sinusal, augmentation au moment de la pose) et le type de restauration (couronne, pont, support de prothèse).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

438

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Surrey
      • Aldershot, Surrey, Royaume-Uni, GU11 2LG
        • Defence Centre of Rehabiliative Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Forces armées britanniques

La description

Critères d'intégration :

  • • Patients militaires ayant eu des implants dentaires posés à la DCRD entre le 1er janvier 2017 et le 31 décembre 2023.

    • Patients âgés de plus de 18 ans (femmes) et 19 ans (hommes), pour tenir compte des limites d'âge inférieures recommandées pour la pose d'implants en raison de la croissance du visage).
    • Patients en bonne santé et médicalement compromis (diabète sucré de type 2 (DM2), utilisation systémique de stéroïdes, patients immunodéprimés, habitudes tabagiques).
    • Implants placés avec une greffe concomitante ou dans un site où la procédure de préservation de l'alvéole est terminée.
    • Patients ayant une santé parodontale ainsi que des antécédents de maladie parodontale.
    • Les types d'implants dentaires doivent inclure Nobel Biocare ; Parallèle, Actif, Branemark et SpeedyGroovy.
    • Implants avec voies de pose d'implants immédiates, précoces, retardées et tardives.
    • Implants restaurés avec des prothèses fixes unitaires et multi-unitaires.
    • Données de suivi sur au moins 12 mois disponibles.
    • Radiographies périapicales préopératoires à cône long (LCPA) disponibles pour visualisation lors de la pose chirurgicale, de la restauration de l'implant et du suivi (12 mois).

Critères d'exclusion :

  • • Implants posés en dehors du DPHC.

    • Implants placés dans des sites où une procédure de greffe en bloc ou d'élévation du plancher sinusien a été effectuée.
    • Implants supportant des prothèses amovibles.
    • Implants placés avant ou après la clôture de la période d'essai.
    • Patients de moins de 18 ans (femmes) et 19 ans (hommes).
    • Pas de suivi LCPA.
    • Patients décédés avant la fin du parcours/du suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adapté à la plateforme
Patients des forces armées britanniques qui ont eu des implants à plateforme commutée (Nobel Brånemark ou NobelSpeedy Groovy) placés au DCRD entre le 1er janvier 2017 et le 31 décembre 2023.
Implants Nobel Brånemark et NobelSpeedy Groovy posés
Basculé sur la plateforme
Patients des forces armées britanniques qui ont eu des implants à plateforme commutée (NobelParallel ou NobelActive) placés au DCRD entre le 1er janvier 2017 et le 31 décembre 2023.
Implants NobelParallel ou NobelActive posés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie des implants dentaires (présence de l'implant au moment de l'examen)
Délai: Le délai minimum d’inclusion est de 12 mois
Hypothèse nulle : aucune différence dans la survie des implants dentaires entre les 2 cohortes (interfaces implant/pilier dentaire Platform-Matched vs Platform-Switched). Il s’agit d’un résultat binaire : soit l’implant est toujours présent, soit l’implant est absent au moment de l’examen.
Le délai minimum d’inclusion est de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux osseux crestraux des implants dentaires
Délai: Le délai minimum d’inclusion est de 12 mois
Hypothèse nulle : il n'y a pas de différence dans les niveaux d'os crestal entre les 2 cohortes (interfaces implant/pilier dentaire Platform-Matched vs Platform-Switched). Ce résultat est mesuré radiographiquement à l'aide d'un logiciel pour déterminer les changements dans les niveaux osseux. Le résultat est mesuré en mm.
Le délai minimum d’inclusion est de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

2 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2024

Première publication (Réel)

14 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2303/MODREC/24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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