線維筋痛症における神経筋電気刺激
2024年8月13日 更新者：Songül Bağlan Yentür、Firat University
線維筋痛症患者における神経筋電気刺激の影響
線維筋痛症候群 (FMS) は、米国リウマチ学会 (ACR) の 1990 年の基準によると、慢性広範囲の痛みと 18 点のうち少なくとも 11 点の圧痛点が陽性であることを伴います。
神経筋電気刺激 (NMES) は、神経線維を刺激して健康な筋肉に神経支配を提供し、神経支配されていない筋肉の筋線維を刺激して収縮を引き起こします。
すべての患者は、首の通常の関節運動演習、僧帽筋上部のストレッチ演習、および姿勢演習を指導されます。
研究に含まれる患者は、2 つのグループにランダムに均等に配分されます。
研究グループに加え、NMESを僧帽筋上部に週5日、30分間、4週間適用する。
すべての患者の痛み、障害、睡眠の質が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症候群 (FMS) は、米国リウマチ学会 (ACR) の 1990 年の基準によると、慢性広範囲の痛みと 18 点のうち少なくとも 11 点が陽性の圧痛点を伴います (1)。
線維筋痛症に伴う痛みやその他の症状は、日常生活、仕事、社会活動に支障をきたし、生活の質の低下につながります。
神経筋電気刺激 (NMES) は、健康な筋肉に神経支配を与える神経線維と、神経が支配されていない筋肉の筋線維を刺激して収縮を引き起こします。
FM患者におけるTENS電流に関する研究では、痛みが軽減し、機能状態が改善することが示されています。
ただし、筋力低下が FM 患者で報告されているにもかかわらず、NMES 適用の効果に関する研究はありません。
すべての患者は、首の通常の関節運動演習、僧帽筋上部のストレッチ演習、および姿勢演習を指導されます。
研究に含まれる患者は、2 つのグループにランダムに均等に配分されます。
研究グループに加え、NMESを僧帽筋上部に週5日、30分間、4週間適用する。
すべての患者の痛み、障害、睡眠の質が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Elazığ、七面鳥、23100
- 募集
- Songul Baglan Yentur
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コンタクト：
- Songul Baglan Yentur
- 電話番号：04242370000
- メール：songulbaglan23@hotmail.com
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コンタクト：
- Songul Baglan Yentur
- 電話番号：8282 +904242370000
- メール：songulbaglan23@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの患者、
- 線維筋痛症候群と診断された患者さん
除外基準:
- 定期的な運動習慣のある患者、悪性腫瘍、妊娠、合併症のある患者
- 過去3ヶ月以内に治療内容が変更になった患者様
- 身体活動が妨げられるような機能障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経筋電気刺激グループ
すべての患者は、首の通常の関節運動演習、僧帽筋上部のストレッチ演習、および姿勢演習を指導されます。
研究グループに加え、NMESを僧帽筋上部に週5日、30分間、4週間適用する。
神経筋電気刺激 (NMES) アプリケーションは、リハビリテーション モードのポータブルでプログラム可能な電気刺激装置である Compex 3 (Compex Medical SA、スイス、エキュブレンス) モデルを使用して、デバイスとアプリケーションに経験のある専門理学療法士の監督の下で実行されます。
NMES プログラムは、機能刺激容量 120 mA、パルス持続時間 400 μs、パルス周波数 150 Hz の 4 チャンネル デバイスを使用して適用されます。
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すべての患者は、首の通常の関節運動演習、僧帽筋上部のストレッチ演習、および姿勢演習を指導されます。
研究グループに加え、NMESを僧帽筋上部に週5日、30分間、4週間適用する。
神経筋電気刺激 (NMES) アプリケーションは、リハビリテーション モードのポータブルでプログラム可能な電気刺激装置である Compex 3 (Compex Medical SA、スイス、エキュブレンス) モデルを使用して、デバイスとアプリケーションに経験のある専門理学療法士の監督の下で実行されます。
NMES プログラムは、機能刺激容量 120 mA、パルス持続時間 400 μs、パルス周波数 150 Hz の 4 チャンネル デバイスを使用して適用されます。
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実験的：対照群
患者には、首の通常の関節運動訓練、僧帽筋上部のストレッチ訓練、姿勢訓練が指導されます。
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患者には、首の通常の関節運動訓練、僧帽筋上部のストレッチ訓練、姿勢訓練が指導されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：1分
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痛みの強さはVASに従って評価されます。
患者には、痛みの強さを10cmの線に印を付けるよう求められます。
0 は痛みがないことを意味し、10 は耐えられないほどの痛みを意味します。
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1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害の評価
時間枠：2分
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線維筋痛症影響アンケートが使用されます。
FIQ は 10 項目で構成されます。
最初の項目には、0 から 3 までのリッカート スケール (常にできる - 決してできない) で採点された毎日のアクティビティの質問が含まれます。
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2分
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睡眠の質の評価
時間枠：2分
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ピッツバーグ睡眠の質指数は睡眠の質を評価するために使用されます
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2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月20日
一次修了 (推定)
2024年10月20日
研究の完了 (推定)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月13日
最初の投稿 (実際)
2024年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。