Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromuskulär elektrisk stimulering vid fibromyalgi

13 augusti 2024 uppdaterad av: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Effekter av neuromuskulär elektrisk stimulering hos fibromyalgipatienter

Fibromyalgisyndrom (FMS) är förknippat med kronisk utbredd smärta och minst elva positiva ömma punkter av 18 enligt American College of Rheumatology (ACR) 1990 kriterier. Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) stimulerar nervfibrer som ger innervation i friska muskler och muskelfibrer i denerverade muskler för att producera sammandragning. Alla patienter kommer att få lära sig övningar i nackens normala ledrörelser, stretchövningar för övre trapezius och hållningsövningar. Patienter som ingår i studien kommer att fördelas slumpmässigt lika mellan de två grupperna. Utöver studiegruppen kommer NMES att appliceras på den övre trapeziusmuskeln i 30 minuter 5 dagar i veckan i 4 veckor. Smärta, funktionsnedsättning och sömnkvalitet hos alla patienter kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fibromyalgisyndrom (FMS) är associerat med kronisk utbredd smärta och minst elva positiva ömma punkter av 18 enligt 1990 års kriterier från American College of Rheumatology (ACR) (1). Smärta och andra symtom förknippade med fibromyalgi stör dagliga funktioner, arbete och sociala aktiviteter, vilket leder till minskad livskvalitet. Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) stimulerar nervfibrer som ger innervering i friska muskler och muskelfibrer i denerverade muskler för att producera sammandragning. Studier på TENS-ström hos patienter med FM har visat att smärta minskar och funktionsstatus förbättras. Men även om muskelsvaghet har beskrivits hos patienter med FM, finns det inga studier på effekterna av NMES-applikation. Alla patienter kommer att få lära sig övningar i nackens normala ledrörelser, stretchövningar för övre trapezius och hållningsövningar. Patienter som ingår i studien kommer att fördelas slumpmässigt lika mellan de två grupperna. Utöver studiegruppen kommer NMES att appliceras på den övre trapeziusmuskeln i 30 minuter 5 dagar i veckan i 4 veckor. Smärta, funktionsnedsättning och sömnkvalitet hos alla patienter kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som var mellan 18-65 år,
  • Patienter som fick diagnosen fibromyalgisyndrom

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som hade regelbundna träningsvanor, malignitet, graviditet, inkorporering
  • Patienter som har ändrat medicinsk behandling under de senaste 3 månaderna
  • Patienter som haft dysfunktion som kan förhindra fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neuromuskulär elektrisk stimuleringsgrupp
Alla patienter kommer att få lära sig övningar för normala nackrörelser, stretchövningar för övre trapezius och hållningsövningar. Utöver studiegruppen kommer NMES att appliceras på den övre trapeziusmuskeln i 30 minuter 5 dagar i veckan i 4 veckor. Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) applikationer kommer att utföras med en Compex 3 (Compex Medical SA, Ecublens, Schweiz) modell, bärbar och programmerbar elektrostimulatorenhet i rehabiliteringsläge och under överinseende av en expert fysioterapeut med erfarenhet av enheten och applikationen. NMES-programmet kommer att tillämpas med en 4-kanals enhet med en funktionell stimuleringskapacitet på 120 mA, pulslängd 400 μs och pulsfrekvens 150 Hz.
Övrig: Neuromuskulär elektrisk stimuleringsgrupp
Alla patienter kommer att få lära sig övningar för normala nackrörelser, stretchövningar för övre trapezius och hållningsövningar. Utöver studiegruppen kommer NMES att appliceras på den övre trapeziusmuskeln i 30 minuter 5 dagar i veckan i 4 veckor. Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) applikationer kommer att utföras med en Compex 3 (Compex Medical SA, Ecublens, Schweiz) modell, bärbar och programmerbar elektrostimulatorenhet i rehabiliteringsläge och under överinseende av en expert fysioterapeut med erfarenhet av enheten och applikationen. NMES-programmet kommer att tillämpas med en 4-kanals enhet med en funktionell stimuleringskapacitet på 120 mA, pulslängd 400 μs och pulsfrekvens 150 Hz.
Experimentell: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att få lära sig övningar för normala ledrörelser i nacken, stretchövningar för övre trapezius och hållningsövningar.
Övrig: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att få lära sig övningar för normala ledrörelser i nacken, stretchövningar för övre trapezius och hållningsövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning
Tidsram: 1 minut
Smärtans intensitet kommer att utvärderas enligt VAS. Patienterna kommer att uppmanas att markera smärtintensiteten på en 10 cm linje. 0 betyder ingen smärta och 10 betyder outhärdlig smärta.
1 minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handikappbedömning
Tidsram: 2 minuter
Fibromyalgi Impact Questionnaire kommer att användas. FIQ består av 10 artiklar. Det första objektet inkluderar dagliga aktivitetsfrågor som poängsätts på en Likert-skala från 0 till 3 (kan alltid göra - aldrig kunna göra).
2 minuter
Sömnkvalitetsbedömning
Tidsram: 2 minuter
Pittsburg Sleep Quality Index kommer att användas för att utvärdera sömnkvaliteten
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Firat University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/10-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera