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Stimulation électrique neuromusculaire dans la fibromyalgie

13 août 2024 mis à jour par: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Effets de la stimulation électrique neuromusculaire chez les patients atteints de fibromyalgie

Le syndrome de fibromyalgie (FMS) est associé à une douleur chronique généralisée et à au moins onze points sensibles positifs sur 18 selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) de 1990. La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) stimule les fibres nerveuses assurant l'innervation des muscles sains et les fibres musculaires des muscles dénervés pour produire une contraction. Tous les patients apprendront des exercices de mouvements articulaires normaux du cou, des exercices d'étirement du trapèze supérieur et des exercices de posture. Les patients inclus dans l'étude seront répartis au hasard à parts égales entre les deux groupes. En plus du groupe d'étude, le NMES sera appliqué au muscle trapèze supérieur pendant 30 minutes 5 jours par semaine pendant 4 semaines. La douleur, le handicap et la qualité du sommeil de tous les patients seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de fibromyalgie (FMS) est associé à des douleurs chroniques généralisées et à au moins onze points sensibles positifs sur 18 selon les critères de 1990 de l'American College of Rheumatology (ACR) (1). La douleur et d'autres symptômes associés à la fibromyalgie interfèrent avec les fonctions quotidiennes, le travail et les activités sociales, entraînant une diminution de la qualité de vie. La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) stimule les fibres nerveuses qui assurent l'innervation des muscles sains et les fibres musculaires des muscles dénervés pour produire une contraction. Des études sur le courant TENS chez des patients atteints de FM ont montré que la douleur diminue et que l'état fonctionnel s'améliore. Cependant, bien qu’une faiblesse musculaire ait été décrite chez des patients atteints de FM, il n’existe aucune étude sur les effets de l’application du NMES. Tous les patients apprendront des exercices de mouvements articulaires normaux du cou, des exercices d'étirement du trapèze supérieur et des exercices de posture. Les patients inclus dans l'étude seront répartis au hasard à parts égales entre les deux groupes. En plus du groupe d'étude, le NMES sera appliqué au muscle trapèze supérieur pendant 30 minutes 5 jours par semaine pendant 4 semaines. La douleur, le handicap et la qualité du sommeil de tous les patients seront évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de 18 à 65 ans,
  • Patients ayant reçu un diagnostic de syndrome de fibromyalgie

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant des habitudes d'exercice régulières, une tumeur maligne, une grossesse, une incorporation
  • Patients ayant changé de traitement médical au cours des 3 derniers mois
  • Patients présentant un dysfonctionnement pouvant empêcher l’activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Stimulation Électrique Neuromusculaire
Tous les patients apprendront des exercices de mouvements articulaires normaux du cou, des exercices d'étirement du trapèze supérieur et des exercices de posture. En plus du groupe d'étude, le NMES sera appliqué au muscle trapèze supérieur pendant 30 minutes 5 jours par semaine pendant 4 semaines. Les applications de stimulation électrique neuromusculaire (NMES) seront réalisées avec un modèle Compex 3 (Compex Medical SA, Ecublens, Suisse), unité d'électrostimulateur portable et programmable en mode rééducation et sous la supervision d'un physiothérapeute expert expérimenté dans l'appareil et l'application. Le programme NMES sera appliqué avec un appareil à 4 canaux avec une capacité de stimulation fonctionnelle de 120 mA, une durée d'impulsion de 400 μs et une fréquence d'impulsion de 150 Hz.
Autre: Groupe de Stimulation Électrique Neuromusculaire
Tous les patients apprendront des exercices de mouvements articulaires normaux du cou, des exercices d'étirement du trapèze supérieur et des exercices de posture. En plus du groupe d'étude, le NMES sera appliqué au muscle trapèze supérieur pendant 30 minutes 5 jours par semaine pendant 4 semaines. Les applications de stimulation électrique neuromusculaire (NMES) seront réalisées avec un modèle Compex 3 (Compex Medical SA, Ecublens, Suisse), unité d'électrostimulateur portable et programmable en mode rééducation et sous la supervision d'un physiothérapeute expert expérimenté dans l'appareil et l'application. Le programme NMES sera appliqué avec un appareil à 4 canaux avec une capacité de stimulation fonctionnelle de 120 mA, une durée d'impulsion de 400 μs et une fréquence d'impulsion de 150 Hz.
Expérimental: Groupe témoin
Les patients apprendront des exercices de mouvements articulaires normaux du cou, des exercices d'étirement du trapèze supérieur et des exercices de posture.
Autre: Groupe de contrôle
Les patients apprendront des exercices de mouvements articulaires normaux du cou, des exercices d'étirement du trapèze supérieur et des exercices de posture.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: 1 minute
L'intensité de la douleur sera évaluée selon l'EVA. Il sera demandé aux patients de marquer l'intensité de la douleur sur une ligne de 10 cm. 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur insupportable.
1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du handicap
Délai: 2 minutes
Un questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie sera utilisé. Le FIQ est composé de 10 items. Le premier élément comprend des questions sur l'activité quotidienne notées sur une échelle de Likert de 0 à 3 (toujours capable de faire - jamais capable de faire).
2 minutes
Évaluation de la qualité du sommeil
Délai: 2 minutes
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Firat University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Première publication (Réel)

15 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/10-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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