神经肌肉电刺激治疗纤维肌痛
2024年8月13日 更新者：Songül Bağlan Yentür、Firat University
神经肌肉电刺激对纤维肌痛患者的影响
根据美国风湿病学会 (ACR) 1990 年的标准，纤维肌痛综合征 (FMS) 与慢性广泛性疼痛和 18 个压痛点中至少有 11 个呈阳性压痛点相关。
神经肌肉电刺激 (NMES) 刺激为健康肌肉提供神经支配的神经纤维和为失神经支配的肌肉提供神经支配的肌肉纤维，以产生收缩。
所有患者都会接受颈部正常关节运动练习、上斜方肌伸展练习和姿势练习。
纳入研究的患者将随机平均分配在两组之间。
除研究组外，还将对上斜方肌应用 NMES，每周 5 天，每次 30 分钟，持续 4 周。
所有患者的疼痛、残疾和睡眠质量都将得到评估。
研究概览
详细说明
根据美国风湿病学会 (ACR) 1990 年的标准，纤维肌痛综合征 (FMS) 与慢性广泛性疼痛和 18 个压痛点中至少有 11 个呈阳性压痛点相关 (1)。
与纤维肌痛相关的疼痛和其他症状会干扰日常功能、工作和社交活动，导致生活质量下降。
神经肌肉电刺激 (NMES) 刺激为健康肌肉提供神经支配的神经纤维和为失神经支配的肌肉提供神经支配的肌肉纤维，以产生收缩。
对 FM 患者 TENS 电流的研究表明，疼痛减轻，功能状态改善。
然而，尽管 FM 患者出现肌无力，但尚无关于 NMES 应用效果的研究。
所有患者都会接受颈部正常关节运动练习、上斜方肌伸展练习和姿势练习。
纳入研究的患者将随机平均分配在两组之间。
除研究组外，还将对上斜方肌应用 NMES，每周 5 天，每次 30 分钟，持续 4 周。
所有患者的疼痛、残疾和睡眠质量都将得到评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Elazığ、火鸡、23100
- 招聘中
- Songul Baglan Yentur
-
接触：
- Songul Baglan Yentur
- 电话号码：04242370000
- 邮箱：songulbaglan23@hotmail.com
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接触：
- Songul Baglan Yentur
- 电话号码：8282 +904242370000
- 邮箱：songulbaglan23@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间的患者，
- 被诊断患有纤维肌痛综合症的患者
排除标准：
- 有规律运动习惯、恶性肿瘤、妊娠、合并症患者
- 近3个月内曾改变治疗方式的患者
- 患有可妨碍体力活动的功能障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：神经肌肉电刺激组
所有患者都会接受颈部正常关节运动练习、上斜方肌伸展练习和姿势练习。
除研究组外，还将对上斜方肌应用 NMES，每周 5 天，每次 30 分钟，持续 4 周。
神经肌肉电刺激 (NMES) 应用将使用 Compex 3（Compex Medical SA，Ecublens，瑞士）型号、便携式可编程电刺激器装置在康复模式下进行，并在设备和应用方面经验丰富的专业物理治疗师的监督下进行。
NMES 程序将应用 4 通道设备，功能刺激容量为 120 mA，脉冲持续时间为 400 μs，脉冲频率为 150 Hz。
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所有患者都会接受颈部正常关节运动练习、上斜方肌伸展练习和姿势练习。
除研究组外，还将对上斜方肌应用 NMES，每周 5 天，每次 30 分钟，持续 4 周。
神经肌肉电刺激 (NMES) 应用将使用 Compex 3（Compex Medical SA，Ecublens，瑞士）型号、便携式可编程电刺激器装置在康复模式下进行，并在设备和应用方面经验丰富的专业物理治疗师的监督下进行。
NMES 程序将应用 4 通道设备，功能刺激容量为 120 mA，脉冲持续时间为 400 μs，脉冲频率为 150 Hz。
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实验性的：对照组
患者将接受颈部正常关节运动练习、上斜方肌伸展练习和姿势练习。
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患者将接受颈部正常关节运动练习、上斜方肌伸展练习和姿势练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评估
大体时间：1分钟
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疼痛强度将根据VAS进行评估。
患者将被要求在 10 厘米线上标记疼痛强度。
0表示无痛，10表示疼痛难以忍受。
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1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残疾评估
大体时间：2分钟
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将使用纤维肌痛影响问卷。
FIQ由10个项目组成。
第一项包括按照李克特量表从 0 到 3 评分的日常活动问题（总是能够做 - 从来不能做）。
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2分钟
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睡眠质量评估
大体时间：2分钟
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匹兹堡睡眠质量指数将用于评估睡眠质量
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2分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月20日
初级完成 (估计的)
2024年10月20日
研究完成 (估计的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月13日
首次发布 (实际的)
2024年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月13日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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