Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa w fibromialgii

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Skutki elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej u pacjentów z fibromialgią

Zespół Fibromialgii (FMS) wiąże się z przewlekłym, rozległym bólem i co najmniej jedenastoma dodatnimi punktami tkliwości na 18 zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR) 1990. Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) stymuluje włókna nerwowe zapewniające unerwienie zdrowych mięśni i włókien mięśniowych odnerwionych mięśni, powodując skurcz. Wszyscy pacjenci zostaną nauczeni ćwiczeń prawidłowego ruchu szyi, ćwiczeń rozciągających górny mięsień czworoboczny i ćwiczeń postawy. Pacjenci włączeni do badania zostaną losowo rozdzieleni równo pomiędzy obie grupy. Oprócz grupy badanej NMES będzie aplikowany na mięsień czworoboczny górny przez 30 minut 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Oceniony zostanie ból, niepełnosprawność i jakość snu wszystkich pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół Fibromialgii (FMS) wiąże się z przewlekłym, rozległym bólem i co najmniej jedenastoma dodatnimi punktami tkliwości na 18 zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR) z 1990 r. (1). Ból i inne objawy towarzyszące fibromialgii zakłócają codzienne funkcjonowanie, pracę i aktywność społeczną, prowadząc do obniżenia jakości życia. Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) stymuluje włókna nerwowe, które zapewniają unerwienie zdrowych mięśni i włókien mięśniowych w mięśniach odnerwionych, powodując skurcz. Badania prądu TENS u pacjentów z FM wykazały, że zmniejsza się ból i poprawia się stan funkcjonalny. Jednakże, choć opisano osłabienie mięśni u pacjentów z FM, nie ma badań dotyczących skutków stosowania NMES. Wszyscy pacjenci zostaną nauczeni ćwiczeń prawidłowego ruchu szyi, ćwiczeń rozciągających górny mięsień czworoboczny i ćwiczeń postawy. Pacjenci włączeni do badania zostaną losowo rozdzieleni równo pomiędzy obie grupy. Oprócz grupy badanej NMES będzie aplikowany na mięsień czworoboczny górny przez 30 minut 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Oceniony zostanie ból, niepełnosprawność i jakość snu wszystkich pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat,
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano zespół fibromialgii

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy regularnie ćwiczyli, z chorobą nowotworową, ciążą, inkorporacją
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy zmieniono leczenie
  • Pacjenci z dysfunkcją uniemożliwiającą aktywność fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Elektrostymulacji Nerwowo-Mięśniowej
Wszyscy pacjenci zostaną nauczeni ćwiczeń normalnego ruchu szyi, ćwiczeń rozciągających górny mięsień czworoboczny i ćwiczeń postawy. Oprócz grupy badanej NMES będzie aplikowany na mięsień czworoboczny górny przez 30 minut 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Zastosowania elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) będą wykonywane przy użyciu modelu Compex 3 (Compex Medical SA, Ecublens, Szwajcaria), przenośnego i programowalnego urządzenia do elektrostymulatora w trybie rehabilitacyjnym i pod nadzorem doświadczonego fizjoterapeuty doświadczonego w zakresie urządzenia i aplikacji. Program NMES będzie stosowany z 4-kanałowym urządzeniem o funkcjonalnej wydajności stymulacji 120 mA, czasie trwania impulsu 400 μs i częstotliwości impulsu 150 Hz.
Inny: Grupa Elektrostymulacji Nerwowo-Mięśniowej
Wszyscy pacjenci zostaną nauczeni ćwiczeń normalnego ruchu szyi, ćwiczeń rozciągających górny mięsień czworoboczny i ćwiczeń postawy. Oprócz grupy badanej NMES będzie aplikowany na mięsień czworoboczny górny przez 30 minut 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Zastosowania elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) będą wykonywane przy użyciu modelu Compex 3 (Compex Medical SA, Ecublens, Szwajcaria), przenośnego i programowalnego urządzenia do elektrostymulatora w trybie rehabilitacyjnym i pod nadzorem doświadczonego fizjoterapeuty doświadczonego w zakresie urządzenia i aplikacji. Program NMES będzie stosowany z 4-kanałowym urządzeniem o funkcjonalnej wydajności stymulacji 120 mA, czasie trwania impulsu 400 μs i częstotliwości impulsu 150 Hz.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Pacjenci będą uczeni ćwiczeń normalizujących ruchomość szyi, ćwiczeń rozciągających górny mięsień czworoboczny i ćwiczeń postawy.
Inny: Grupa Kontrolna
Pacjenci będą uczeni ćwiczeń normalizujących ruchomość szyi, ćwiczeń rozciągających górny mięsień czworoboczny i ćwiczeń postawy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1 minuta
Natężenie bólu będzie oceniane na podstawie VAS. Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie natężenia bólu na linii o długości 10 cm. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena niepełnosprawności
Ramy czasowe: 2 minuty
Zastosowany zostanie Kwestionariusz Wpływu na Fibromialgię. FIQ składa się z 10 pozycji. Pierwsza pozycja obejmuje pytania dotyczące codziennej aktywności, oceniane w skali Likerta od 0 do 3 (zawsze potrafię – nigdy nie potrafię).
2 minuty
Ocena jakości snu
Ramy czasowe: 2 minuty
Do oceny jakości snu zostanie wykorzystany wskaźnik jakości snu Pittsburg
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Firat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/10-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Grupa Elektrostymulacji Nerwowo-Mięśniowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj