Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio fibromyalgiassa

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutukset fibromyalgiapotilailla

Fibromyalgia-oireyhtymä (FMS) liittyy krooniseen laajalle levinneeseen kipuun ja vähintään yhteentoista positiiviseen arkuuspisteeseen 18:sta American College of Rheumatology (ACR) 1990 -kriteerien mukaan. Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) stimuloi hermosäikeitä, jotka tarjoavat hermotuksen terveille lihaksille ja lihassäikeille hermostuneessa lihaksessa supistumisen aikaansaamiseksi. Kaikille potilaille opetetaan normaalit niskan nivelliikkeet, ylätrapetsivenyttely ja asennon harjoitukset. Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti tasaisesti kahden ryhmän kesken. Tutkimusryhmän lisäksi NMES:ää levitetään ylempään trapetsilihakseen 30 minuutin ajan 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan. Kaikkien potilaiden kipu, vamma ja unen laatu arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia-oireyhtymä (FMS) liittyy krooniseen laajalle levinneeseen kipuun ja vähintään yhteentoista positiiviseen arkuuspisteeseen 18:sta American College of Rheumatologyn (ACR) vuoden 1990 kriteerien mukaan (1). Kipu ja muut fibromyalgiaan liittyvät oireet häiritsevät päivittäisiä toimintoja, työtä ja sosiaalista toimintaa, mikä heikentää elämänlaatua. Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) stimuloi hermosäikeitä, jotka tarjoavat hermotuksen terveille lihaksille ja lihassäikeille hermostuneessa lihaksessa supistumisen aikaansaamiseksi. FM-potilaiden TENS-virtatutkimukset ovat osoittaneet, että kipu vähenee ja toimintatila paranee. Vaikka FM-potilailla on kuvattu lihasheikkoutta, NMES-sovelluksen vaikutuksista ei ole tutkimuksia. Kaikille potilaille opetetaan normaalit niskan nivelliikkeet, ylätrapetsivenyttely ja asennon harjoitukset. Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti tasaisesti kahden ryhmän kesken. Tutkimusryhmän lisäksi NMES:ää levitetään ylempään trapetsilihakseen 30 minuutin ajan 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan. Kaikkien potilaiden kipu, vamma ja unen laatu arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-65-vuotiaat potilaat,
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli säännöllisiä liikuntatottumuksia, pahanlaatuisia kasvaimia, raskautta, liittämistä
  • Potilaat, joiden hoitoon on tehty muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla oli toimintahäiriö, joka voi estää fyysistä aktiivisuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatioryhmä
Kaikille potilaille opetetaan normaaleja niskan nivelliikkeitä, ylätrapetsivenyttelyä ja asentoharjoituksia. Tutkimusryhmän lisäksi NMES:ää levitetään ylempään trapetsilihakseen 30 minuutin ajan 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan. Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) -sovellukset suoritetaan Compex 3 (Compex Medical SA, Ecublens, Sveitsi) -mallilla, kannettavalla ja ohjelmoitavalla sähköstimulaattoriyksiköllä kuntoutustilassa ja laitteesta ja sovelluksesta kokeneen fysioterapeutin valvonnassa. NMES-ohjelmaa sovelletaan 4-kanavaisella laitteella, jonka toiminnallinen stimulaatiokapasiteetti on 120 mA, pulssin kesto 400 μs ja pulssitaajuus 150 Hz.
Muut: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatioryhmä
Kaikille potilaille opetetaan normaaleja niskan nivelliikkeitä, ylätrapetsivenyttelyä ja asentoharjoituksia. Tutkimusryhmän lisäksi NMES:ää levitetään ylempään trapetsilihakseen 30 minuutin ajan 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan. Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) -sovellukset suoritetaan Compex 3 (Compex Medical SA, Ecublens, Sveitsi) -mallilla, kannettavalla ja ohjelmoitavalla sähköstimulaattoriyksiköllä kuntoutustilassa ja laitteesta ja sovelluksesta kokeneen fysioterapeutin valvonnassa. NMES-ohjelmaa sovelletaan 4-kanavaisella laitteella, jonka toiminnallinen stimulaatiokapasiteetti on 120 mA, pulssin kesto 400 μs ja pulssitaajuus 150 Hz.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Potilaille opetetaan normaaleja niskan nivelliikkeitä, ylätrapetsivenyttelyä ja asentoharjoituksia.
Muut: Ohjausryhmä
Potilaille opetetaan normaaleja niskan nivelliikkeitä, ylätrapetsivenyttelyä ja asentoharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 1 minuutti
Kivun voimakkuus arvioidaan VAS:n mukaan. Potilaita pyydetään merkitsemään kivun voimakkuus 10 cm:n viivalla. 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
1 minuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisarviointi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Fibromyalgiavaikutuskyselylomaketta käytetään. FIQ koostuu 10 kohteesta. Ensimmäinen kohta sisältää päivittäistä toimintaa koskevat kysymykset, jotka on pisteytetty Likert-asteikolla 0-3 (aina pystyy - ei koskaan osaa tehdä).
2 minuuttia
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Pittsburgin unen laatuindeksiä käytetään unen laadun arvioimiseen
2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Firat University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/10-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen sähköstimulaatioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa