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섬유근육통의 신경근 전기 자극

2024년 8월 13일 업데이트: Songül Bağlan Yentür, Firat University

섬유근육통 환자에서 신경근 전기 자극의 효과

섬유근육통 증후군(FMS)은 만성 광범위 통증 및 미국 류마티스학회(ACR) 1990 기준에 따라 18개 중 최소 11개의 양성 압통점과 관련이 있습니다. 신경근 전기 자극(NMES)은 건강한 근육에 신경 분포를 제공하는 신경 섬유와 탈신경된 근육에 있는 근육 섬유를 자극하여 수축을 생성합니다. 모든 환자에게 목 정상적인 관절 운동 운동, 상부 승모근 스트레칭 운동 및 자세 운동을 교육합니다. 연구에 포함된 환자는 두 그룹 사이에 무작위로 균등하게 분포됩니다. 연구군 외에도 4주 동안 주 5일, 30분씩 상부승모근에 NMES를 도포하게 된다. 모든 환자의 통증, 장애 및 수면의 질을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

섬유근통증후군(FMS)은 만성 광범위 통증과 미국 류마티스 학회(ACR)의 1990년 기준에 따라 18개 중 최소 11개의 양성 압통점과 관련이 있습니다(1). 섬유근육통과 관련된 통증 및 기타 증상은 일상 기능, 직장 및 사회 활동을 방해하여 삶의 질을 저하시킵니다. 신경근 전기 자극(NMES)은 건강한 근육에 신경 분포를 제공하는 신경 섬유와 탈신경된 근육의 근육 섬유를 자극하여 수축을 생성합니다. FM 환자의 TENS 전류에 대한 연구에 따르면 통증이 감소하고 기능 상태가 개선되는 것으로 나타났습니다. 그러나 FM 환자에서 근력 약화가 설명되었지만 NMES 적용 효과에 대한 연구는 없습니다. 모든 환자에게 목 정상적인 관절 운동 운동, 상부 승모근 스트레칭 운동 및 자세 운동을 교육합니다. 연구에 포함된 환자는 두 그룹 사이에 무작위로 균등하게 분포됩니다. 연구군 외에도 4주 동안 주 5일, 30분씩 상부승모근에 NMES를 도포하게 된다. 모든 환자의 통증, 장애 및 수면의 질을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세 사이의 환자,
  • 섬유근육통증후군 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 규칙적인 운동습관을 가지고 있는 환자, 악성종양, 임신, 혼혈이 있는 환자
  • 최근 3개월 이내에 진료 내용이 변경된 환자
  • 신체활동을 방해할 수 있는 기능장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경근전기자극그룹
모든 환자에게 목 정상적인 관절 운동 운동, 상부 승모근 스트레칭 운동, 자세 운동을 교육합니다. 연구군 외에도 4주 동안 주 5일, 30분씩 상부승모근에 NMES를 도포하게 된다. 신경근 전기 자극(NMES) 응용 프로그램은 Compex 3(Compex Medical SA, Ecublens, Switzerland) 모델, 재활 모드의 휴대용 및 프로그래밍 가능 전기 자극 장치를 사용하고 장치 및 응용 프로그램에 경험이 있는 전문 물리치료사의 감독 하에 수행됩니다. NMES 프로그램은 기능적 자극 용량이 120mA, 펄스 지속 시간이 400μs, 펄스 주파수가 150Hz인 4채널 장치에 적용됩니다.
모든 환자에게 목 정상적인 관절 운동 운동, 상부 승모근 스트레칭 운동, 자세 운동을 교육합니다. 연구군 외에도 4주 동안 주 5일, 30분씩 상부승모근에 NMES를 도포하게 된다. 신경근 전기 자극(NMES) 응용 프로그램은 Compex 3(Compex Medical SA, Ecublens, Switzerland) 모델, 재활 모드의 휴대용 및 프로그래밍 가능 전기 자극 장치를 사용하고 장치 및 응용 프로그램에 경험이 있는 전문 물리치료사의 감독 하에 수행됩니다. NMES 프로그램은 기능적 자극 용량이 120mA, 펄스 지속 시간이 400μs, 펄스 주파수가 150Hz인 4채널 장치에 적용됩니다.
실험적: 대조군
환자들은 목의 정상적인 관절 운동 운동, 상부 승모근 스트레칭 운동, 자세 운동을 배우게 됩니다.
환자들은 목의 정상적인 관절 운동 운동, 상부 승모근 스트레칭 운동, 자세 운동을 배우게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 1분
통증 강도는 VAS에 따라 평가됩니다. 환자는 10cm 선에 통증 강도를 표시하도록 요청받습니다. 0은 통증이 없음을 의미하고, 10은 참을 수 없는 통증을 의미합니다.
1분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애 평가
기간: 2분
섬유근통 영향 설문지를 사용합니다. FIQ는 10개 항목으로 구성된다. 첫 번째 항목에는 Likert 척도로 0~3(항상 할 수 있음 - 절대 할 수 없음)으로 점수가 매겨진 일일 활동 질문이 포함되어 있습니다.
2분
수면의 질 평가
기간: 2분
피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburg Sleep Quality Index)는 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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신경근전기자극그룹에 대한 임상 시험

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