Estimulación eléctrica neuromuscular en fibromialgia
13 de agosto de 2024 actualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular en pacientes con fibromialgia
El síndrome de fibromialgia (FMS) se asocia con dolor crónico generalizado y al menos once puntos sensibles positivos de 18 según los criterios del American College of Rheumatology (ACR) de 1990.
La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) estimula las fibras nerviosas proporcionando inervación en músculos sanos y fibras musculares en músculos denervados para producir contracción.
A todos los pacientes se les enseñarán ejercicios de movimiento normal de las articulaciones del cuello, ejercicios de estiramiento del trapecio superior y ejercicios de postura.
Los pacientes incluidos en el estudio se distribuirán aleatoriamente por igual entre los dos grupos.
Además del grupo de estudio, se aplicará NMES en el músculo trapecio superior durante 30 minutos, 5 días a la semana durante 4 semanas.
Se evaluará el dolor, la discapacidad y la calidad del sueño de todos los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de fibromialgia (FMS) se asocia con dolor crónico generalizado y al menos once puntos sensibles positivos de 18 según los criterios de 1990 del Colegio Americano de Reumatología (ACR) (1).
El dolor y otros síntomas asociados con la fibromialgia interfieren con las funciones diarias, el trabajo y las actividades sociales, lo que lleva a una disminución de la calidad de vida.
La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) estimula las fibras nerviosas que proporcionan inervación en músculos sanos y fibras musculares en músculos denervados para producir contracción.
Los estudios sobre la corriente TENS en pacientes con FM han demostrado que el dolor disminuye y el estado funcional mejora.
Sin embargo, aunque se ha descrito debilidad muscular en pacientes con FM, no existen estudios sobre los efectos de la aplicación de EENM.
A todos los pacientes se les enseñarán ejercicios de movimiento normal de las articulaciones del cuello, ejercicios de estiramiento del trapecio superior y ejercicios de postura.
Los pacientes incluidos en el estudio se distribuirán aleatoriamente por igual entre los dos grupos.
Además del grupo de estudio, se aplicará NMES en el músculo trapecio superior durante 30 minutos, 5 días a la semana durante 4 semanas.
Se evaluará el dolor, la discapacidad y la calidad del sueño de todos los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Elazığ, Pavo, 23100
- Reclutamiento
- Songul Baglan Yentur
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Contacto:
- Songul Baglan Yentur
- Número de teléfono: 04242370000
- Correo electrónico: songulbaglan23@hotmail.com
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Contacto:
- Songul Baglan Yentur
- Número de teléfono: 8282 +904242370000
- Correo electrónico: songulbaglan23@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tenían entre 18 y 65 años,
- Pacientes que fueron diagnosticados con síndrome de fibromialgia
Criterios de exclusión:
- Pacientes que tenían hábitos de ejercicio regular, malignidad, embarazo, incorporación.
- Pacientes que tuvieron cambios de tratamiento médico en los últimos 3 meses.
- Pacientes que tuvieron disfunción que puede impedir la actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Estimulación Eléctrica Neuromuscular
A todos los pacientes se les enseñarán ejercicios de movimiento normal de las articulaciones del cuello, ejercicios de estiramiento del trapecio superior y ejercicios de postura.
Además del grupo de estudio, se aplicará NMES en el músculo trapecio superior durante 30 minutos, 5 días a la semana durante 4 semanas.
Las aplicaciones de Estimulación Eléctrica Neuromuscular (NMES) se realizarán con un modelo Compex 3 (Compex Medical SA, Ecublens, Suiza), unidad electroestimuladora portátil y programable en modo rehabilitación y bajo la supervisión de un fisioterapeuta experto en el dispositivo y la aplicación.
El programa NMES se aplicará con un dispositivo de 4 canales con una capacidad de estimulación funcional de 120 mA, duración del pulso 400 μs y frecuencia del pulso 150 Hz.
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A todos los pacientes se les enseñarán ejercicios de movimiento normal de las articulaciones del cuello, ejercicios de estiramiento del trapecio superior y ejercicios de postura.
Además del grupo de estudio, se aplicará NMES en el músculo trapecio superior durante 30 minutos, 5 días a la semana durante 4 semanas.
Las aplicaciones de Estimulación Eléctrica Neuromuscular (NMES) se realizarán con un modelo Compex 3 (Compex Medical SA, Ecublens, Suiza), unidad electroestimuladora portátil y programable en modo rehabilitación y bajo la supervisión de un fisioterapeuta experto en el dispositivo y la aplicación.
El programa NMES se aplicará con un dispositivo de 4 canales con una capacidad de estimulación funcional de 120 mA, duración del pulso 400 μs y frecuencia del pulso 150 Hz.
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Experimental: Grupo de control
A los pacientes se les enseñarán ejercicios de movimiento normal de las articulaciones del cuello, ejercicios de estiramiento del trapecio superior y ejercicios de postura.
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A los pacientes se les enseñarán ejercicios de movimiento normal de las articulaciones del cuello, ejercicios de estiramiento del trapecio superior y ejercicios de postura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La intensidad del dolor se evaluará según EVA.
Se pedirá a los pacientes que marquen la intensidad del dolor en una línea de 10 cm.
0 significa que no hay dolor y 10 significa dolor insoportable.
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de discapacidad
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Se utilizará el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia.
El FIQ consta de 10 ítems.
El primer ítem incluye preguntas sobre actividades diarias calificadas en una escala Likert de 0 a 3 (siempre capaz de hacer - nunca capaz de hacer).
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2 minutos
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Evaluación de la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: 2 minutos
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El índice de calidad del sueño de Pittsburg se utilizará para evaluar la calidad del sueño
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/10-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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