Нервно-мышечная электростимуляция при фибромиалгии
13 августа 2024 г. обновлено: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Эффекты нервно-мышечной электростимуляции у пациентов с фибромиалгией
Синдром фибромиалгии (ФМС) связан с хронической распространенной болью и наличием как минимум одиннадцати положительных чувствительных точек из 18 согласно критериям Американского колледжа ревматологии (ACR) 1990 года.
Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) стимулирует нервные волокна, обеспечивающие иннервацию здоровых мышц, и мышечные волокна денервированных мышц, вызывая сокращение.
Всех пациентов будут обучать упражнениям на нормальную подвижность суставов шеи, упражнениям на растяжку верхней части трапеции и упражнениям на осанку.
Пациенты, включенные в исследование, будут случайным образом равномерно распределены между двумя группами.
Помимо основной группы, NMES будет наноситься на верхнюю часть трапециевидной мышцы по 30 минут 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Будут оцениваться боль, инвалидность и качество сна всех пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром фибромиалгии (ФМС) связан с хронической распространенной болью и наличием как минимум одиннадцати положительных чувствительных точек из 18 согласно критериям Американского колледжа ревматологии (ACR) 1990 года (1).
Боль и другие симптомы, связанные с фибромиалгией, мешают повседневным функциям, работе и социальной деятельности, что приводит к снижению качества жизни.
Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) стимулирует нервные волокна, которые обеспечивают иннервацию здоровых мышц, и мышечные волокна денервированных мышц, вызывая сокращение.
Исследования тока ТЭНС у больных ФМ показали, что уменьшается боль и улучшается функциональное состояние.
Однако, хотя у пациентов с ФМ была описана мышечная слабость, исследования эффектов применения НМЭС отсутствуют.
Всех пациентов будут обучать упражнениям на нормальную подвижность суставов шеи, упражнениям на растяжку верхней части трапеции и упражнениям на осанку.
Пациенты, включенные в исследование, будут случайным образом равномерно распределены между двумя группами.
Помимо основной группы, NMES будет наноситься на верхнюю часть трапециевидной мышцы по 30 минут 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Будут оцениваться боль, инвалидность и качество сна всех пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Elazığ, Турция, 23100
- Рекрутинг
- Songul Baglan Yentur
-
Контакт:
- Songul Baglan Yentur
- Номер телефона: 04242370000
- Электронная почта: songulbaglan23@hotmail.com
-
Контакт:
- Songul Baglan Yentur
- Номер телефона: 8282 +904242370000
- Электронная почта: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет,
- Пациенты, у которых диагностирован синдром фибромиалгии
Критерии исключения:
- Пациенты, которые регулярно занимались физическими упражнениями, злокачественными новообразованиями, беременностью, инкорпорацией
- Пациенты, у которых произошли изменения в медицинском лечении за последние 3 месяца.
- Пациенты с дисфункцией, которая может препятствовать физической активности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа нервно-мышечной электростимуляции
Всех пациентов будут обучать упражнениям на нормальную подвижность суставов шеи, упражнениям на растяжку верхней части трапеции и упражнениям на осанку.
Помимо основной группы, NMES будет наноситься на верхнюю часть трапециевидной мышцы по 30 минут 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) будет выполняться с использованием модели Compex 3 (Compex Medical SA, Экубленс, Швейцария), портативного и программируемого электростимулятора в режиме реабилитации и под наблюдением опытного физиотерапевта, имеющего опыт работы с устройством и его применением.
Программа NMES будет применяться с помощью 4-канального устройства с мощностью функциональной стимуляции 120 мА, длительностью импульса 400 мкс и частотой импульсов 150 Гц.
|
Всех пациентов будут обучать упражнениям на нормальную подвижность суставов шеи, упражнениям на растяжку верхней части трапеции и упражнениям на осанку.
Помимо основной группы, NMES будет наноситься на верхнюю часть трапециевидной мышцы по 30 минут 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) будет выполняться с использованием модели Compex 3 (Compex Medical SA, Экубленс, Швейцария), портативного и программируемого электростимулятора в режиме реабилитации и под наблюдением опытного физиотерапевта, имеющего опыт работы с устройством и его применением.
Программа NMES будет применяться с помощью 4-канального устройства с мощностью функциональной стимуляции 120 мА, длительностью импульса 400 мкс и частотой импульсов 150 Гц.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Пациентов будут обучать упражнениям на нормальную подвижность суставов шеи, упражнениям на растяжку верхней части трапеции и упражнениям на осанку.
|
Пациентов будут обучать упражнениям на нормальную подвижность суставов шеи, упражнениям на растяжку верхней части трапеции и упражнениям на осанку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 1 минута
|
Интенсивность боли будут оценивать по ВАШ.
Пациентов попросят отметить интенсивность боли на линии длиной 10 см.
0 означает отсутствие боли, 10 — невыносимая боль.
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка инвалидности
Временное ограничение: 2 минуты
|
Будет использован опросник о влиянии фибромиалгии.
FIQ состоит из 10 пунктов.
Первый пункт включает вопросы о ежедневной активности, оцениваемые по шкале Лайкерта от 0 до 3 (всегда могу сделать – никогда не могу сделать).
|
2 минуты
|
|
Оценка качества сна
Временное ограничение: 2 минуты
|
Питтсбургский индекс качества сна будет использоваться для оценки качества сна
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/10-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .