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Estimulação Elétrica Neuromuscular na Fibromialgia

13 de agosto de 2024 atualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Efeitos da estimulação elétrica neuromuscular em pacientes com fibromialgia

A síndrome da fibromialgia (SFM) está associada à dor crônica generalizada e a pelo menos onze pontos sensíveis positivos em 18, de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR) de 1990. A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) estimula as fibras nervosas, fornecendo inervação em músculos saudáveis ​​e fibras musculares em músculos desnervados para produzir contração. Todos os pacientes aprenderão exercícios de movimento articular normal do pescoço, exercícios de alongamento do trapézio superior e exercícios de postura. Os pacientes incluídos no estudo serão distribuídos aleatoriamente igualmente entre os dois grupos. Além do grupo de estudo, a EENM será aplicada no músculo trapézio superior por 30 minutos, 5 dias por semana, durante 4 semanas. Dor, incapacidade e qualidade do sono de todos os pacientes serão avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome da fibromialgia (SFM) está associada à dor crônica generalizada e a pelo menos onze pontos sensíveis positivos em 18, de acordo com os critérios de 1990 do American College of Rheumatology (ACR) (1). A dor e outros sintomas associados à fibromialgia interferem nas funções diárias, no trabalho e nas atividades sociais, levando à diminuição da qualidade de vida. A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) estimula as fibras nervosas que fornecem inervação em músculos saudáveis ​​e fibras musculares em músculos desnervados para produzir contração. Estudos sobre a corrente TENS em pacientes com FM demonstraram que a dor diminui e o estado funcional melhora. Entretanto, embora tenha sido descrita fraqueza muscular em pacientes com FM, não existem estudos sobre os efeitos da aplicação da EENM. Todos os pacientes aprenderão exercícios de movimento articular normal do pescoço, exercícios de alongamento do trapézio superior e exercícios de postura. Os pacientes incluídos no estudo serão distribuídos aleatoriamente igualmente entre os dois grupos. Além do grupo de estudo, a EENM será aplicada no músculo trapézio superior por 30 minutos, 5 dias por semana, durante 4 semanas. Dor, incapacidade e qualidade do sono de todos os pacientes serão avaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 65 anos,
  • Pacientes que foram diagnosticados com Síndrome de Fibromialgia

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que tinham hábitos regulares de exercício, malignidade, gravidez, incorporação
  • Pacientes que tiveram mudanças de tratamento médico nos últimos 3 meses
  • Pacientes que tiveram disfunção que pode impedir a atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estimulação Elétrica Neuromuscular
Todos os pacientes aprenderão exercícios de movimento articular normal do pescoço, exercícios de alongamento do trapézio superior e exercícios de postura. Além do grupo de estudo, a EENM será aplicada no músculo trapézio superior por 30 minutos, 5 dias por semana, durante 4 semanas. As aplicações de Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) serão realizadas com modelo Compex 3 (Compex Medical SA, Ecublens, Suíça), unidade eletroestimuladora portátil e programável em modo de reabilitação e sob a supervisão de um fisioterapeuta especialista com experiência no dispositivo e aplicação. O programa EENM será aplicado com um aparelho de 4 canais com capacidade de estimulação funcional de 120 mA, duração de pulso de 400 μs e frequência de pulso de 150 Hz.
Outro: Grupo de Estimulação Elétrica Neuromuscular
Todos os pacientes aprenderão exercícios de movimento articular normal do pescoço, exercícios de alongamento do trapézio superior e exercícios de postura. Além do grupo de estudo, a EENM será aplicada no músculo trapézio superior por 30 minutos, 5 dias por semana, durante 4 semanas. As aplicações de Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) serão realizadas com modelo Compex 3 (Compex Medical SA, Ecublens, Suíça), unidade eletroestimuladora portátil e programável em modo de reabilitação e sob a supervisão de um fisioterapeuta especialista com experiência no dispositivo e aplicação. O programa EENM será aplicado com um aparelho de 4 canais com capacidade de estimulação funcional de 120 mA, duração de pulso de 400 μs e frequência de pulso de 150 Hz.
Experimental: Grupo de controle
Os pacientes aprenderão exercícios de movimento articular normal do pescoço, exercícios de alongamento do trapézio superior e exercícios de postura.
Outro: Grupo de controle
Os pacientes aprenderão exercícios de movimento articular normal do pescoço, exercícios de alongamento do trapézio superior e exercícios de postura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: 1 minuto
A intensidade da dor será avaliada de acordo com VAS. Os pacientes serão solicitados a marcar a intensidade da dor em uma linha de 10 cm. 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor insuportável.
1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de deficiência
Prazo: 2 minutos
Será utilizado o Questionário de Impacto da Fibromialgia. O FIQ é composto por 10 itens. O primeiro item inclui questões de atividades diárias pontuadas em uma escala Likert de 0 a 3 (sempre consigo fazer - nunca consigo fazer).
2 minutos
Avaliação da qualidade do sono
Prazo: 2 minutos
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg será usado para avaliar a qualidade do sono
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Firat University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/10-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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