Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulær elektrisk stimulering ved fibromyalgi

13. august 2024 opdateret af: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Effekter af neuromuskulær elektrisk stimulering hos fibromyalgipatienter

Fibromyalgi syndrom (FMS) er forbundet med kronisk udbredt smerte og mindst elleve positive ømme punkter ud af 18 ifølge American College of Rheumatology (ACR) 1990 kriterier. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) stimulerer nervefibre, der giver innervation i sunde muskler og muskelfibre i denerverede muskler for at producere sammentrækning. Alle patienter vil blive undervist i nakke normale ledbevægelsesøvelser, øvre trapezius strækøvelser og holdningsøvelser. Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive tilfældigt fordelt ligeligt mellem de to grupper. Ud over studiegruppen vil NMES blive påført den øvre trapezius muskel i 30 minutter 5 dage om ugen i 4 uger. Smerter, handicap og søvnkvalitet for alle patienter vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgisyndrom (FMS) er forbundet med kronisk udbredt smerte og mindst elleve positive ømme punkter ud af 18 i henhold til 1990-kriterierne fra American College of Rheumatology (ACR) (1). Smerter og andre symptomer forbundet med fibromyalgi forstyrrer daglige funktioner, arbejde og sociale aktiviteter, hvilket fører til et fald i livskvaliteten. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) stimulerer nervefibre, der giver innervering i sunde muskler og muskelfibre i denerverede muskler for at producere sammentrækning. Undersøgelser af TENS-strøm hos patienter med FM har vist, at smerter aftager og funktionsstatus forbedres. Men selvom muskelsvaghed er blevet beskrevet hos patienter med FM, er der ingen undersøgelser af virkningerne af NMES-applikation. Alle patienter vil blive undervist i nakke normale ledbevægelsesøvelser, øvre trapezius strækøvelser og holdningsøvelser. Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive tilfældigt fordelt ligeligt mellem de to grupper. Ud over studiegruppen vil NMES blive påført den øvre trapezius muskel i 30 minutter 5 dage om ugen i 4 uger. Smerter, handicap og søvnkvalitet for alle patienter vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år,
  • Patienter, der fik diagnosen fibromyalgi syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde regelmæssige motionsvaner, malignitet, graviditet, inkorporering
  • Patienter, der har ændret medicinsk behandling inden for de sidste 3 måneder
  • Patienter, der havde dysfunktion, der kan forhindre fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuromuskulær elektrisk stimuleringsgruppe
Alle patienter vil blive undervist i nakke normale ledbevægelsesøvelser, øvre trapezius strækøvelser og holdningsøvelser. Ud over studiegruppen vil NMES blive påført den øvre trapezius muskel i 30 minutter 5 dage om ugen i 4 uger. Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) applikationer vil blive udført med en Compex 3 (Compex Medical SA, Ecublens, Schweiz) model, bærbar og programmerbar elektrostimulator enhed i rehabiliteringstilstand og under opsyn af en ekspert fysioterapeut med erfaring i enheden og applikationen. NMES-programmet vil blive anvendt med en 4-kanals enhed med en funktionel stimuleringskapacitet på 120 mA, pulsvarighed 400 μs og pulsfrekvens 150 Hz.
Andet: Neuromuskulær elektrisk stimuleringsgruppe
Alle patienter vil blive undervist i nakke normale ledbevægelsesøvelser, øvre trapezius strækøvelser og holdningsøvelser. Ud over studiegruppen vil NMES blive påført den øvre trapezius muskel i 30 minutter 5 dage om ugen i 4 uger. Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) applikationer vil blive udført med en Compex 3 (Compex Medical SA, Ecublens, Schweiz) model, bærbar og programmerbar elektrostimulator enhed i rehabiliteringstilstand og under opsyn af en ekspert fysioterapeut med erfaring i enheden og applikationen. NMES-programmet vil blive anvendt med en 4-kanals enhed med en funktionel stimuleringskapacitet på 120 mA, pulsvarighed 400 μs og pulsfrekvens 150 Hz.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Patienterne vil blive undervist i nakke normale ledbevægelsesøvelser, øvre trapezius strækøvelser og holdningsøvelser.
Andet: Kontrolgruppe
Patienterne vil blive undervist i nakke normale ledbevægelsesøvelser, øvre trapezius strækøvelser og holdningsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: 1 minut
Smerteintensitet vil blive vurderet i henhold til VAS. Patienterne vil blive bedt om at markere smerteintensiteten på en 10 cm streg. 0 betyder ingen smerte og 10 betyder uudholdelig smerte.
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicapvurdering
Tidsramme: 2 minutter
Fibromyalgi Impact Spørgeskema vil blive brugt. FIQ'en består af 10 genstande. Det første punkt inkluderer daglige aktivitetsspørgsmål scoret på en Likert-skala fra 0 til 3 (altid i stand til at gøre - aldrig i stand til at gøre).
2 minutter
Vurdering af søvnkvalitet
Tidsramme: 2 minutter
Pittsburg Sleep Quality Index vil blive brugt til at evaluere søvnkvaliteten
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/10-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimuleringsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner