Nevromuskulær elektrisk stimulering ved fibromyalgi
13. august 2024 oppdatert av: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Effekter av nevromuskulær elektrisk stimulering hos fibromyalgipasienter
Fibromyalgi syndrom (FMS) er assosiert med kronisk utbredt smerte og minst elleve positive ømme poeng av 18 i henhold til American College of Rheumatology (ACR) 1990 kriterier.
Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) stimulerer nervefibre som gir innervering i sunne muskler og muskelfibre i denerverte muskler for å produsere sammentrekning.
Alle pasienter vil bli undervist i nakkenormale leddbevegelsesøvelser, øvre trapezius-strekkøvelser og holdningsøvelser.
Pasienter som inngår i studien vil bli tilfeldig fordelt likt mellom de to gruppene.
I tillegg til studiegruppen vil NMES påføres øvre trapeziusmuskel i 30 minutter 5 dager i uken i 4 uker.
Smerter, funksjonshemming og søvnkvalitet for alle pasienter vil bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fibromyalgisyndrom (FMS) er assosiert med kronisk utbredt smerte og minst elleve positive ømme poeng av 18 i henhold til 1990-kriteriene til American College of Rheumatology (ACR) (1).
Smerte og andre symptomer assosiert med fibromyalgi forstyrrer daglige funksjoner, arbeid og sosiale aktiviteter, noe som fører til redusert livskvalitet.
Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) stimulerer nervefibre som gir innervering i friske muskler og muskelfibre i denerverte muskler for å produsere sammentrekning.
Studier på TENS-strøm hos pasienter med FM har vist at smerte reduseres og funksjonsstatus forbedres.
Men selv om muskelsvakhet har blitt beskrevet hos pasienter med FM, er det ingen studier på effekten av NMES-applikasjon.
Alle pasienter vil bli undervist i nakkenormale leddbevegelsesøvelser, øvre trapezius-strekkøvelser og holdningsøvelser.
Pasienter som inngår i studien vil bli tilfeldig fordelt likt mellom de to gruppene.
I tillegg til studiegruppen vil NMES påføres øvre trapeziusmuskel i 30 minutter 5 dager i uken i 4 uker.
Smerter, funksjonshemming og søvnkvalitet for alle pasienter vil bli evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Elazığ, Tyrkia, 23100
- Rekruttering
- Songul Baglan Yentur
-
Ta kontakt med:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: 04242370000
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: 8282 +904242370000
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18-65 år,
- Pasienter som fikk diagnosen fibromyalgi syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde vanlige treningsvaner, malignitet, graviditet, inkorporering
- Pasienter som har endret medisinsk behandling de siste 3 månedene
- Pasienter som hadde funksjonssvikt som kan forhindre fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Neuromuskulær elektrisk stimuleringsgruppe
Alle pasienter vil bli undervist i nakkenormale leddbevegelsesøvelser, øvre trapezius-strekkøvelser og holdningsøvelser.
I tillegg til studiegruppen vil NMES påføres øvre trapeziusmuskel i 30 minutter 5 dager i uken i 4 uker.
Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES)-applikasjoner vil bli utført med en Compex 3 (Compex Medical SA, Ecublens, Sveits) modell, bærbar og programmerbar elektrostimulatorenhet i rehabiliteringsmodus og under tilsyn av en ekspert fysioterapeut med erfaring i enheten og applikasjonen.
NMES-programmet vil bli brukt med en 4-kanals enhet med en funksjonell stimuleringskapasitet på 120 mA, pulsvarighet 400 μs og pulsfrekvens 150 Hz.
|
Alle pasienter vil bli undervist i nakkenormale leddbevegelsesøvelser, øvre trapezius-strekkøvelser og holdningsøvelser.
I tillegg til studiegruppen vil NMES påføres øvre trapeziusmuskel i 30 minutter 5 dager i uken i 4 uker.
Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES)-applikasjoner vil bli utført med en Compex 3 (Compex Medical SA, Ecublens, Sveits) modell, bærbar og programmerbar elektrostimulatorenhet i rehabiliteringsmodus og under tilsyn av en ekspert fysioterapeut med erfaring i enheten og applikasjonen.
NMES-programmet vil bli brukt med en 4-kanals enhet med en funksjonell stimuleringskapasitet på 120 mA, pulsvarighet 400 μs og pulsfrekvens 150 Hz.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Pasientene vil bli undervist i nakkenormale leddbevegelsesøvelser, øvre trapezius-strekkøvelser og holdningsøvelser.
|
Pasientene vil bli undervist i nakkenormale leddbevegelsesøvelser, øvre trapezius-strekkøvelser og holdningsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 1 minutt
|
Smerteintensitet vil bli evaluert i henhold til VAS.
Pasientene vil bli bedt om å merke smerteintensiteten på en 10 cm strek.
0 betyr ingen smerte og 10 betyr uutholdelig smerte.
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uførevurdering
Tidsramme: 2 minutter
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire vil bli brukt.
FIQ består av 10 elementer.
Det første elementet inkluderer daglige aktivitetsspørsmål scoret på en Likert-skala fra 0 til 3 (alltid i stand til å gjøre - aldri i stand til å gjøre).
|
2 minutter
|
|
Vurdering av søvnkvalitet
Tidsramme: 2 minutter
|
Pittsburg Sleep Quality Index vil bli brukt til å evaluere søvnkvaliteten
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/10-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .