Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární elektrická stimulace u fibromyalgie

13. srpna 2024 aktualizováno: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Účinky neuromuskulární elektrické stimulace u pacientů s fibromyalgií

Fibromyalgický syndrom (FMS) je podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) 1990 spojen s chronickou rozšířenou bolestí a nejméně jedenácti pozitivními bolestivými body z 18. Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) stimuluje nervová vlákna zajišťující inervaci ve zdravém svalu a svalová vlákna v denervovaném svalu, aby vyvolala kontrakci. Všichni pacienti se budou učit cvičení normálního pohybu krku, protahování horních trapézů a cvičení držení těla. Pacienti zařazení do studie budou náhodně rozděleni rovnoměrně mezi dvě skupiny. Kromě studijní skupiny bude NMES aplikován na horní trapézový sval po dobu 30 minut 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. U všech pacientů bude hodnocena bolest, postižení a kvalita spánku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibromyalgický syndrom (FMS) je spojen s chronickou rozšířenou bolestí a nejméně jedenácti pozitivními bolestivými body z 18 podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) z roku 1990 (1). Bolest a další příznaky spojené s fibromyalgií narušují každodenní funkce, práci a společenské aktivity, což vede ke snížení kvality života. Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) stimuluje nervová vlákna, která zajišťují inervaci ve zdravém svalu a svalová vlákna v denervovaném svalu, aby vyvolala kontrakci. Studie TENS proudu u pacientů s FM prokázaly, že bolest klesá a funkční stav se zlepšuje. Přestože byla u pacientů s FM popsána svalová slabost, neexistují žádné studie o účincích aplikace NMES. Všichni pacienti se budou učit cvičení normálního pohybu krku, protahování horních trapézů a cvičení držení těla. Pacienti zařazení do studie budou náhodně rozděleni rovnoměrně mezi dvě skupiny. Kromě studijní skupiny bude NMES aplikován na horní trapézový sval po dobu 30 minut 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. U všech pacientů bude hodnocena bolest, postižení a kvalita spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18-65 let,
  • Pacienti, u kterých byl diagnostikován fibromyalgický syndrom

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli pravidelné pohybové návyky, malignita, těhotenství, začlenění
  • Pacienti, u kterých došlo v posledních 3 měsících ke změně lékařské péče
  • Pacienti, kteří měli dysfunkci, která může bránit fyzické aktivitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina neuromuskulární elektrické stimulace
Všichni pacienti se budou učit cvičení normálního pohybu krku, protahování horních trapézů a cvičení držení těla. Kromě studijní skupiny bude NMES aplikován na horní trapézový sval po dobu 30 minut 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. Aplikace neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) budou prováděny s modelem Compex 3 (Compex Medical SA, Ecublens, Švýcarsko), přenosnou a programovatelnou elektrostimulační jednotkou v rehabilitačním režimu a pod dohledem odborného fyzioterapeuta se zkušenostmi s přístrojem a aplikací. Program NMES bude aplikován na 4kanálovém zařízení s funkční stimulační kapacitou 120 mA, dobou trvání pulzu 400 μs a frekvencí pulzu 150 Hz.
Jiný: Skupina neuromuskulární elektrické stimulace
Všichni pacienti se budou učit cvičení normálního pohybu krku, protahování horních trapézů a cvičení držení těla. Kromě studijní skupiny bude NMES aplikován na horní trapézový sval po dobu 30 minut 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. Aplikace neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) budou prováděny s modelem Compex 3 (Compex Medical SA, Ecublens, Švýcarsko), přenosnou a programovatelnou elektrostimulační jednotkou v rehabilitačním režimu a pod dohledem odborného fyzioterapeuta se zkušenostmi s přístrojem a aplikací. Program NMES bude aplikován na 4kanálovém zařízení s funkční stimulační kapacitou 120 mA, dobou trvání pulzu 400 μs a frekvencí pulzu 150 Hz.
Experimentální: Kontrolní skupina
Pacienti se budou učit cvičení normálního pohybu krku, protahování horních trapézů a cvičení držení těla.
Jiný: Kontrolní skupina
Pacienti se budou učit cvičení normálního pohybu krku, protahování horních trapézů a cvičení držení těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: 1 minuta
Intenzita bolesti bude hodnocena dle VAS. Pacienti budou požádáni, aby označili intenzitu bolesti na linii 10 cm. 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest.
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení invalidity
Časové okno: 2 minuty
Použije se dotazník dopadu fibromyalgie. FIQ se skládá z 10 položek. První položka obsahuje otázky týkající se denní aktivity hodnocené na Likertově stupnici od 0 do 3 (vždy umím – nikdy neumím).
2 minuty
Hodnocení kvality spánku
Časové okno: 2 minuty
K hodnocení kvality spánku bude použit Pittsburgský index kvality spánku
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/10-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina neuromuskulární elektrické stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit