Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuromuszkuláris elektromos stimuláció fibromyalgiában

2024. augusztus 13. frissítette: Songül Bağlan Yentür, Firat University

A neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatásai fibromyalgiás betegekben

Az American College of Rheumatology (ACR) 1990-es kritériumai szerint a fibromyalgia szindróma (FMS) krónikus, kiterjedt fájdalommal és a 18-ból legalább tizenegy pozitív érzékenységgel jár. A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) stimulálja az idegrostokat, amelyek beidegzést biztosítanak az egészséges izmokban és a denervált izomzat izomrostjait, hogy összehúzódást idézzenek elő. Minden betegnek megtanítják a nyak normál ízületi mozgását, a felső trapéz nyújtó gyakorlatokat és a testtartás gyakorlatokat. A vizsgálatba bevont betegek véletlenszerűen egyenlően oszlanak meg a két csoport között. A vizsgálati csoporton kívül az NMES-t a felső trapézizomra alkalmazzák 30 percig, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül. Minden beteg fájdalmát, fogyatékosságát és alvásminőségét értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fibromyalgia szindróma (FMS) krónikus, kiterjedt fájdalommal és a 18-ból legalább tizenegy pozitív érzékenységgel jár az American College of Rheumatology (ACR) 1990-es kritériumai szerint (1). A fibromyalgiával kapcsolatos fájdalom és egyéb tünetek megzavarják a napi funkciókat, a munkát és a társadalmi tevékenységeket, ami az életminőség romlásához vezet. A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) stimulálja azokat az idegrostokat, amelyek az egészséges izmokban beidegzést biztosítanak, és a denervált izomzatban lévő izomrostokat összehúzódáshoz. FM-ben szenvedő betegeken végzett TENS-árammal kapcsolatos vizsgálatok kimutatták, hogy a fájdalom csökken, és a funkcionális állapot javul. Bár FM-ben szenvedő betegeknél izomgyengeséget írtak le, nincsenek tanulmányok az NMES alkalmazásának hatásairól. Minden betegnek megtanítják a nyak normál ízületi mozgását, a felső trapéz nyújtó gyakorlatokat és a testtartás gyakorlatokat. A vizsgálatba bevont betegek véletlenszerűen egyenlően oszlanak meg a két csoport között. A vizsgálati csoporton kívül az NMES-t a felső trapézizomra alkalmazzák 30 percig, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül. Minden beteg fájdalmát, fogyatékosságát és alvásminőségét értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közötti betegek,
  • Fibromyalgia szindrómával diagnosztizált betegek

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres testmozgási szokásokkal rendelkező betegek, rosszindulatú daganatok, terhesség, beépülés
  • Azok a betegek, akiknél az elmúlt 3 hónapban megváltozott az orvosi kezelés
  • Olyan betegek, akiknek olyan diszfunkciója volt, amely megakadályozhatja a fizikai aktivitást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neuromuszkuláris elektromos stimulációs csoport
Minden betegnek megtanítják a nyak normál ízületi mozgását, a felső trapéz nyújtó gyakorlatokat és a testtartás gyakorlatokat. A vizsgálati csoporton kívül az NMES-t a felső trapézizomra alkalmazzák 30 percig, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül. A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) alkalmazásai Compex 3 (Compex Medical SA, Ecublens, Svájc) modellel, hordozható és programozható elektrostimulátoregységgel rehabilitációs üzemmódban, a készülékben és az alkalmazásban jártas, szakértő gyógytornász felügyelete mellett történnek. Az NMES program 4 csatornás, 120 mA funkcionális stimulációs kapacitású, 400 μs impulzusidőtartamú, 150 Hz-es impulzusfrekvenciájú készülékkel kerül alkalmazásra.
Egyéb: Neuromuszkuláris elektromos stimulációs csoport
Minden betegnek megtanítják a nyak normál ízületi mozgását, a felső trapéz nyújtó gyakorlatokat és a testtartás gyakorlatokat. A vizsgálati csoporton kívül az NMES-t a felső trapézizomra alkalmazzák 30 percig, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül. A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) alkalmazásai Compex 3 (Compex Medical SA, Ecublens, Svájc) modellel, hordozható és programozható elektrostimulátoregységgel rehabilitációs üzemmódban, a készülékben és az alkalmazásban jártas, szakértő gyógytornász felügyelete mellett történnek. Az NMES program 4 csatornás, 120 mA funkcionális stimulációs kapacitású, 400 μs impulzusidőtartamú, 150 Hz-es impulzusfrekvenciájú készülékkel kerül alkalmazásra.
Kísérleti: Kontroll csoport
A betegeket megtanítják a nyak normál ízületi mozgásának gyakorlatára, a felső trapéz nyújtó gyakorlatokra és a testtartás gyakorlatokra.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A betegeket megtanítják a nyak normál ízületi mozgásának gyakorlatára, a felső trapéz nyújtó gyakorlatokra és a testtartás gyakorlatokra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom értékelése
Időkeret: 1 perc
A fájdalom intenzitását a VAS szerint értékelik. A betegeket arra kérik, hogy jelöljék meg a fájdalom intenzitását egy 10 cm-es vonalon. A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig elviselhetetlen fájdalmat jelent.
1 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyatékosság felmérése
Időkeret: 2 perc
Fibromyalgia Impact Kérdőív kerül felhasználásra. A FIQ 10 elemből áll. Az első elem a napi tevékenységgel kapcsolatos kérdéseket tartalmazza, amelyeket egy Likert-skálán 0-tól 3-ig pontoznak (mindig képes megtenni - soha nem tud megtenni).
2 perc
Az alvás minőségének felmérése
Időkeret: 2 perc
A Pittsburg Sleep Quality Index segítségével értékelik az alvás minőségét
2 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Firat University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024/10-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel