歯科インプラントの早期治癒期間の評価
2026年7月22日 更新者：Ezgi Gürbüz、Kutahya Health Sciences University
歯科インプラント治療の治癒初期における体積変化の評価: 臨床、X線写真、およびデジタル評価
この前向きコホート研究は、オッセオインテグレーションと生物学的幅形成のプロセスに焦点を当て、顎後部の歯を失った患者のインプラント治療後の治癒初期に起こる体積変化を臨床的、X線写真的、デジタル的に評価することを目的としました。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kütahya、トルコ（Türkiye）、43020
- Kutahya Health Sciences University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 全身的に健康な
- 片側無歯顎下顎骨のインプラント治療の必要性
- インプラントと修復物の埋入に十分な咬合間スペース
- 抜歯後4か月以上経過している
- インプラント埋入に適切な歯槽骨の高さ、最小幅 6 mm、解剖学的構造を危険にさらさない
- 口全体のプラークと出血スコアが 15% 未満
- 咬合状態における対向歯の存在
- 研究目的でのデータ使用の許可を含む、書面によるインフォームドコンセントの取得
除外基準:
- 口腔衛生状態が悪い
- コントロールされていない歯周病
- 研究のどの段階でも妊娠または授乳中
- コントロールされていない糖尿病
- 免疫系が抑制されている患者
- 頭頸部領域への放射線治療歴
- 骨代謝に影響を与える病気または薬剤
- 1日に10本以上タバコを吸う
- インプラントの前またはインプラントと同時に行われる骨増強
- インプラントの一次安定性を達成できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：下顎後部への歯科インプラントの埋入
この研究では、下顎後部に歯を喪失し、対象基準を満たす患者は、局所麻酔下で歯科インプラントを受けます。
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歯科インプラントは無歯領域に埋入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織の線形および容積変化
時間枠：術前および術後2、4、16ヶ月
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異なる4つの時点で取得されたスキャンデータの整合による組織の線形および体積変化
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術前および術後2、4、16ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角質化した粘膜の幅（無歯顎堤から）
時間枠：術前と術後2ヶ月目
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歯周プローブを使用して無歯顎領域の頬中央部から測定された角化組織。
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術前と術後2ヶ月目
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粘膜の厚さ（無歯顎堤から）
時間枠：術前と術後2ヶ月目
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歯周プローブを使用して、無歯領域の中間点から測定した粘膜の厚さ。
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術前と術後2ヶ月目
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粘膜の厚さ（無歯顎堤の顔面から）
時間枠：術前と術後2ヶ月目
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粘膜の厚さは、歯内療法用スプレッダーを使用して、無歯顎領域の頬側中央で、歯肉歯肉接合部の中間点から隣接する歯の根尖部の 2 mm までの歯肉縁まで測定します。
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術前と術後2ヶ月目
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角化粘膜幅（歯科インプラント補綴装置の歯肉縁から）
時間枠：術後4ヶ月目および16ヶ月目
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歯科インプラント支持補綴物の歯肉縁から粘膜歯肉境までを歯周プローブを用いて測定した角化組織。
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術後4ヶ月目および16ヶ月目
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インプラント支台補綴物の歯肉縁から3mm根尖側までの粘膜厚
時間枠：術後4か月および16か月
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インプラント支台補綴物の歯肉縁から根尖側3 mmの位置で、根管拡大器具を用いて測定した粘膜厚。
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術後4か月および16か月
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インプラント周囲ポケット深さ
時間枠：術後4か月および16か月
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歯周プローブを用いて歯科インプラント周囲の6点で測定したインプラント周囲ポケット深さ。
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術後4か月および16か月
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修正プラーク指数
時間枠：術後4ヶ月目および16ヶ月目
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歯周プローブを使用して、デンタルインプラント周囲の4点で測定した修正プラーク指数。
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術後4ヶ月目および16ヶ月目
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修正出血指数
時間枠：術後4ヶ月目および16ヶ月目
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歯周プローブを使用して、デンタルインプラント周囲の4点で測定した修正出血指数。
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術後4ヶ月目および16ヶ月目
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辺縁骨レベル
時間枠：術前および術後2ヶ月目、4ヶ月目、16ヶ月目
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辺縁骨レベルは根尖部X線写真で測定されます。
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術前および術後2ヶ月目、4ヶ月目、16ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月2日
一次修了 (実際)
2026年3月26日
研究の完了 (推定)
2026年9月2日
試験登録日
最初に提出
2024年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月12日
最初の投稿 (実際)
2024年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月22日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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