Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del periodo di guarigione precoce degli impianti dentali

29 dicembre 2025 aggiornato da: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Valutazione delle variazioni volumetriche durante il periodo di guarigione iniziale del trattamento implantare: valutazione clinica, radiografica e digitale

Questo studio prospettico di coorte mirava a valutare, clinicamente, radiograficamente e digitalmente, i cambiamenti volumetrici che si verificano durante il periodo di guarigione iniziale dopo il trattamento implantare in pazienti con perdita dei denti nelle regioni posteriori delle mascelle, concentrandosi sui processi di osteointegrazione e formazione dell'ampiezza biologica .

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Kütahya, Turchia (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Oltre i 18 anni
  • Sistematicamente sano
  • Necessità di trattamento implantare nella mandibola posteriore edentula unilateralmente
  • Spazio interocclusale sufficiente per il posizionamento dell’impianto e del restauro
  • Sono trascorsi almeno quattro mesi dall'estrazione del dente
  • Altezza dell'osso alveolare adeguata per il posizionamento dell'impianto, con una larghezza minima di 6 mm e senza rischi per le strutture anatomiche
  • Punteggi di placca e sanguinamento inferiori al 15% in tutta la bocca
  • Presenza di denti antagonisti in occlusione
  • Consenso informato scritto ottenuto, compreso il permesso per l'utilizzo dei dati a fini di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Scarsa igiene orale
  • Malattia parodontale incontrollata
  • Gravidanza o allattamento in qualsiasi fase dello studio
  • Diabete non controllato
  • Pazienti con sistema immunitario soppresso
  • Storia della radioterapia alla regione della testa e del collo
  • Malattie o farmaci che influenzano il metabolismo osseo
  • Fumare più di 10 sigarette al giorno
  • Aumento osseo eseguito prima o contemporaneamente all'impianto
  • Mancato raggiungimento della stabilità primaria con l'impianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizionamento di impianti dentali nella mandibola posteriore
In questo studio, i pazienti che hanno perso i denti nella mandibola posteriore e soddisfano i criteri di inclusione riceveranno impianti dentali in anestesia locale
Procedura: Chirurgia implantare dentale
Gli impianti dentali verranno posizionati nelle aree edentule.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti lineari e volumetrici nel tessuto
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio 2°, 4° e 16° mese
Variazioni lineari e volumetriche del tessuto risultanti dall'allineamento dei dati di scansione ottenuti in quattro diversi momenti temporali.
Preoperatorio e postoperatorio 2°, 4° e 16° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza della mucosa cheratinizzata (dalla cresta edentula)
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio 2° mese
Tessuto cheratinizzato misurato dalla parte medio-vestibolare dell'area edentula utilizzando una sonda parodontale.
Preoperatorio e postoperatorio 2° mese
Spessore della mucosa (dalla cresta edentula)
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio 2° mese
Spessore della mucosa misurato dal punto medio dell'area edentula utilizzando una sonda parodontale.
Preoperatorio e postoperatorio 2° mese
Spessore della mucosa (dall'aspetto facciale della cresta edentula)
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio 2° mese
Spessore della mucosa misurato a livello medio-vestibolare dell'area edentula, dal punto medio tra la giunzione mucogengivale e 2 mm apicale al margine gengivale del dente adiacente, utilizzando uno spatola endodontico.
Preoperatorio e postoperatorio 2° mese
Larghezza della mucosa cheratinizzata (dal margine gengivale della protesi supportata da impianto dentale)
Lasso di tempo: 4° e 16° mese postoperatorio
Tessuto cheratinizzato misurato dal margine gengivale della protesi supportata da impianto dentale alla giunzione mucogengivale utilizzando una sonda parodontale.
4° e 16° mese postoperatorio
Spessore mucoso (da 3 mm apicale al margine gengivale della protesi implantosupportata)
Lasso di tempo: 4° e 16° mese postoperatorio
Spessore della mucosa misurato 3 mm apicalmente al margine gengivale della protesi supportata da impianto utilizzando un divaricatore endodontico.
4° e 16° mese postoperatorio
Profondità della tasca peri-implantare
Lasso di tempo: Postoperatorio 4° e 16° mese
Profondità della tasca peri-impianto misurata in sei punti attorno all'impianto dentale utilizzando una sonda parodontale.
Postoperatorio 4° e 16° mese
Indice di placca modificato
Lasso di tempo: Postoperatorio 4° e 16° mese
Indice di placca modificato misurato in quattro punti attorno all'impianto dentale utilizzando una sonda parodontale.
Postoperatorio 4° e 16° mese
Indice di sanguinamento modificato
Lasso di tempo: 4° e 16° mese postoperatorio
Indice di sanguinamento modificato misurato in quattro punti attorno all'impianto dentale utilizzando una sonda parodontale.
4° e 16° mese postoperatorio
Livello osseo marginale
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio 2°, 4° e 16° mese
Livello osseo marginale misurato su radiografie periapicali.
Preoperatorio e postoperatorio 2°, 4° e 16° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

2 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impianto dentale

Prove cliniche su Chirurgia implantare dentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi