A fogimplantátumok korai gyógyulási időszakának felmérése
2026. július 22. frissítette: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
A fogbeültetés korai gyógyulási időszakában bekövetkezett térfogatváltozások felmérése: klinikai, radiográfiai és digitális értékelés
Ennek a prospektív kohorsz-vizsgálatnak az volt a célja, hogy klinikailag, radiográfiailag és digitálisan értékelje az implantációs kezelést követő korai gyógyulási periódusban fellépő térfogati változásokat az állkapocs hátsó régióiban fogak elvesztésével küzdő betegeknél, az osszeointegráció és a biológiai szélesség kialakulásának folyamataira összpontosítva. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kütahya, Törökország (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- Szisztémásan egészséges
- Implantációs kezelés szükségessége egyoldalúan fogatlan hátsó állkapocsban
- Elegendő interokkluzális tér az implantátum és a restauráció elhelyezéséhez
- Legalább négy hónap telt el a foghúzás óta
- Az alveoláris csont magassága megfelelő az implantátum behelyezéséhez, legalább 6 mm széles, az anatómiai struktúrák kockázata nélkül
- A plakk és a vérzés pontszáma kevesebb, mint 15% a teljes szájban
- Ellentétes fogak jelenléte az okklúzióban
- Megszerzett írásos beleegyezés, beleértve az adatok kutatási célú felhasználására vonatkozó engedélyt
Kizárási kritériumok:
- Rossz szájhigiénia
- Kontrollálatlan periodontális betegség
- Terhesség vagy szoptatás a vizsgálat bármely szakaszában
- Kontrollálatlan cukorbetegség
- Elnyomott immunrendszerű betegek
- A fej és a nyak régió sugárkezelésének története
- A csontanyagcserét befolyásoló betegségek vagy gyógyszerek
- Több mint 10 cigaretta elszívása naponta
- Az implantáció előtt vagy azzal egyidejűleg végzett csontnagyobbítás
- Az elsődleges stabilitás elmulasztása az implantátummal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fogászati implantátum beültetés a mandibula hátsó részébe
Ebben a vizsgálatban azok a betegek, akiknek a mandibula hátsó részében elvesztették a fogukat, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak, helyi érzéstelenítésben kapnak fogászati implantátumot.
|
A fogászati implantátumokat fogatlan területekre helyezik be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lineáris és térfogati változások a szövetben
Időkeret: Preoperatív és postoperatív 2., 4. és 16. hónap
|
A szövet lineáris és térfogati változásai, amelyek a négy különböző időpontban kapott szkennelési adatok összehangolásából erednek.
|
Preoperatív és postoperatív 2., 4. és 16. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keratinizált nyálkahártya szélessége (a fogatlan gerinctől)
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív 2. hónap
|
Keratinizált szövet a fogatlan terület bukkális közepétől parodontális szondával mérve.
|
Preoperatív és posztoperatív 2. hónap
|
|
Nyálkahártya vastagsága (a fogatlan gerinctől)
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív 2. hónap
|
A nyálkahártya vastagsága a fogatlan terület felezőpontjától, parodontális szondával mérve.
|
Preoperatív és posztoperatív 2. hónap
|
|
Nyálkahártya vastagsága (a fogatlan gerinc arc oldaláról)
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív 2. hónap
|
Nyálkahártya vastagsága a fogatlan terület bukkális közepén, a mucogingivális csomópont és a 2 mm-es csúcs közötti felezőponttól a szomszédos fog ínyszéléig, endodonciai szóró segítségével mérve.
|
Preoperatív és posztoperatív 2. hónap
|
|
Keratinizált nyálkahártya szélessége (a fogászati implantátum által támogatott protézis ínyélétől mérve)
Időkeret: Postoperatív 4. és 16. hónap
|
A keratinizált szövet mérése a fogászati implantátummal támogatott protézis ínyélétől a nyálkahártya-ínyelválasztóig egy parodontológiai szondával.
|
Postoperatív 4. és 16. hónap
|
|
Nyálkahártya vastagság (a fogászati implantátumon nyugvó protézis íny szélétől 3 mm távolságra)
Időkeret: Posztoperatív 4. és 16. hónap
|
A nyálkahártya vastagságának mérése 3 mm-rel az implantátummal alátámasztott protézis ínyélétől apikálisan egy endodontikus széthúzó segítségével.
|
Posztoperatív 4. és 16. hónap
|
|
Periimplantáris zsebmélység
Időkeret: Posztoperatív 4. és 16. hónap
|
A periimplantáris zsebmélység hat ponton mérve a fogászati implantátum körül periodontális szondával.
|
Posztoperatív 4. és 16. hónap
|
|
Módosított plakkindex
Időkeret: Műtét utáni 4. és 16. hónap
|
A módosított plakkindex mérése négy ponton a fogászati implantátum körül parodontális szondával.
|
Műtét utáni 4. és 16. hónap
|
|
Módosított vérzési index
Időkeret: Posztoperatív 4. és 16. hónap
|
A módosított vérzési index mérése egy parodontális szondával a fogászati implantátum körül négy ponton.
|
Posztoperatív 4. és 16. hónap
|
|
Marginális csontszint
Időkeret: Preoperatív és postoperatív 2., 4. és 16. hónap
|
Marginális csontszint periapikális röntgenfelvételeken mérve.
|
Preoperatív és postoperatív 2., 4. és 16. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 26.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .