种植牙早期愈合期的评估
2026年7月22日 更新者：Ezgi Gürbüz、Kutahya Health Sciences University
牙种植治疗早期愈合期间体积变化的评估：临床、放射学和数字评估
这项前瞻性队列研究旨在从临床、放射学和数字方面评估颌后牙缺失患者种植治疗后早期愈合期间发生的体积变化，重点关注骨整合和生物宽度形成的过程。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Kütahya、土耳其（türkiye）、43020
- Kutahya Health Sciences University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满18岁
- 全身健康
- 单侧下颌后牙缺牙需要种植治疗
- 足够的咬合空间用于种植体和修复体的放置
- 距离拔牙至少已经过去四个月了
- 牙槽骨高度足以植入种植体，最小宽度为 6 毫米，并且不会危及解剖结构
- 整个口腔的斑块和出血分数低于 15%
- 咬合时存在对牙
- 获得书面知情同意书，包括允许将数据用于研究目的
排除标准：
- 口腔卫生不良
- 不受控制的牙周病
- 研究任何阶段的怀孕或哺乳期
- 未受控制的糖尿病
- 免疫系统受到抑制的患者
- 头颈部放射治疗史
- 影响骨代谢的疾病或药物
- 每天吸10支以上香烟
- 在植入之前或同时进行骨增量
- 种植体未能实现初步稳定性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：下颌后牙种植牙
在这项研究中，下颌后牙缺失并符合纳入标准的患者将在局部麻醉下接受种植牙
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种植牙将被放置在无牙区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组织的线性和体积变化
大体时间：术前及术后第2、4、16个月
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通过对齐在四个不同时间点获取的扫描数据，组织产生的线性和体积变化。
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术前及术后第2、4、16个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角化粘膜宽度（从无牙牙槽嵴开始）
大体时间：术前、术后第2个月
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使用牙周探针从无牙区域的颊中部测量角化组织。
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术前、术后第2个月
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粘膜厚度（从无牙牙槽嵴开始）
大体时间：术前、术后第2个月
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使用牙周探针从无牙区域的中点测量粘膜厚度。
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术前、术后第2个月
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粘膜厚度（从无牙牙槽嵴的面部角度）
大体时间：术前、术后第2个月
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使用牙髓扩张器在无牙颌区域的颊中部测量粘膜厚度，从粘膜牙龈交界处和根尖 2 毫米之间的中点到相邻牙齿的牙龈边缘。
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术前、术后第2个月
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角化黏膜宽度（从种植体支持修复体的牙龈缘测量）
大体时间：术后第4和第16个月
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使用牙周探针测量从种植牙支持修复体的牙龈边缘到黏膜牙龈交界处的角化组织。
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术后第4和第16个月
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黏膜厚度（从种植体支持修复体牙龈缘向根方3 mm处）
大体时间：术后第4个月和第16个月
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使用根管扩展器测量种植体支持修复体龈缘根向3毫米处的黏膜厚度。
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术后第4个月和第16个月
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种植体周袋深度
大体时间：术后第4个月和第16个月
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使用牙周探针在种植体周围六个点测量种植体周袋深度。
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术后第4个月和第16个月
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改良菌斑指数
大体时间：术后第4个月和第16个月
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使用牙周探针在种植体周围四个点测量改良菌斑指数。
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术后第4个月和第16个月
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改良出血指数
大体时间：术后第4个月和第16个月
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使用牙周探针在牙种植体周围四个测量点测得的改良出血指数。
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术后第4个月和第16个月
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边缘骨水平
大体时间：术前及术后第2、4、16个月
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通过根尖周X光片测量的边缘骨水平。
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术前及术后第2、4、16个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月2日
初级完成 (实际的)
2026年3月26日
研究完成 (估计的)
2026年9月2日
研究注册日期
首次提交
2024年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月12日
首次发布 (实际的)
2024年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月22日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 05
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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