Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wczesnego okresu gojenia implantów stomatologicznych

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Ocena zmian objętościowych we wczesnym okresie gojenia po leczeniu implantologicznym: ocena kliniczna, radiograficzna i cyfrowa

Celem tego prospektywnego badania kohortowego była ocena kliniczna, radiograficzna i cyfrowa zmian objętościowych zachodzących we wczesnym okresie gojenia po leczeniu implantologicznym u pacjentów z utratą zębów w tylnych obszarach szczęk, ze szczególnym uwzględnieniem procesów osteointegracji i kształtowania się szerokości biologicznej. .

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Kütahya, Turcja (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku powyżej 18 lat
  • Systemowo zdrowy
  • Konieczność leczenia implantologicznego w jednostronnym bezzębiu tylnym żuchwy
  • Wystarczająca przestrzeń międzyzębowa do wszczepienia implantu i uzupełnienia
  • Od ekstrakcji zęba minęły co najmniej cztery miesiące
  • Wysokość kości wyrostka zębodołowego odpowiednia do wszczepienia implantu, o minimalnej szerokości 6 mm i bez narażania struktur anatomicznych
  • Ocena płytki nazębnej i krwawienia w całej jamie ustnej poniżej 15%.
  • Obecność przeciwstawnych zębów w okluzji
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę, w tym zgodę na wykorzystanie danych do celów badawczych

Kryteria wykluczenia:

  • Zła higiena jamy ustnej
  • Niekontrolowana choroba przyzębia
  • Ciąża lub laktacja na dowolnym etapie badania
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Pacjenci z osłabionym układem odpornościowym
  • Historia radioterapii okolicy głowy i szyi
  • Choroby lub leki wpływające na metabolizm kości
  • Palenie więcej niż 10 papierosów dziennie
  • Augmentacja kości wykonywana przed lub jednocześnie z implantem
  • Nieosiągnięcie stabilizacji pierwotnej za pomocą implantu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszczepienie implantu stomatologicznego w odcinku tylnym żuchwy
W tym badaniu pacjentom, u których wystąpiła utrata zębów w odcinku tylnym żuchwy i którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną wszczepione implanty stomatologiczne w znieczuleniu miejscowym
Procedura: Chirurgia implantów dentystycznych
Implanty dentystyczne zostaną wszczepione w miejsca bezzębne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liniowe i objętościowe zmiany w tkance
Ramy czasowe: Przedoperacyjne oraz pooperacyjne 2., 4. i 16. miesiące
Liniowe i objętościowe zmiany w tkance wynikające z dopasowania danych skanowania uzyskanych w czterech różnych punktach czasowych.
Przedoperacyjne oraz pooperacyjne 2., 4. i 16. miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość zrogowaciałej błony śluzowej (od bezzębnego wyrostka zębodołowego)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i pooperacyjny drugi miesiąc
Zrogowaciałą tkankę mierzono od środkowej części policzkowej obszaru bezzębnego za pomocą sondy periodontologicznej.
Przedoperacyjny i pooperacyjny drugi miesiąc
Grubość błony śluzowej (od bezzębnego wyrostka zębodołowego)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i pooperacyjny drugi miesiąc
Grubość błony śluzowej mierzona od środka obszaru bezzębnego za pomocą sondy periodontologicznej.
Przedoperacyjny i pooperacyjny drugi miesiąc
Grubość błony śluzowej (od strony twarzowej wyrostka zębodołowego)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i pooperacyjny drugi miesiąc
Grubość błony śluzowej mierzona jest w środkowej części policzkowej obszaru bezzębnego, od punktu środkowego pomiędzy połączeniem śluzowo-dziąsłowym i 2 mm od wierzchołka do brzegu dziąsła sąsiedniego zęba, za pomocą szpatułki endodontycznej.
Przedoperacyjny i pooperacyjny drugi miesiąc
Szerokość zrogowaciałej błony śluzowej (od brzegu dziąsłowego protezy wspartej na implantach dentystycznych)
Ramy czasowe: 4. i 16. miesiąc pooperacyjny
Tkanka rogowaciejąca mierzona od brzegu dziąsłowego protezy wspartej na implantach zębowych do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego przy użyciu sondy periodontologicznej.
4. i 16. miesiąc pooperacyjny
Grubość błony śluzowej (od 3 mm do wierzchołka od brzegu dziąsła protezy wspieranej implantem)
Ramy czasowe: 4. i 16. miesiąc pooperacyjny
Grubość błony śluzowej mierzona 3 mm doogonowo od brzegu dziąsła protezy wspartej na implantach przy użyciu rozwieracza endodontycznego.
4. i 16. miesiąc pooperacyjny
Głębokość kieszeni okołowszczepowej
Ramy czasowe: 4. i 16. miesiąc pooperacyjny
Głębokość kieszonki okołowszczepowej mierzona w sześciu punktach wokół implantu stomatologicznego za pomocą sondy periodontologicznej.
4. i 16. miesiąc pooperacyjny
Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej
Ramy czasowe: 4. i 16. miesiąc pooperacyjny
Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej mierzony w czterech punktach wokół implantu stomatologicznego przy użyciu sondy periodontologicznej.
4. i 16. miesiąc pooperacyjny
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia
Ramy czasowe: 4 i 16 miesięcy pooperacyjnych
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia mierzony w czterech punktach wokół implantu stomatologicznego przy użyciu sondy periodontologicznej.
4 i 16 miesięcy pooperacyjnych
Poziom kości brzeżnej
Ramy czasowe: Przedoperacyjny oraz pooperacyjny 2, 4 i 16 miesiąc
Poziom kości brzeżnej mierzony na zdjęciach pantomograficznych.
Przedoperacyjny oraz pooperacyjny 2, 4 i 16 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Badania kliniczne na Chirurgia implantów dentystycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj