Beoordeling van de vroege genezingsperiode van tandheelkundige implantaten
22 juli 2026 bijgewerkt door: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Beoordeling van volumetrische veranderingen tijdens de vroege genezingsperiode van behandeling met tandimplantaten: klinische, radiografische en digitale evaluatie
Deze prospectieve cohortstudie was gericht op het klinisch, radiografisch en digitaal evalueren van de volumetrische veranderingen die optreden tijdens de vroege genezingsperiode na implantaatbehandeling bij patiënten met tandverlies in de achterste delen van de kaak, waarbij de nadruk lag op de processen van osseo-integratie en biologische breedtevorming. .
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kütahya, Turkije (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Systemisch gezond
- Noodzaak van implantaatbehandeling bij eenzijdig edentate posterieure onderkaak
- Voldoende interocclusale ruimte voor plaatsing van implantaten en restauraties
- Er zijn minstens vier maanden verstreken sinds de tandextractie
- Alveolaire bothoogte voldoende voor plaatsing van implantaten, met een minimale breedte van 6 mm, en zonder risico op anatomische structuren
- Plaque- en bloedingsscores van minder dan 15% in de gehele mond
- Aanwezigheid van tegenoverliggende tanden in occlusie
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen, inclusief toestemming voor het gebruik van gegevens voor onderzoeksdoeleinden
Uitsluitingscriteria:
- Slechte mondhygiëne
- Ongecontroleerde parodontitis
- Zwangerschap of borstvoeding in elk stadium van het onderzoek
- Ongecontroleerde suikerziekte
- Patiënten met een onderdrukt immuunsysteem
- Geschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied
- Ziekten of medicijnen die het botmetabolisme beïnvloeden
- Roken van meer dan 10 sigaretten per dag
- Botvergroting uitgevoerd vóór of gelijktijdig met het implantaat
- Het niet bereiken van primaire stabiliteit met het implantaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plaatsing van tandheelkundige implantaten in de achterste onderkaak
In dit onderzoek krijgen patiënten met tandverlies in de achterste onderkaak en die voldoen aan de inclusiecriteria tandheelkundige implantaten onder plaatselijke verdoving.
|
Tandheelkundige implantaten worden op edentate gebieden geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lineaire en volumetrische veranderingen in het weefsel
Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief 2e, 4e en 16e maand
|
Lineaire en volumetrische veranderingen in het weefsel als gevolg van de uitlijning van scanverkregen gegevens op vier verschillende tijdstippen.
|
Preoperatief en postoperatief 2e, 4e en 16e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoornde slijmvliesbreedte (vanaf de tandeloze rand)
Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief 2e maand
|
Verhoornd weefsel gemeten vanaf het midden van de buccale zijde van het tandeloze gebied met behulp van een parodontale sonde.
|
Preoperatief en postoperatief 2e maand
|
|
Mucosale dikte (vanaf de tandeloze rand)
Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief 2e maand
|
De dikte van het slijmvlies gemeten vanaf het middelpunt van het tandeloze gebied met behulp van een parodontale sonde.
|
Preoperatief en postoperatief 2e maand
|
|
Mucosale dikte (vanaf het gezichtsaspect van de tandeloze rand)
Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief 2e maand
|
De dikte van het slijmvlies gemeten in het midden van de buccale zijde van het edentate gebied, vanaf het middelpunt tussen de mucogingivale overgang en 2 mm apicaal tot aan de gingivale rand van de aangrenzende tand, met behulp van een endodontische spreider.
|
Preoperatief en postoperatief 2e maand
|
|
Keratiniseerde mucosa breedte (vanaf de gingivale rand van de door tandheelkundig implantaat ondersteunde prothese)
Tijdsspanne: Postoperatieve 4e en 16e maanden
|
Keratiniserd weefsel gemeten vanaf de gingivarand van de tandheelkundige implantaat-ondersteunde prothese tot de mucogingivale overgang met behulp van een parodontale sonde.
|
Postoperatieve 4e en 16e maanden
|
|
Slijmvliesdikte (van 3 mm apicaal tot de gingivale marge van de implantaatgedragen prothese)
Tijdsspanne: Postoperatief 4e en 16e maand
|
Mucosale dikte gemeten 3 mm apicaal van de gingivale rand van de implantaatgedragen prothese met behulp van een endodontische spreider.
|
Postoperatief 4e en 16e maand
|
|
Peri-implantaire pocketdiepte
Tijdsspanne: Postoperatieve 4e en 16e maanden
|
Peri-implantaat pocketdiepte gemeten op zes punten rond het tandheelkundig implantaat met behulp van een parodontale sonde.
|
Postoperatieve 4e en 16e maanden
|
|
Gewijzigde plaque-index
Tijdsspanne: Postoperatieve 4e en 16e maanden
|
Gewijzigde plaque-index gemeten op vier punten rond het tandheelkundig implantaat met behulp van een parodontale sonde.
|
Postoperatieve 4e en 16e maanden
|
|
Gewijzigde bloedingindex
Tijdsspanne: Postoperatieve 4e en 16e maanden
|
Gewijzigde bloedingindex gemeten op vier punten rond het tandheelkundig implantaat met behulp van een parodontale sonde.
|
Postoperatieve 4e en 16e maanden
|
|
Marginaal botniveau
Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief 2e, 4e en 16e maand
|
Marginaal botniveau gemeten op periapicale röntgenfoto's.
|
Preoperatief en postoperatief 2e, 4e en 16e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
2 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .