Vurdering av tidlig tilhelingsperiode for tannimplantater
22. juli 2026 oppdatert av: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Vurdering av volumetriske endringer i løpet av den tidlige helbredelsesperioden for tannimplantatbehandling: klinisk, radiografisk og digital evaluering
Denne prospektive kohortstudien hadde som mål å evaluere, klinisk, radiografisk og digitalt, de volumetriske endringene som oppstår i løpet av den tidlige helingsperioden etter implantatbehandling hos pasienter med tanntap i de bakre delene av kjevene, med fokus på prosessene med osseointegrasjon og biologisk breddedannelse. .
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år
- Systemisk sunn
- Behov for implantatbehandling i ensidig tannløs bakre mandible
- Tilstrekkelig interokklusal plass for implantat- og restaureringsplassering
- Minst fire måneder har gått siden tanntrekking
- Alveolar benhøyde tilstrekkelig for implantatplassering, med en minimumsbredde på 6 mm, og uten å risikere anatomiske strukturer
- Plakk- og blødningsscore på mindre enn 15 % i hele munnen
- Tilstedeværelse av motsatte tenner i okklusjon
- Innhentet skriftlig informert samtykke, inkludert tillatelse til bruk av data til forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig munnhygiene
- Ukontrollert periodontal sykdom
- Graviditet eller amming på et hvilket som helst stadium av studien
- Ukontrollert diabetes
- Pasienter med undertrykt immunforsvar
- Historie om strålebehandling til hode- og nakkeregionen
- Sykdommer eller medisiner som påvirker benmetabolismen
- Røyker mer enn 10 sigaretter per dag
- Benforstørrelse utført før eller samtidig med implantatet
- Unnlatelse av å oppnå primær stabilitet med implantatet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tannimplantatplassering i bakre underkjeve
I denne studien vil pasienter som har tap av tenner i bakre underkjeve og oppfyller inklusjonskriteriene, få tannimplantater under lokalbedøvelse
|
Tannimplantater vil bli plassert i tannløse områder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lineære og volumetriske endringer i vevet
Tidsramme: Preoperativt og postoperativt 2., 4. og 16. måned
|
Lineære og volumetriske endringer i vevet som følge av justeringen av skannedata innhentet ved fire forskjellige tidspunkter.
|
Preoperativt og postoperativt 2., 4. og 16. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Keratinisert slimhinnebredde (fra den tannløse ryggen)
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 2. mnd
|
Keratinisert vev målt fra midten av bukkalet av det tannløse området ved bruk av en periodontal sonde.
|
Preoperativ og postoperativ 2. mnd
|
|
Slimhinnetykkelse (fra tannryggen)
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 2. mnd
|
Slimhinnetykkelse målt fra midtpunktet av det tannløse området ved hjelp av en periodontal sonde.
|
Preoperativ og postoperativ 2. mnd
|
|
Slimhinnetykkelse (fra ansiktsaspektet av den tannløse ryggen)
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 2. mnd
|
Slimhinnetykkelse målt i midten av bukkalet i det tannløse området, fra midtpunktet mellom mukogingivalkrysset og 2 mm apikalet til tannkjøttkanten til den tilstøtende tannen, ved bruk av en endodontisk spreder.
|
Preoperativ og postoperativ 2. mnd
|
|
Keratinisert slimhinnebredde (fra tannimplantatstøttet proteses gingivalrand)
Tidsramme: Postoperativ 4. og 16. måned
|
Keratinisert vev målt fra tannimplantat-støttet proteses gingivale margin til mucogingival overgang ved bruk av en periodontal probe.
|
Postoperativ 4. og 16. måned
|
|
Slimhinne tykkelse (fra 3 mm apikalt til tannkjøttkanten av implantatstøttet protese)
Tidsramme: Postoperativ 4. og 16. måned
|
Mukosetykkelse målt 3 mm apikalt for den gingivale margen av den implantatstøttede protesen ved bruk av en endodontisk spreider.
|
Postoperativ 4. og 16. måned
|
|
Peri-implantær lommedybde
Tidsramme: Postoperativ 4. og 16. måned
|
Peri-implant lommedybde målt på seks punkter rundt tannimplantatet ved bruk av en periodontal probe.
|
Postoperativ 4. og 16. måned
|
|
Modifisert plakkindex
Tidsramme: Postoperativ 4. og 16. måned
|
Modifisert plakkindex målt ved fire punkter rundt dentalimplantatet ved bruk av en periodontalprobe.
|
Postoperativ 4. og 16. måned
|
|
Modifisert blødningsindeks
Tidsramme: Postoperativ 4. og 16. måned
|
Modifisert blødningsindeks målt ved fire punkter rundt tannimplantatet ved bruk av en parodontalprobe.
|
Postoperativ 4. og 16. måned
|
|
Marginalt knokkeliv
Tidsramme: Preoperativt og postoperativt 2., 4. og 16. måned
|
Marginalt beinnivå målt på periapikale røntgenbilder.
|
Preoperativt og postoperativt 2., 4. og 16. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
26. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
2. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .