- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06554444
Évaluation de la période de guérison précoce des implants dentaires
22 juillet 2026 mis à jour par: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Évaluation des changements volumétriques au cours de la période de guérison précoce du traitement implantaire dentaire : évaluation clinique, radiographique et numérique
Cette étude de cohorte prospective visait à évaluer cliniquement, radiographiquement et numériquement les changements volumétriques survenant au cours de la période de cicatrisation précoce après le traitement implantaire chez les patients présentant une perte de dents dans les régions postérieures des mâchoires, en se concentrant sur les processus d'ostéointégration et de formation de largeur biologique. .
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kütahya, Turquie (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Plus de 18 ans
- Systémiquement sain
- Nécessité d'un traitement implantaire dans la mandibule postérieure édentée unilatéralement
- Espace interocclusal suffisant pour la pose des implants et des restaurations
- Au moins quatre mois se sont écoulés depuis l'extraction dentaire
- Hauteur d'os alvéolaire adéquate pour la pose d'implants, avec une largeur minimale de 6 mm, et sans risque pour les structures anatomiques
- Scores de plaque et de saignement inférieurs à 15 % dans toute la bouche
- Présence de dents opposées en occlusion
- Consentement éclairé écrit obtenu, y compris l'autorisation d'utiliser les données à des fins de recherche
Critères d'exclusion :
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire
- Maladie parodontale incontrôlée
- Grossesse ou allaitement à n'importe quel stade de l'étude
- Diabète incontrôlé
- Patients dont le système immunitaire est affaibli
- Antécédents de radiothérapie de la région de la tête et du cou
- Maladies ou médicaments affectant le métabolisme osseux
- Fumer plus de 10 cigarettes par jour
- Augmentation osseuse réalisée avant ou concomitamment à l'implant
- Échec de l’obtention d’une stabilité primaire avec l’implant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pose d'implant dentaire dans la mandibule postérieure
Dans cette étude, les patients qui ont perdu des dents dans la mandibule postérieure et qui répondent aux critères d'inclusion recevront des implants dentaires sous anesthésie locale.
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Les implants dentaires seront placés dans les zones édentées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements linéaires et volumétriques dans le tissu
Délai: Préopératoire et postopératoire aux 2e, 4e et 16e mois
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Changements linéaires et volumétriques dans les tissus résultant de l'alignement des données de scan obtenues à quatre moments différents.
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Préopératoire et postopératoire aux 2e, 4e et 16e mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Largeur de la muqueuse kératinisée (à partir de la crête édentée)
Délai: 2ème mois préopératoire et postopératoire
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Tissu kératinisé mesuré à partir du milieu buccal de la zone édentée à l'aide d'une sonde parodontale.
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2ème mois préopératoire et postopératoire
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Épaisseur de la muqueuse (à partir de la crête édentée)
Délai: 2ème mois préopératoire et postopératoire
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Épaisseur de la muqueuse mesurée à partir du milieu de la zone édentée à l'aide d'une sonde parodontale.
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2ème mois préopératoire et postopératoire
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Épaisseur de la muqueuse (depuis la face faciale de la crête édentée)
Délai: 2ème mois préopératoire et postopératoire
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Épaisseur de la muqueuse mesurée au milieu buccal de la zone édentée, à partir du point médian entre la jonction mucogingivale et 2 mm apical jusqu'au bord gingival de la dent adjacente, à l'aide d'un écarteur endodontique.
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2ème mois préopératoire et postopératoire
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Largeur de muqueuse kératinisée (à partir de la marge gingivale de la prothèse sur implant dentaire)
Délai: 4ème et 16ème mois postopératoires
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Tissu kératinisé mesuré de la marge gingivale de la prothèse sur implant dentaire jusqu'à la jonction mucogingivale à l'aide d'une sonde parodontale.
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4ème et 16ème mois postopératoires
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Épaisseur muqueuse (de 3 mm apicalement à la marge gingivale de la prothèse implanto-portée)
Délai: 4ème et 16ème mois postopératoires
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Épaisseur muqueuse mesurée à 3 mm apicalement de la marge gingivale de la prothèse implantaire à l'aide d'un écarteur endodontique.
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4ème et 16ème mois postopératoires
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Profondeur de poche péri-implantaire
Délai: 4ème et 16ème mois postopératoires
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Profondeur de poche péri-implantaire mesurée à six points autour de l'implant dentaire à l'aide d'une sonde parodontale.
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4ème et 16ème mois postopératoires
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Indice de plaque modifié
Délai: 4ème et 16ème mois postopératoires
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Indice de plaque modifié mesuré à quatre points autour de l'implant dentaire à l'aide d'une sonde parodontale.
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4ème et 16ème mois postopératoires
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Indice de saignement modifié
Délai: 4ème et 16ème mois postopératoires
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Indice de saignement modifié mesuré à quatre points autour de l'implant dentaire à l'aide d'une sonde parodontale.
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4ème et 16ème mois postopératoires
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Niveau osseux marginal
Délai: Préopératoire et postopératoire aux 2ème, 4ème et 16ème mois
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Niveau osseux marginal mesuré sur des radiographies périapicales.
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Préopératoire et postopératoire aux 2ème, 4ème et 16ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
26 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Première publication (Réel)
15 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .