Avaliação do período de cicatrização precoce de implantes dentários
22 de julho de 2026 atualizado por: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Avaliação das alterações volumétricas durante o período de cicatrização precoce do tratamento com implantes dentários: avaliação clínica, radiográfica e digital
Este estudo de coorte prospectivo teve como objetivo avaliar, clínica, radiográfica e digitalmente, as alterações volumétricas ocorridas durante o período de cicatrização precoce após tratamento com implantes em pacientes com perdas dentárias nas regiões posteriores dos maxilares, com foco nos processos de osseointegração e formação de largura biológica. .
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kütahya, Turquia (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Sistemicamente saudável
- Necessidade de tratamento com implantes em mandíbula posterior desdentada unilateralmente
- Espaço interoclusal suficiente para colocação de implantes e restaurações
- Pelo menos quatro meses se passaram desde a extração do dente
- Altura óssea alveolar adequada para colocação de implantes, com largura mínima de 6 mm, e sem risco de estruturas anatômicas
- Pontuações de placa e sangramento inferiores a 15% em toda a boca
- Presença de dentes opostos em oclusão
- Consentimento informado por escrito obtido, incluindo permissão para uso de dados para fins de pesquisa
Critérios de exclusão:
- Má higiene bucal
- Doença periodontal não controlada
- Gravidez ou lactação em qualquer fase do estudo
- Diabetes não controlado
- Pacientes com sistema imunológico suprimido
- História de radioterapia na região de cabeça e pescoço
- Doenças ou medicamentos que afetam o metabolismo ósseo
- Fumar mais de 10 cigarros por dia
- Aumento ósseo realizado antes ou simultaneamente ao implante
- Falha em alcançar estabilidade primária com o implante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Colocação de implante dentário na região posterior da mandíbula
Neste estudo, os pacientes que apresentarem perda dentária na região posterior da mandíbula e atenderem aos critérios de inclusão receberão implantes dentários sob anestesia local
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Os implantes dentários serão colocados em áreas edêntulas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações lineares e volumétricas no tecido
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório aos 2.º, 4.º e 16.º meses
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Alterações lineares e volumétricas no tecido resultantes do alinhamento dos dados de digitalização obtidos em quatro momentos diferentes.
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Pré-operatório e pós-operatório aos 2.º, 4.º e 16.º meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura da mucosa queratinizada (da crista edêntula)
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 2º mês
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Tecido queratinizado medido a partir do meio bucal da área edêntula usando uma sonda periodontal.
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Pré-operatório e pós-operatório 2º mês
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Espessura da mucosa (da crista edêntula)
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 2º mês
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Espessura da mucosa medida a partir do ponto médio da área edêntula usando uma sonda periodontal.
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Pré-operatório e pós-operatório 2º mês
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Espessura da mucosa (da face facial da crista edêntula)
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 2º mês
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Espessura da mucosa medida na região médio-vestibular da área edêntula, a partir do ponto médio entre a junção mucogengival e 2 mm apical à margem gengival do dente adjacente, utilizando um espalhador endodôntico.
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Pré-operatório e pós-operatório 2º mês
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Largura da mucosa queratinizada (a partir da margem gengival da prótese suportada por implante dentário)
Prazo: 4.º e 16.º meses pós-operatórios
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Tecido queratinizado medido da margem gengival da prótese suportada por implante dentário até à junção mucogengival, utilizando uma sonda periodontal.
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4.º e 16.º meses pós-operatórios
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Espessura da mucosa (desde 3 mm apicalmente até à margem gengival da prótese suportada por implante)
Prazo: 4.º e 16.º meses pós-operatórios
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Espessura da mucosa medida a 3 mm apicalmente à margem gengival da prótese suportada por implante, utilizando um alargador endodôntico.
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4.º e 16.º meses pós-operatórios
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Profundidade da bolsa peri-implantar
Prazo: 4.º e 16.º meses pós-operatórios
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Profundidade da bolsa peri-implantar medida em seis pontos à volta do implante dentário utilizando uma sonda periodontal.
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4.º e 16.º meses pós-operatórios
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Índice de placa modificado
Prazo: 4.º e 16.º meses pós-operatórios
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Índice de placa modificado medido em quatro pontos à volta do implante dentário, utilizando uma sonda periodontal.
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4.º e 16.º meses pós-operatórios
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Índice de sangramento modificado
Prazo: Pós-operatório 4.º e 16.º meses
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Índice de hemorragia modificado medido em quatro pontos em torno do implante dentário com uma sonda periodontal.
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Pós-operatório 4.º e 16.º meses
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Nível ósseo marginal
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório: 2º, 4º e 16º meses
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Nível ósseo marginal medido em radiografias periapicais.
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Pré-operatório e pós-operatório: 2º, 4º e 16º meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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