- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06554444
Hammasimplanttien varhaisen paranemisajan arviointi
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Volumetristen muutosten arviointi hammasimplanttihoidon varhaisen paranemisjakson aikana: kliininen, radiografinen ja digitaalinen arviointi
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena oli kliinisesti, radiografisesti ja digitaalisesti arvioida implanttihoidon jälkeisen varhaisen paranemisjakson aikana tapahtuvia tilavuusmuutoksia potilailla, joilla on hampaiden menetys leukojen takaosissa. Tutkimuksessa keskityttiin osseointegraatioon ja biologisen leveyden muodostumiseen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Systeemisesti terve
- Implanttihoidon tarve yksipuolisesti hampaattomassa takaleukassa
- Riittävä interokklusaalinen tila implantin ja täytteen sijoittamista varten
- Hampaan poistosta on kulunut ainakin neljä kuukautta
- Alveolaarisen luun korkeus on riittävä implantin asettamiseen, vähintään 6 mm leveä ja vaarantamatta anatomisia rakenteita
- Plakki- ja verenvuotopisteet alle 15 % koko suussa
- Vastakkaisten hampaiden esiintyminen okkluusiossa
- Saatu kirjallinen tietoinen suostumus, mukaan lukien lupa tietojen käyttöön tutkimustarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Huono suuhygienia
- Hallitsematon parodontaalinen sairaus
- Raskaus tai imetys missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
- Hallitsematon diabetes
- Potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt
- Pään ja kaulan alueen sädehoidon historia
- Luun aineenvaihduntaan vaikuttavat sairaudet tai lääkkeet
- Polttaa yli 10 savuketta päivässä
- Luun augmentaatio tehty ennen implanttia tai samanaikaisesti sen kanssa
- Ensisijaista vakautta ei saavuteta implantilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hammasimplanttien asettaminen alaleukaan
Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on hampaiden menetys takaleukassa ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, saavat hammasimplantteja paikallispuudutuksessa.
|
Hammasimplantit asetetaan hampaattomille alueille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lineaariset ja tilavuusmuutokset kudoksessa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 2., 4. ja 16. kuukauden kohdalla
|
Lineaariset ja tilavuudelliset muutokset kudoksessa, jotka johtuvat neljästä eri aikapisteestä saatujen skannausaineistojen kohdistamisesta.
|
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 2., 4. ja 16. kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratinisoituneen limakalvon leveys (hampaattomasta harjanteesta alkaen)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 2. kuukausi
|
Keratinoitunut kudos mitattuna hampattoman alueen poskipuolesta parodontaalisen anturin avulla.
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 2. kuukausi
|
|
Limakalvon paksuus (hampaattomasta harjanteesta alkaen)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 2. kuukausi
|
Limakalvon paksuus mitattuna hampaattoman alueen keskipisteestä parodontaalisen anturin avulla.
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 2. kuukausi
|
|
Limakalvon paksuus (hampaattoman harjanteen kasvojen puolelta)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 2. kuukausi
|
Limakalvon paksuus mitattuna hampaattoman alueen keskibukkaalista, mukogingivaalisen liitoksen ja 2 mm apikaalin keskipisteestä viereisen hampaan ienreunaan endodonttisen levittimen avulla.
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 2. kuukausi
|
|
Keratinisoituneen limakalvon leveys (hammasimplantaattiin perustuvan proteesin ienreunasta)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 4. ja 16. kuukausi
|
Keratinoitunut kudos mitattu hammasimplantin tukeman proteesin ikenreunasta limakalvokiilteeseen periodonttikoetin avulla.
|
Postoperatiivinen 4. ja 16. kuukausi
|
|
Limakalvon paksuus (3 mm apikaalisesti implantilla tuetun proteesin ienreunasta)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 4. ja 16. kuukausi
|
Limakalvon paksuus mitattu 3 mm apikaalisesti implanttituetun proteesin ikenemarginaalista käyttäen endodontista levitintä.
|
Postoperatiivinen 4. ja 16. kuukausi
|
|
Implanttiympäristön taskusyvyys
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 4. ja 16. kuukaudet
|
Peri-implantaalinen taskusyvyys mitattu kuudesta kohdasta hammasimplantaatin ympärillä parodontologisella koetinlaitteella.
|
Postoperatiiviset 4. ja 16. kuukaudet
|
|
Muokattu plakkaindeksi
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 4. ja 16. kuukaudet
|
Muokattu plakkii indeksi mitattu neljästä kohdasta hammasimplantaatin ympärillä periodontaaliluotaimen avulla.
|
Postoperatiiviset 4. ja 16. kuukaudet
|
|
Muokattu verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 4. ja 16. kuukausi
|
Muokattu verenvuotoindeksi mitattuna neljästä kohdasta hammasimplantaatin ympärillä periodontaalisella koettimella.
|
Postoperatiivinen 4. ja 16. kuukausi
|
|
Marginaalinen luutaso
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 2., 4. ja 16. kuukautena
|
Marginaalinen luun taso mitattu periapikaalisissa röntgenkuvissa.
|
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 2., 4. ja 16. kuukautena
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .