Оценка раннего периода заживления зубных имплантатов
22 июля 2026 г. обновлено: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Оценка объемных изменений в период раннего заживления дентальной имплантации: клиническая, рентгенологическая и цифровая оценка
Это проспективное когортное исследование было направлено на оценку клинически, рентгенографически и цифровым образом объемных изменений, происходящих в ранний период заживления после установки имплантатов у пациентов с потерей зубов в задних отделах челюстей, с акцентом на процессы остеоинтеграции и формирования биологической ширины. .
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kütahya, Турция (Туркие), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Системно здоров
- Необходимость имплантологического лечения при одностороннем отсутствии зубов в задней части нижней челюсти
- Достаточное межокклюзионное пространство для установки имплантата и реставрации.
- С момента удаления зуба прошло не менее четырех месяцев
- Высота альвеолярной кости, достаточная для установки имплантата, с минимальной шириной 6 мм и без риска для анатомических структур.
- Уровень налета и кровотечения менее 15% во всей полости рта.
- Наличие противоположных зубов в окклюзии
- Получено письменное информированное согласие, включая разрешение на использование данных в исследовательских целях.
Критерии исключения:
- Плохая гигиена полости рта
- Неконтролируемое заболевание пародонта
- Беременность или лактация на любом этапе исследования
- Неконтролируемый диабет
- Пациенты с подавленной иммунной системой
- История лучевой терапии области головы и шеи
- Заболевания или лекарства, влияющие на метаболизм костной ткани
- Курение более 10 сигарет в день
- Аугментация костной ткани, выполняемая до или одновременно с имплантацией
- Неспособность достичь первичной стабильности с помощью имплантата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Установка зубного имплантата в заднюю часть нижней челюсти
В этом исследовании пациенты с потерей зубов в задней части нижней челюсти и соответствующие критериям включения получат дентальные имплантаты под местной анестезией.
|
Зубные имплантаты будут установлены в беззубых областях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Линейные и объемные изменения в ткани
Временное ограничение: Дооперационный и послеоперационный 2-й, 4-й и 16-й месяцы
|
Линейные и объемные изменения в тканях, возникающие в результате сопоставления данных сканирования, полученных в четырех различных временных точках.
|
Дооперационный и послеоперационный 2-й, 4-й и 16-й месяцы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина ороговевшей слизистой оболочки (от беззубого гребня)
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный 2-й месяц.
|
Ороговевшая ткань измеряется от середины щечной области беззубой области с помощью пародонтального зонда.
|
Предоперационный и послеоперационный 2-й месяц.
|
|
Толщина слизистой оболочки (от беззубого гребня)
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный 2-й месяц.
|
Толщину слизистой оболочки измеряют от середины беззубой области с помощью пародонтального зонда.
|
Предоперационный и послеоперационный 2-й месяц.
|
|
Толщина слизистой оболочки (с лицевой стороны беззубого гребня)
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный 2-й месяц.
|
Толщина слизистой измеряется в середине щечной области беззубой области, от середины между мукогингивальным соединением и на 2 мм апикально до десневого края соседнего зуба, с использованием эндодонтического расширителя.
|
Предоперационный и послеоперационный 2-й месяц.
|
|
Ширина кератинизированной слизистой (от десневого края протеза на имплантате)
Временное ограничение: Послеоперационные 4-й и 16-й месяцы
|
Кератинизированная ткань измерялась от десневого края зубного имплантата с опорой на протез до мукогингивального соединения с помощью периодонтального зонда.
|
Послеоперационные 4-й и 16-й месяцы
|
|
Толщина слизистой оболочки (от 3 мм апикально до десневого края имплантат-поддерживаемого протеза)
Временное ограничение: Послеоперационные 4-й и 16-й месяцы
|
Толщина слизистой оболочки, измеренная на 3 мм апикальнее от десневого края имплантат-поддерживаемого протеза с использованием эндодонтического шпателя.
|
Послеоперационные 4-й и 16-й месяцы
|
|
Глубина периимплантационного кармана
Временное ограничение: Послеоперационные 4-й и 16-й месяцы
|
Глубина периимплантационного кармана, измеренная в шести точках вокруг зубного имплантата с использованием пародонтального зонда.
|
Послеоперационные 4-й и 16-й месяцы
|
|
Модифицированный индекс зубного налета
Временное ограничение: Послеоперационные 4-й и 16-й месяцы
|
Модифицированный индекс зубного налета, измеренный в четырех точках вокруг зубного имплантата с использованием пародонтального зонда.
|
Послеоперационные 4-й и 16-й месяцы
|
|
Модифицированный индекс кровотечения
Временное ограничение: Постоперационные 4-й и 16-й месяцы
|
Модифицированный индекс кровоточивости, измеряемый в четырех точках вокруг дентального имплантата с использованием пародонтального зонда.
|
Постоперационные 4-й и 16-й месяцы
|
|
Уровень краевой кости
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный 2-й, 4-й и 16-й месяцы
|
Маргинальный уровень кости, измеренный на периапикальных рентгенограммах.
|
Предоперационный и послеоперационный 2-й, 4-й и 16-й месяцы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .