Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af tidlig helingsperiode for tandimplantater

29. december 2025 opdateret af: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Vurdering af volumetriske ændringer under den tidlige helingsperiode af tandimplantatbehandling: klinisk, radiografisk og digital evaluering

Denne prospektive kohorteundersøgelse havde til formål at evaluere, klinisk, radiografisk og digitalt, de volumetriske ændringer, der forekommer i den tidlige helingsperiode efter implantatbehandling hos patienter med tandtab i de bagerste områder af kæberne, med fokus på processerne af osseointegration og biologisk breddedannelse. .

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Systemisk sund
  • Behov for implantatbehandling i ensidig tandløs bagkæbe
  • Tilstrækkelig interokklusiv plads til implantat- og restaureringsplacering
  • Der gik mindst fire måneder siden tandudtrækning
  • Alveolær knoglehøjde tilstrækkelig til implantatplacering, med en minimumsbredde på 6 mm og uden risiko for anatomiske strukturer
  • Plak- og blødningsscore på mindre end 15 % i hele munden
  • Tilstedeværelse af modstående tænder i okklusion
  • Indhentet skriftligt informeret samtykke, herunder tilladelse til brug af data til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig mundhygiejne
  • Ukontrolleret paradentose
  • Graviditet eller amning på et hvilket som helst stadium af undersøgelsen
  • Ukontrolleret diabetes
  • Patienter med undertrykt immunforsvar
  • Historie om strålebehandling til hoved- og halsregionen
  • Sygdomme eller medicin, der påvirker knoglemetabolismen
  • Ryger mere end 10 cigaretter om dagen
  • Knogleforstørrelse udført før eller samtidig med implantatet
  • Manglende opnåelse af primær stabilitet med implantatet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anbringelse af tandimplantat i den bagerste mandible
I denne undersøgelse vil patienter, der har tab af tænder i den bagerste mandible og opfylder inklusionskriterierne, modtage tandimplantater under lokalbedøvelse
Procedure: Tandimplantatkirurgi
Tandimplantater vil blive placeret i tandløse områder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lineære og volumetriske ændringer i vævet
Tidsramme: Præoperativt og postoperativt 2., 4. og 16. måned
Lineære og volumetriske ændringer i vævet som følge af justeringen af scanningdata indhentet på fire forskellige tidspunkter.
Præoperativt og postoperativt 2., 4. og 16. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret slimhindebredde (fra den tandløse højderyg)
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 2. måned
Keratiniseret væv målt fra den midterste del af det tandløse område ved hjælp af en parodontal probe.
Præoperativ og postoperativ 2. måned
Slimhindetykkelse (fra den tandløse højderyg)
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 2. måned
Slimhindetykkelse målt fra midtpunktet af det tandløse område ved hjælp af en parodontal sonde.
Præoperativ og postoperativ 2. måned
Slimhindetykkelse (fra ansigtsaspektet af den tandløse højderyg)
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 2. måned
Slimhindetykkelse målt i midten af ​​bukkalet af det tandløse område, fra midtpunktet mellem mucogingivalforbindelsen og 2 mm apikalet til tandkødsranden af ​​den tilstødende tand, ved hjælp af en endodontisk spreder.
Præoperativ og postoperativ 2. måned
Keratiniseret slimhindebredde (fra tandimplantat-understøttet proteses gingivalrand)
Tidsramme: Postoperativt 4. og 16. måned
Keratiniseret væv målt fra tandimplantatstøttede protesers tandkødsrand til mukogingivalgrænsen ved brug af en parodontalprobe.
Postoperativt 4. og 16. måned
Mukosale tykkelse (fra 3 mm apikalt til gingivamarginen på den implantatbårne protese)
Tidsramme: Postoperative 4. og 16. måned
Slimhindetykkelse målt 3 mm apikalt i forhold til gingivalranden på den implantatbårne protese ved hjælp af en endodontisk spreder.
Postoperative 4. og 16. måned
Peri-implantær lommedybde
Tidsramme: Postoperativ 4. og 16. måned
Peri-implant lommedybde målt på seks punkter omkring dentalimplantatet ved brug af en periodontalprobe.
Postoperativ 4. og 16. måned
Modificeret plakindex
Tidsramme: Postoperativt 4. og 16. måned
Modificeret plakindex målt på fire punkter omkring tandimplantatet ved hjælp af en periodontalprobe.
Postoperativt 4. og 16. måned
Modificeret blødningsindeks
Tidsramme: Postoperativ 4. og 16. måned
Modificeret blødningsindeks målt på fire punkter omkring det dentale implantat ved hjælp af en parodontal sonde.
Postoperativ 4. og 16. måned
Marginalt knogleniveau
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 2., 4. og 16. måned
Marginalt knogleniveau målt på periapikale røntgenbilleder.
Preoperativ og postoperativ 2., 4. og 16. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2024

Først opslået (Faktiske)

15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med Tandimplantatkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner