Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení časného hojení dentálních implantátů

29. prosince 2025 aktualizováno: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Hodnocení objemových změn během časného hojivého období léčby zubními implantáty: klinické, radiografické a digitální hodnocení

Tato prospektivní kohortová studie měla za cíl klinicky, radiograficky a digitálně vyhodnotit objemové změny, ke kterým dochází během časného hojení po implantaci u pacientů se ztrátou zubů v zadních oblastech čelistí, se zaměřením na procesy osseointegrace a formování biologické šířky .

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Kütahya, Turecko (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku nad 18 let
  • Systémově zdravé
  • Potřeba ošetření implantátem v jednostranně bezzubé zadní dolní čelisti
  • Dostatečný interokluzní prostor pro umístění implantátu a náhrady
  • Od vytržení zubu uplynuly minimálně čtyři měsíce
  • Výška alveolární kosti přiměřená pro umístění implantátu, s minimální šířkou 6 mm a bez rizika anatomických struktur
  • Plak a skóre krvácení méně než 15 % v celých ústech
  • Přítomnost protilehlých zubů v okluzi
  • Získaný písemný informovaný souhlas, včetně povolení k použití údajů pro výzkumné účely

Kritéria vyloučení:

  • Špatná ústní hygiena
  • Nekontrolované onemocnění parodontu
  • Těhotenství nebo kojení v jakékoli fázi studie
  • Nekontrolovaný diabetes
  • Pacienti s potlačeným imunitním systémem
  • Anamnéza radioterapie v oblasti hlavy a krku
  • Nemoci nebo léky ovlivňující metabolismus kostí
  • Kouření více než 10 cigaret denně
  • Augmentace kosti prováděná před implantátem nebo současně s ním
  • Nedosažení primární stability s implantátem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Umístění zubního implantátu do zadní dolní čelisti
V této studii pacienti, kteří mají ztrátu zubů v zadní dolní čelisti a splňují kritéria pro zařazení, obdrží zubní implantáty v lokální anestezii
Postup: Chirurgie zubních implantátů
Zubní implantáty budou umístěny do bezzubých oblastí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lineární a volumetrické změny v tkáni
Časové okno: Předoperační a pooperační 2., 4. a 16. měsíc
Lineární a objemové změny tkáně vyplývající ze zarovnání dat ze skenů získaných ve čtyřech různých časových bodech.
Předoperační a pooperační 2., 4. a 16. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka keratinizované sliznice (od bezzubého hřebene)
Časové okno: Předoperační a pooperační 2. měsíc
Keratinizovaná tkáň měřená od střední bukální oblasti bezzubé oblasti pomocí periodontální sondy.
Předoperační a pooperační 2. měsíc
Tloušťka sliznice (od bezzubého hřebene)
Časové okno: Předoperační a pooperační 2. měsíc
Tloušťka sliznice měřená od středu bezzubé oblasti pomocí periodontální sondy.
Předoperační a pooperační 2. měsíc
Tloušťka sliznice (z obličejového hlediska bezzubého hřebene)
Časové okno: Předoperační a pooperační 2. měsíc
Tloušťka sliznice měřená ve střední bukální oblasti bezzubé oblasti, od středu mezi mukogingiválním spojením a 2 mm apikálně k gingiválnímu okraji sousedního zubu, pomocí endodontického nástavce.
Předoperační a pooperační 2. měsíc
Šířka keratinizované sliznice (od gingiválního okraje zubní implantátem podpírané protézy)
Časové okno: 4. a 16. měsíc po operaci
Keratinizovaná tkáň měřená od gingiválního okraje zubní implantátem podporované protetické náhrady k mukogingivální junkci pomocí parodontální sondy.
4. a 16. měsíc po operaci
Mukózní tloušťka (od 3 mm apikálně k gingiválnímu okraji implantátem podepřené protézy)
Časové okno: Postoperační 4. a 16. měsíc
Tloušťka sliznice měřená 3 mm apikálně od gingiválního okraje implantátem podepřené protézy pomocí endodontického rozšířovače.
Postoperační 4. a 16. měsíc
Hloubka parodontální kapsy periimplantátu
Časové okno: Postoperační 4. a 16. měsíc
Hloubka periimplantátové kapsy měřená na šesti bodech kolem zubního implantátu pomocí parodontální sondy.
Postoperační 4. a 16. měsíc
Upravený index plaku
Časové okno: 4. a 16. měsíc po operaci
Modifikovaný plakový index měřený na čtyřech bodech kolem zubního implantátu pomocí parodontální sondy.
4. a 16. měsíc po operaci
Upravený index krvácení
Časové okno: 4. a 16. měsíc po operaci
Modifikovaný index krvácení měřený na čtyřech místech kolem dentálního implantátu pomocí parodontální sondy.
4. a 16. měsíc po operaci
Marginalní hladina kosti
Časové okno: Preoperativně a postoperativně 2., 4. a 16. měsíc
Marginalní úroveň kosti měřená na periapikálních rentgenových snímcích.
Preoperativně a postoperativně 2., 4. a 16. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Klinické studie na Chirurgie zubních implantátů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit