Evaluación del período de curación temprana de los implantes dentales.
22 de julio de 2026 actualizado por: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Evaluación de los cambios volumétricos durante el período de curación temprana del tratamiento con implantes dentales: evaluación clínica, radiográfica y digital
Este estudio de cohorte prospectivo tuvo como objetivo evaluar, clínica, radiográfica y digitalmente, los cambios volumétricos que ocurren durante el período temprano de curación después del tratamiento con implantes en pacientes con pérdida de dientes en las regiones posteriores de los maxilares, enfocándose en los procesos de osteointegración y formación biológica del ancho. .
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kütahya, Turquía (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Sistémicamente sano
- Necesidad de tratamiento con implantes en mandíbula posterior unilateralmente edéntula
- Espacio interoclusal suficiente para la colocación de implantes y restauraciones.
- Pasaron al menos cuatro meses desde la extracción del diente
- Altura del hueso alveolar adecuada para la colocación del implante, con un ancho mínimo de 6 mm, y sin poner en riesgo las estructuras anatómicas.
- Puntajes de placa y sangrado inferiores al 15% en toda la boca.
- Presencia de dientes antagonistas en oclusión.
- Consentimiento informado por escrito obtenido, incluido el permiso para el uso de datos con fines de investigación.
Criterios de exclusión:
- Mala higiene bucal
- Enfermedad periodontal no controlada
- Embarazo o lactancia en cualquier etapa del estudio.
- Diabetes no controlada
- Pacientes con sistemas inmunológicos debilitados.
- Historia de la radioterapia en la región de la cabeza y el cuello.
- Enfermedades o medicamentos que afectan el metabolismo óseo.
- Fumar más de 10 cigarrillos al día.
- Aumento óseo realizado antes o al mismo tiempo que el implante.
- No lograr la estabilidad primaria con el implante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Colocación de implantes dentales en la parte posterior de la mandíbula.
En este estudio, los pacientes que tengan pérdida de dientes en la parte posterior de la mandíbula y cumplan con los criterios de inclusión recibirán implantes dentales bajo anestesia local.
|
Los implantes dentales se colocarán en zonas edéntulas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios lineales y volumétricos en el tejido
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 2º, 4º y 16º meses
|
Cambios lineales y volumétricos en el tejido resultantes de la alineación de los datos de escaneo obtenidos en cuatro momentos diferentes.
|
Preoperatorio y postoperatorio 2º, 4º y 16º meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ancho de la mucosa queratinizada (desde la cresta edéntula)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 2do mes
|
Tejido queratinizado medido desde la parte media bucal del área edéntula utilizando una sonda periodontal.
|
Preoperatorio y postoperatorio 2do mes
|
|
Grosor de la mucosa (desde la cresta edéntula)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 2do mes
|
Espesor de la mucosa medido desde el punto medio del área edéntula utilizando una sonda periodontal.
|
Preoperatorio y postoperatorio 2do mes
|
|
Grosor de la mucosa (desde la cara facial de la cresta edéntula)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 2do mes
|
Espesor de la mucosa medido en la zona medio vestibular del área edéntula, desde el punto medio entre la unión mucogingival y 2 mm apical hasta el margen gingival del diente adyacente, utilizando un esparcidor endodóntico.
|
Preoperatorio y postoperatorio 2do mes
|
|
Ancho de mucosa queratinizada (desde el margen gingival de la prótesis dental soportada por implante)
Periodo de tiempo: Meses 4 y 16 postoperatorios
|
Tejido queratinizado medido desde el margen gingival de la prótesis soportada por implante dental hasta la unión mucogingival utilizando una sonda periodontal.
|
Meses 4 y 16 postoperatorios
|
|
Espesor de la mucosa (desde 3 mm apical al margen gingival de la prótesis sobre implantes)
Periodo de tiempo: Mes 4 y 16 postoperatorio
|
Espesor de la mucosa medido a 3 mm apical al margen gingival de la prótesis soportada por implantes utilizando un espaciador endodóntico.
|
Mes 4 y 16 postoperatorio
|
|
Profundidad de bolsa periimplantaria
Periodo de tiempo: 4º y 16º meses postoperatorios
|
Profundidad de la bolsa periimplantaria medida en seis puntos alrededor del implante dental utilizando una sonda periodontal.
|
4º y 16º meses postoperatorios
|
|
Índice de placa modificado
Periodo de tiempo: Meses 4 y 16 postoperatorios
|
Índice de placa modificado medido en cuatro puntos alrededor del implante dental utilizando una sonda periodontal.
|
Meses 4 y 16 postoperatorios
|
|
Índice de sangrado modificado
Periodo de tiempo: 4º y 16º meses postoperatorios
|
Índice de sangrado modificado medido en cuatro puntos alrededor del implante dental utilizando una sonda periodontal.
|
4º y 16º meses postoperatorios
|
|
Nivel óseo marginal
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 2º, 4º y 16º meses
|
Nivel de hueso marginal medido en radiografías periapicales.
|
Preoperatorio y postoperatorio 2º, 4º y 16º meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
2 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .