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Beurteilung der frühen Heilungsphase von Zahnimplantaten

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Beurteilung volumetrischer Veränderungen während der frühen Heilungsphase der Zahnimplantatbehandlung: Klinische, radiologische und digitale Beurteilung

Diese prospektive Kohortenstudie zielte darauf ab, die volumetrischen Veränderungen, die während der frühen Heilungsphase nach einer Implantatbehandlung bei Patienten mit Zahnverlust im hinteren Kieferbereich auftreten, klinisch, radiologisch und digital zu bewerten, wobei der Schwerpunkt auf den Prozessen der Osseointegration und der biologischen Breitenbildung lag .

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Kütahya, Türkei (türkiye), 43020
        • Kütahya Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Systemisch gesund
  • Notwendigkeit einer Implantatbehandlung bei einseitig zahnlosem hinteren Unterkiefer
  • Ausreichender interokklusaler Raum für die Platzierung von Implantaten und Restaurationen
  • Seit der Zahnextraktion sind mindestens vier Monate vergangen
  • Für die Implantatinsertion ausreichende Alveolarknochenhöhe mit einer Mindestbreite von 6 mm und ohne Gefährdung anatomischer Strukturen
  • Plaque- und Blutungswerte von weniger als 15 % im gesamten Mund
  • Vorhandensein gegenüberliegender Zähne in Okklusion
  • Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung, einschließlich der Erlaubnis zur Nutzung der Daten für Forschungszwecke

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte Mundhygiene
  • Unkontrollierte Parodontitis
  • Schwangerschaft oder Stillzeit in jedem Stadium der Studie
  • Unkontrollierter Diabetes
  • Patienten mit geschwächtem Immunsystem
  • Vorgeschichte einer Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich
  • Krankheiten oder Medikamente, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen
  • Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag
  • Knochenaufbau vor oder gleichzeitig mit dem Implantat
  • Mit dem Implantat wird keine Primärstabilität erreicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einsetzen eines Zahnimplantats im hinteren Unterkiefer
In dieser Studie erhalten Patienten, die einen Zahnverlust im hinteren Unterkiefer haben und die Einschlusskriterien erfüllen, Zahnimplantate unter örtlicher Betäubung
Verfahren: Zahnimplantatchirurgie
Zahnimplantate werden in zahnlosen Bereichen eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lineare und volumetrische Veränderungen im Gewebe
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ 2., 4. und 16. Monat
Lineare und volumetrische Veränderungen im Gewebe, die sich aus der Ausrichtung von Scan-Daten ergeben, die zu vier verschiedenen Zeitpunkten erfasst wurden.
Präoperativ und postoperativ 2., 4. und 16. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Breite der keratinisierten Schleimhaut (vom zahnlosen Kieferkamm aus)
Zeitfenster: Präoperativer und postoperativer 2. Monat
Keratinisiertes Gewebe, gemessen von der Mitte des zahnlosen Bereichs mit einer Parodontalsonde.
Präoperativer und postoperativer 2. Monat
Schleimhautdicke (vom zahnlosen Kieferkamm aus)
Zeitfenster: Präoperativer und postoperativer 2. Monat
Schleimhautdicke gemessen vom Mittelpunkt des zahnlosen Bereichs mit einer Parodontalsonde.
Präoperativer und postoperativer 2. Monat
Schleimhautdicke (von der Gesichtsseite des zahnlosen Kieferkamms)
Zeitfenster: Präoperativer und postoperativer 2. Monat
Die Schleimhautdicke wird in der bukkalen Mitte des zahnlosen Bereichs gemessen, vom Mittelpunkt zwischen der mukogingivalen Verbindung und 2 mm apikal bis zum Zahnfleischrand des benachbarten Zahns, unter Verwendung eines endodontischen Spreizers.
Präoperativer und postoperativer 2. Monat
Breite der keratinisierten Mukosa (vom Gingivarand der implantatgetragenen Prothese)
Zeitfenster: Postoperative 4. und 16. Monate
Keratinisiertes Gewebe, gemessen von der Gingivakante der implantatgetragenen Prothese bis zur mukogingivalen Grenze unter Verwendung einer Parodontalsonde.
Postoperative 4. und 16. Monate
Mukosadicke (von 3 mm apikal bis zum gingivalen Rand der implantatgetragenen Prothese)
Zeitfenster: Postoperative 4. und 16. Monate
Mukosadicke gemessen 3 mm apikal vom Gingivarand der implantatgetragenen Prothese unter Verwendung eines endodontischen Spatels.
Postoperative 4. und 16. Monate
Periimplantäre Taschentiefe
Zeitfenster: Postoperativ 4. und 16. Monat
Die periimplantäre Taschentiefe, gemessen an sechs Punkten um das Zahnimplantat herum mit einer Parodontalsonde.
Postoperativ 4. und 16. Monat
Modifizierter Plaque-Index
Zeitfenster: Postoperative 4. und 16. Monate
Modifizierter Plaque-Index, gemessen an vier Punkten um das Zahnimplantat herum unter Verwendung einer Parodontalsonde.
Postoperative 4. und 16. Monate
Modifizierter Blutungsindex
Zeitfenster: Postoperative 4. und 16. Monate
Modifizierter Blutungsindex, gemessen an vier Punkten um das Dentalimplantat herum mit einer Parodontalsonde.
Postoperative 4. und 16. Monate
Marginaler Knochenspiegel
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ 2., 4. und 16. Monat
Marginale Knochenhöhe, gemessen auf periapikalen Röntgenaufnahmen.
Präoperativ und postoperativ 2., 4. und 16. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

2. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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