치과 임플란트의 초기 치유 기간 평가
2025년 12월 29일 업데이트: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
치과 임플란트 치료 초기 치유 기간 동안의 체적 변화 평가: 임상, 방사선 촬영 및 디지털 평가
본 전향적 코호트 연구는 턱 구치부 치아 상실 환자의 임플란트 치료 후 초기 치유 기간 동안 발생하는 체적 변화를 골유착 및 생물학적 폭 형성 과정에 초점을 맞춰 임상적, 방사선학적, 디지털적으로 평가하는 것을 목적으로 합니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kütahya, 터키 (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 전신 건강
- 일측 무치악 구치부 임플란트 치료 필요
- 임플란트 및 수복물 배치를 위한 충분한 교합간 공간
- 발치 후 최소 4개월이 지났습니다.
- 임플란트 식립에 적합한 치조골 높이, 최소 폭 6mm, 해부학적 구조 위험 없음
- 입안 전체의 플라크 및 출혈 점수가 15% 미만입니다.
- 교합 시 반대 치아의 존재
- 연구 목적을 위한 데이터 사용에 대한 허가를 포함하여 서면 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 구강 위생 불량
- 조절되지 않는 치주질환
- 연구의 모든 단계에서 임신 또는 수유
- 조절되지 않는 당뇨병
- 면역 체계가 억제된 환자
- 머리와 목 부위에 대한 방사선 치료의 역사
- 골대사에 영향을 미치는 질병이나 약물
- 하루에 담배 10개비 이상 흡연
- 임플란트 전 또는 임플란트와 동시에 시행되는 뼈 확대술
- 임플란트의 일차적 안정성을 달성하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하악 구치부에 치과 임플란트 식립
본 연구에서는 하악 구치부 치아 상실이 있고 선정기준에 해당하는 환자에게 국소마취하에 치과임플란트를 시행하게 됩니다.
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치아가 없는 부위에 임플란트를 식립하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직의 선형 및 체적 변화
기간: 수술 전 및 수술 후 2개월, 4개월, 16개월
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네 가지 다른 시점에서 획득한 스캔 데이터의 정렬로 인한 조직의 선형 및 체적 변화.
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수술 전 및 수술 후 2개월, 4개월, 16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각질화 점막 폭(무치악 능선부터)
기간: 수술 전, 수술 후 2개월
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치주 탐침을 사용하여 무치악 부위의 협측 중앙부터 각질화된 조직을 측정합니다.
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수술 전, 수술 후 2개월
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점막 두께(무치악 치조부부터)
기간: 수술 전, 수술 후 2개월
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치주 프로브를 사용하여 무치악 부위의 중간점부터 점막 두께를 측정합니다.
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수술 전, 수술 후 2개월
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점막 두께(무치악 치조의 안면 측면에서)
기간: 수술 전, 수술 후 2개월
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점막 두께는 무치악 부위의 협측 중앙에서 치은 점막 접합부와 치근단 2mm 사이의 중간 지점부터 인접한 치아의 치은 가장자리까지 근관 스프레더를 사용하여 측정됩니다.
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수술 전, 수술 후 2개월
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케라틴화 점막 너비 (치과 임플란트 지지 보철물의 치은 변연으로부터)
기간: 수술 후 4개월 및 16개월
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치주 탐침을 사용하여 치과 임플란트 지지 보철물의 치은 변연에서 점막치은 경계까지 측정한 각화 조직.
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수술 후 4개월 및 16개월
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점막 두께 (임플란트 지지 보철물의 치은 변연으로부터 3mm 근심부까지)
기간: 수술 후 4개월 및 16개월
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임플란트 지지 보철물의 치은 변연에서 3mm 치근단 방향으로 측정한 점막 두께를 근관 확장기를 사용하여 측정하였다.
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수술 후 4개월 및 16개월
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임플란트 주위 치주낭 깊이
기간: 수술 후 4개월 및 16개월
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치주 탐침을 사용하여 치과 임플란트 주위 여섯 지점에서 측정한 임플란트 주위 치주낭 깊이.
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수술 후 4개월 및 16개월
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수정된 치태 지수
기간: 수술 후 4개월 및 16개월
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치주 탐침을 사용하여 치과 임플란트 주위 네 지점에서 측정한 수정된 플라크 지수.
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수술 후 4개월 및 16개월
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수정된 출혈 지수
기간: 수술 후 4개월 및 16개월
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치주 탐침을 사용하여 치과 임플란트 주위 네 지점에서 측정한 변형 출혈 지수.
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수술 후 4개월 및 16개월
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변연골 수준
기간: 수술 전 및 수술 후 2개월, 4개월, 16개월
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주변골 수준이 주변방사선 사진에서 측정됩니다.
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수술 전 및 수술 후 2개월, 4개월, 16개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 2일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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