Bedömning av tidig läkningsperiod för tandimplantat
22 juli 2026 uppdaterad av: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Bedömning av volymförändringar under den tidiga läkningsperioden av tandimplantatbehandling: klinisk, radiografisk och digital utvärdering
Denna prospektiva kohortstudie syftade till att utvärdera, kliniskt, radiografiskt och digitalt, de volymetriska förändringarna som inträffar under den tidiga läkningsperioden efter implantatbehandling hos patienter med tandlossning i de bakre delarna av käkarna, med fokus på processerna för osseointegration och biologisk breddbildning .
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kütahya, Turkiet (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Systemiskt frisk
- Behov av implantatbehandling i ensidigt tandlös bakre underkäken
- Tillräckligt interocklusivt utrymme för implantat- och restaureringsplacering
- Minst fyra månader har gått sedan tandutdragningen
- Alveolär benhöjd tillräcklig för implantatplacering, med en minsta bredd på 6 mm och utan att riskera anatomiska strukturer
- Plack- och blödningspoäng på mindre än 15 % i hela munnen
- Närvaro av motsatta tänder i ocklusion
- Skriftligt informerat samtycke erhållits, inklusive tillstånd för användning av data för forskningsändamål
Uteslutningskriterier:
- Dålig munhygien
- Okontrollerad periodontal sjukdom
- Graviditet eller amning i något skede av studien
- Okontrollerad diabetes
- Patienter med undertryckt immunförsvar
- Historik av strålbehandling till huvud- och halsregionen
- Sjukdomar eller mediciner som påverkar benmetabolismen
- Röker mer än 10 cigaretter per dag
- Benförstoring utförd före eller samtidigt med implantatet
- Misslyckande att uppnå primär stabilitet med implantatet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tandimplantatplacering i bakre underkäken
I denna studie kommer patienter som har tandlossning i den bakre underkäken och uppfyller inklusionskriterierna att få tandimplantat under lokalbedövning
|
Tandimplantat kommer att placeras i tandlösa områden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Linjära och volymetriska förändringar i vävnaden
Tidsram: Preoperativt och postoperativt 2:a, 4:e och 16:e månaden
|
Linjära och volymetriska förändringar i vävnaden som ett resultat av justeringen av skanningsdata erhållen vid fyra olika tidpunkter.
|
Preoperativt och postoperativt 2:a, 4:e och 16:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Keratiniserad slemhinnas bredd (från tandkammen)
Tidsram: Preoperativ och postoperativ 2:a månaden
|
Keratiniserad vävnad mätt från mitten av bukkalet i tandlössområdet med användning av en periodontal sond.
|
Preoperativ och postoperativ 2:a månaden
|
|
Slemhinnetjocklek (från tandkammen)
Tidsram: Preoperativ och postoperativ 2:a månaden
|
Slemhinnas tjocklek mäts från mittpunkten av det tandlösa området med användning av en parodontalt sond.
|
Preoperativ och postoperativ 2:a månaden
|
|
Slemhinnetjocklek (från ansiktsaspekten av tandkammen)
Tidsram: Preoperativ och postoperativ 2:a månaden
|
Slemhinnans tjocklek uppmätt vid mitten av munhålan i tandområdet, från mittpunkten mellan mukogingivalövergången och 2 mm apikala till tandköttskanten på den intilliggande tanden, med hjälp av en endodontisk spridare.
|
Preoperativ och postoperativ 2:a månaden
|
|
Keratiniserad mukosa bredd (från gingivalmarginen på den tandimplantatburna protesen)
Tidsram: Postoperativa 4:e och 16:e månaderna
|
Keratiniserad vävnad mätt från tandimplantatets gingivala rand till den mukogingivala övergången med hjälp av en periodontal sond.
|
Postoperativa 4:e och 16:e månaderna
|
|
Mukosaltjocklek (från 3 mm apikalt till gingivalranden av den implantatburna protesen)
Tidsram: Postoperativ 4:e och 16:e månaden
|
Mukosatjockleken mätt 3 mm apikalt till gingivalmarginalen på den implantatburna protesen med en endodontisk sprejare.
|
Postoperativ 4:e och 16:e månaden
|
|
Peri-implantfickdjup
Tidsram: Postoperativt 4:e och 16:e månaden
|
Peri-implant fickdjup mätt vid sex punkter runt dentalimplantatet med hjälp av en periodontal sond.
|
Postoperativt 4:e och 16:e månaden
|
|
Modifierad plackindex
Tidsram: Postoperativ 4:e och 16:e månaden
|
Modifierad plackindex mätt vid fyra punkter runt dentalimplantatet med hjälp av en parodontal sond.
|
Postoperativ 4:e och 16:e månaden
|
|
Modifierat blödningsindex
Tidsram: Postoperativ 4:e och 16:e månaden
|
Modifierat blödningsindex mätt vid fyra punkter runt dentalimplantatet med hjälp av en parodontal sond.
|
Postoperativ 4:e och 16:e månaden
|
|
Marginalt bennivå
Tidsram: Preoperativt och postoperativt 2:a, 4:e och 16:e månaden
|
Marginal bennivå mätt på periapikala röntgenbilder.
|
Preoperativt och postoperativt 2:a, 4:e och 16:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
26 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
2 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .