歯周炎症調節のアネキシンレベル
2024年8月12日 更新者：Melis Yilmaz、Medipol University
GCF のアネキシン レベルは歯周炎症制御の不均衡を決定します
アネキシンファミリーのメンバーである ANXA1 は炎症の解消と抗炎症反応の制御に役割を果たし、ANXA2 は炎症反応の開始に関与します。
この研究の目的は、歯周病におけるアネキシン ファミリー (ANXA1 および ANXA2) の影響を判定することでした。
調査の概要
詳細な説明
健康な参加者 (n:25) およびステージ III、グレード B の歯周炎患者 (n:25) がこの研究に登録されました。
臨床歯周パラメーターと PISA レベルが記録されました。
血清、唾液、および GCF サンプルを収集して、ANXA1、ANXA2、および IL-1β レベルを測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
全身的に健康な
- 歯周炎の臨床診断
- 歯周の健康状態の臨床診断
除外基準:
• 全身性抗生物質、抗炎症薬、または抗酸化薬の定期的な使用歴（過去 3 か月）
- 非外科的歯周治療（過去6か月）
- 外科的歯周治療（過去12ヶ月）
- 10本未満の歯の存在
- 歯肉の健康に影響を与える現在の薬剤（カルシウムチャネル遮断薬、フェニトイン、シクロスポリン、ホルモン補充療法）
- 糖尿病
- 関節リウマチの診断
- 妊娠
- 授乳中
- 喫煙
- 過度のアルコール摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：アクティブコンパレータ
患者およびサンプルの唾液、血清、GCF 採取の分子分析
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選択したマーカーを分析するために、その日の早い時間に刺激を受けていないサンプルとして唾液を収集しました。
唾液を遠心分離し、エッペンドルフチューブに移した。
唾液採取後に静脈穿刺が行われ、資格のあるスタッフが各参加者から 10 mL の血液サンプルを採取しました。
歯肉溝液（GCF）サンプルは、標準的な紙ストリップ（Periopaper、Oraflow Inc.、米国ニューヨーク州プレインビュー）を使用して、単根歯の前庭面、近心面、遠位面から採取しました。
唾液、GCF、血清は分析まで -80 °C で保存されました。
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実験的：実験的
唾液、血清、および GCF ANXA1、ANXA2、および IL-1β の観察 各患者から採取した唾液、血清、および GCF サンプルをサイトカイン分析に使用しました。
調製したサンプルを、市販のELISAキット（それぞれ米国テキサス州ヒューストンのElabscienceおよび中国上海のBioaasay Technology Laboratory（BT-Lab））を製造者の指示に従って使用して、ANXA1、ANXA2およびIL-1βについて分析した。
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選択したマーカーを分析するために、その日の早い時間に刺激を受けていないサンプルとして唾液を収集しました。
唾液を遠心分離し、エッペンドルフチューブに移した。
唾液採取後に静脈穿刺が行われ、資格のあるスタッフが各参加者から 10 mL の血液サンプルを採取しました。
歯肉溝液（GCF）サンプルは、標準的な紙ストリップ（Periopaper、Oraflow Inc.、米国ニューヨーク州プレインビュー）を使用して、単根歯の前庭面、近心面、遠位面から採取しました。
唾液、GCF、血清は分析まで -80 °C で保存されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケットプロービング深さ
時間枠：6ヵ月
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歯肉溝または歯周ポケットの深さの測定は、校正された歯周プローブを使用して歯肉縁から溝または歯周ポケットの基部までの距離を測定することによって決定されます。
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6ヵ月
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臨床的愛着レベル
時間枠：6ヵ月
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臨床的付着レベル（または損失、CAL）は、検査深さのみよりも歯の周囲の歯周サポートのより正確な指標です。 CAL は、歯上の変化しない固定点、CEJ から測定されます。 CAL を計算するには、歯肉縁から CEJ までの距離とプロービング深さの 2 つの測定値が必要です。 退縮時: CEJ までの歯肉縁の深さ (+) を調査します (追加)。 組織の過成長の場合: CEJ までの歯肉縁の深さ (-) を調べる (差し引く) |
6ヵ月
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プロービング時の出血
時間枠：6ヵ月
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歯肉溝、または歯肉と歯の間の界面の深さの組織を穏やかに操作することによって誘発される出血を指します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液、血清、GCF サンプルの処理と分析
時間枠：1ヶ月
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各患者から採取した唾液、GCF、血清サンプルをサイトカイン分析に使用しました。
調製されたサンプルは、市販の ELISA キットを使用して ANXA1、ANXA2、および IL-1β について分析されました。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月15日
一次修了 (実際)
2023年12月25日
研究の完了 (実際)
2024年3月12日
試験登録日
最初に提出
2024年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月12日
最初の投稿 (実際)
2024年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月12日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。