Livelli di annessina della regolazione infiammatoria parodontale
12 agosto 2024 aggiornato da: Melis Yilmaz, Medipol University
I livelli di annessina nel GCF determinano lo squilibrio della regolazione infiammatoria parodontale
L'ANXA1, un membro della famiglia delle annessine, svolge un ruolo nella risoluzione dell'infiammazione e nella regolazione delle risposte antinfiammatorie, mentre l'ANXA2 è coinvolta nell'avvio delle risposte infiammatorie.
Lo scopo di questo studio era di determinare gli effetti della famiglia delle annessine (ANXA1 e ANXA2) nella malattia parodontale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Partecipanti sani (n: 25) e pazienti con parodontite di stadio III, grado B (n: 25) sono stati arruolati per questo studio.
Sono stati rilevati i parametri clinici parodontali e i livelli PISA.
Sono stati raccolti campioni di siero, saliva e GCF per misurare i livelli di ANXA1, ANXA2 e IL-1β.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tacchino
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
sistemicamente sano
- diagnosi clinica della parodontite
- diagnosi clinica della salute parodontale
Criteri di esclusione:
• storia di uso regolare di antibiotici sistemici, antinfiammatori o antiossidanti (nei 3 mesi precedenti)
- trattamento parodontale non chirurgico (precedenti 6 mesi)
- trattamento parodontale chirurgico (precedenti 12 mesi)
- presenza di <10 denti
- farmaci attuali che influiscono sulla salute gengivale (calcio-antagonisti, fenitoina, ciclosporina e terapia ormonale sostitutiva)
- diabete
- diagnosi di artrite reumatoide
- gravidanza
- in allattamento
- fumare
- consumo eccessivo di alcol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Comparatore attivo
Raccolta della saliva, del siero e del GCF dei pazienti e analisi delle molecole dei campioni
|
La saliva è stata raccolta per analizzare i marcatori selezionati come campioni non stimolati durante le prime ore del giorno.
La saliva è stata centrifugata e poi trasferita nelle provette Eppendorf.
La puntura venosa è stata eseguita dopo la raccolta della saliva e 10 ml di campioni di sangue sono stati raccolti da personale qualificato da ciascun partecipante.
Campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) sono stati prelevati dalle superfici vestibolari, mesiali e distali di un dente a radice singola con strisce di carta standard (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, USA).
Saliva, GCF e siero sono stati quindi conservati a -80°C fino all'analisi.
|
|
Sperimentale: Sperimentale
Osservazione di saliva, siero e GCF ANXA1, ANXA2 e IL-1beta I campioni di saliva, siero e GCF ottenuti per ciascun paziente sono stati utilizzati per l'analisi delle citochine.
I campioni preparati sono stati analizzati per ANXA1, ANXA2 e IL-1beta utilizzando kit ELISA commerciali (rispettivamente Elabscience, Houston, Texas, USA e Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, Cina) secondo le istruzioni del produttore.
|
La saliva è stata raccolta per analizzare i marcatori selezionati come campioni non stimolati durante le prime ore del giorno.
La saliva è stata centrifugata e poi trasferita nelle provette Eppendorf.
La puntura venosa è stata eseguita dopo la raccolta della saliva e 10 ml di campioni di sangue sono stati raccolti da personale qualificato da ciascun partecipante.
Campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) sono stati prelevati dalle superfici vestibolari, mesiali e distali di un dente a radice singola con strisce di carta standard (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, USA).
Saliva, GCF e siero sono stati quindi conservati a -80°C fino all'analisi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profondità di tastatura della tasca
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurazione della profondità di un solco o di una tasca parodontale determinata misurando la distanza da un margine gengivale alla base del solco o della tasca con una sonda parodontale calibrata.
|
6 mesi
|
|
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il livello di attacco clinico (o perdita, CAL) è un indicatore più accurato del supporto parodontale attorno a un dente rispetto alla sola profondità di sondaggio. CAL è misurato da un punto fisso sul dente che non cambia, il CEJ. Per calcolare CAL, sono necessarie due misurazioni: la distanza dal margine gengivale alla CEJ e la profondità di sondaggio. In recessione: profondità di sondaggio (+) margine gengivale alla CEJ (aggiungere). Nella crescita eccessiva del tessuto: profondità di sondaggio (-) margine gengivale alla CEJ (sottrarre) |
6 mesi
|
|
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
riferendosi al sanguinamento indotto da una delicata manipolazione del tessuto alla profondità del solco gengivale, o interfaccia tra la gengiva e un dente.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Elaborazione e analisi di campioni di saliva, siero e GCF
Lasso di tempo: 1 mese
|
I campioni di saliva, GCF e siero ottenuti per ciascun paziente sono stati utilizzati per l'analisi delle citochine.
I campioni preparati sono stati analizzati per ANXA1, ANXA2 e IL-1beta utilizzando kit ELISA commerciali
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 635
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .