Niveles de anexina de la regulación inflamatoria periodontal
12 de agosto de 2024 actualizado por: Melis Yilmaz, Medipol University
Los niveles de anexina en el GCF determinan el desequilibrio de la regulación inflamatoria periodontal
ANXA1, un miembro de la familia de las anexinas, desempeña un papel en la resolución de la inflamación y la regulación de las respuestas antiinflamatorias, mientras que ANXA2 participa en el inicio de las respuestas inflamatorias.
El objetivo de este estudio fue determinar los efectos de la familia de anexinas (ANXA1 y ANXA2) en la enfermedad periodontal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes sanos (n:25) y pacientes con periodontitis en estadio III, grado B (n:25) inscritos para este estudio.
Se anotaron los parámetros periodontales clínicos y los niveles PISA.
Se recolectaron muestras de suero, saliva y GCF para medir los niveles de ANXA1, ANXA2 e IL-1β.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pavo
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
sistémicamente sano
- diagnóstico clínico de periodontitis
- Diagnóstico clínico de la salud periodontal.
Criterios de exclusión:
• antecedentes de uso regular de antibióticos sistémicos, antiinflamatorios o antioxidantes (3 meses anteriores)
- tratamiento periodontal no quirúrgico (6 meses anteriores)
- tratamiento periodontal quirúrgico (12 meses anteriores)
- presencia de <10 dientes
- medicamentos actuales que afectan la salud gingival (bloqueadores de los canales de calcio, fenitoína, ciclosporina y terapia de reemplazo hormonal)
- diabetes
- diagnóstico de artritis reumatoide
- embarazo
- lactante
- de fumar
- consumo excesivo de alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Comparador activo
Recolección de saliva, suero y GCF de pacientes y análisis de moléculas de muestras.
|
Se recogió saliva para analizar los marcadores seleccionados como muestras no estimuladas durante las primeras horas del día.
La saliva se centrifugó y luego se transfirió a tubos Eppendorf.
La punción venosa se realizó después de la recolección de saliva y personal calificado recogió 10 ml de muestras de sangre de cada participante.
Se tomaron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) de las superficies vestibular, mesial y distal de un diente unirradicular con tiras de papel estándar (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, EE. UU.).
Luego se almacenaron la saliva, el GCF y el suero a -80 °C hasta el análisis.
|
|
Experimental: Experimental
Observación de saliva, suero y GCF con ANXA1, ANXA2 e IL-1beta. Se utilizaron muestras de saliva, suero y GCF obtenidas para cada paciente para el análisis de citoquinas.
Las muestras preparadas se analizaron para ANXA1, ANXA2 e IL-1beta utilizando kits ELISA comerciales (Elabscience, Houston, Texas, EE. UU. y Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, China, respectivamente) de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
|
Se recogió saliva para analizar los marcadores seleccionados como muestras no estimuladas durante las primeras horas del día.
La saliva se centrifugó y luego se transfirió a tubos Eppendorf.
La punción venosa se realizó después de la recolección de saliva y personal calificado recogió 10 ml de muestras de sangre de cada participante.
Se tomaron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) de las superficies vestibular, mesial y distal de un diente unirradicular con tiras de papel estándar (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, EE. UU.).
Luego se almacenaron la saliva, el GCF y el suero a -80 °C hasta el análisis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad de sondeo de bolsillo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medición de la profundidad de un surco o bolsa periodontal determinada midiendo la distancia desde un margen gingival hasta la base del surco o bolsa con una sonda periodontal calibrada.
|
6 meses
|
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El nivel de inserción clínica (o pérdida, CAL) es un indicador más preciso del soporte periodontal alrededor de un diente que la profundidad de sondaje sola. CAL se mide desde un punto fijo en el diente que no cambia, el CEJ. Para calcular CAL, se necesitan dos medidas: la distancia desde el margen gingival hasta el LAC y la profundidad de sondaje. En recesión: profundidad de sondaje (+) margen gingival a la UCA (añadir). En sobrecrecimiento de tejido: profundidad de sondaje (-) margen gingival a la UCA (restar) |
6 meses
|
|
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 6 meses
|
refiriéndose al sangrado que es inducido por la manipulación suave del tejido en la profundidad del surco gingival, o interfaz entre la encía y un diente.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Procesamiento y análisis de muestras de saliva, suero y GCF.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Para el análisis de citocinas se utilizaron muestras de saliva, GCF y suero obtenidas de cada paciente.
Las muestras preparadas se analizaron para detectar ANXA1, ANXA2 e IL-1beta utilizando kits ELISA comerciales.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 635
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .