Annexin nivåer av periodontal inflammatorisk regulering
12. august 2024 oppdatert av: Melis Yilmaz, Medipol University
Annexinnivåer i GCF bestemmer ubalansen i periodontal inflammatorisk regulering
ANXA1, et medlem av annexin-familien, spiller en rolle i oppløsningen av betennelse og reguleringen av anti-inflammatoriske responser, mens ANXA2 er involvert i initieringen av de inflammatoriske responsene.
Målet med denne studien var å bestemme effekten av annexinfamilien (ANXA1 og ANXA2) ved periodontal sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Friske deltakere (n:25) og stadium III, grad B periodontitt (n:25) pasienter ble registrert for denne studien.
Kliniske periodontale parametere og PISA-nivåer ble notert.
Serum-, spytt- og GCF-prøver ble samlet for å måle ANXA1-, ANXA2- og IL-1β-nivåene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
systemisk sunn
- klinisk diagnose av periodontitt
- klinisk diagnose av periodontal helse
Ekskluderingskriterier:
• historie med regelmessig bruk av systemiske antibiotika antiinflammatoriske eller antioksidantmedisiner (tidligere 3 måneder)
- ikke-kirurgisk periodontal behandling (tidligere 6 måneder)
- kirurgisk periodontal behandling (tidligere 12 måneder)
- tilstedeværelse av <10 tenner
- nåværende medisiner som påvirker tannkjøtthelsen (kalsiumkanalblokkere, fenytoin, cyklosporin og hormonbehandling)
- diabetes
- diagnose av revmatoid artritt
- svangerskap
- ammende
- røyking
- overdreven alkoholforbruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Aktiv komparator
Spytt, serum og GCF innsamling av pasienter og prøver molekyler analyse
|
Spytt ble samlet for å analysere de utvalgte markørene som ustimulerte prøver i løpet av de tidlige timene av dagen.
Spyttet ble sentrifugert og deretter overført til Eppendorf-rør.
Venøs punktering ble utført etter spyttoppsamling og 10 ml blodprøver ble samlet inn av kvalifisert personale fra hver deltaker.
Gingival crevicular fluid (GCF)-prøver ble tatt fra de vestibulære, mesiale og distale overflatene til en enkeltrotet tann med standard papirstrimler (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, USA).
Spytt, GCF og serum ble deretter lagret ved -80 °C frem til analyse.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Spytt, serum og GCF ANXA1-, ANXA2- og IL-1beta-observasjon Spytt-, serum- og GCF-prøver innhentet for hver pasient ble brukt til cytokinanalyse.
Forberedte prøver ble analysert for ANXA1, ANXA2 og IL-1beta ved bruk av kommersielle ELISA-sett (henholdsvis Elabscience, Houston, Texas, USA og Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, Kina) i henhold til produsentens instruksjoner.
|
Spytt ble samlet for å analysere de utvalgte markørene som ustimulerte prøver i løpet av de tidlige timene av dagen.
Spyttet ble sentrifugert og deretter overført til Eppendorf-rør.
Venøs punktering ble utført etter spyttoppsamling og 10 ml blodprøver ble samlet inn av kvalifisert personale fra hver deltaker.
Gingival crevicular fluid (GCF)-prøver ble tatt fra de vestibulære, mesiale og distale overflatene til en enkeltrotet tann med standard papirstrimler (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, USA).
Spytt, GCF og serum ble deretter lagret ved -80 °C frem til analyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av dybden av en sulcus eller periodontal lomme bestemt ved å måle avstanden fra en gingivalmargin til bunnen av sulcus eller lomme med en kalibrert periodontal sonde.
|
6 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk tilknytningsnivå (eller tap, CAL) er en mer nøyaktig indikator på den periodontale støtten rundt en tann enn sonderingsdybden alene. CAL måles fra et fast punkt på tannen som ikke endres, CEJ. For å beregne CAL er det nødvendig med to målinger: avstand fra gingivalmarginen til CEJ og sonderingsdybde. I resesjon: sonderingsdybde (+) gingivalmargin til CEJ (legg til). I vevsovervekst: sonderingsdybde (-) gingivalmargin til CEJ (trekk fra) |
6 måneder
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder
|
refererer til blødning som er indusert av skånsom manipulering av vevet i dybden av gingival sulcus, eller grensesnitt mellom gingiva og en tann.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytt-, serum- og GCF-prøvebehandling og analyser
Tidsramme: 1 måned
|
Spytt-, GCF- og serumprøver oppnådd for hver pasient ble brukt til cytokinanalyse.
Forberedte prøver ble analysert for ANXA1, ANXA2 og IL-1beta ved bruk av kommersielle ELISA-sett
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
12. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 635
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .