Níveis de Anexina da Regulação Inflamatória Periodontal
12 de agosto de 2024 atualizado por: Melis Yilmaz, Medipol University
Os níveis de anexina no GCF determinam o desequilíbrio da regulação inflamatória periodontal
ANXA1, um membro da família das anexinas, desempenha um papel na resolução da inflamação e na regulação das respostas anti-inflamatórias, enquanto a ANXA2 está envolvida no início das respostas inflamatórias.
O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos da família das anexinas (ANXA1 e ANXA2) na doença periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes saudáveis (n:25) e pacientes com periodontite grau B em estágio III (n:25) inscritos neste estudo.
Parâmetros clínicos periodontais e níveis do PISA foram anotados.
Amostras de soro, saliva e GCF foram coletadas para medir os níveis de ANXA1, ANXA2 e IL-1β.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Fatih
-
Istanbul, Fatih, Peru
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
sistemicamente saudável
- diagnóstico clínico de periodontite
- diagnóstico clínico de saúde periodontal
Critérios de exclusão:
• história de uso regular de antibióticos sistêmicos, anti-inflamatórios ou medicamentos antioxidantes (últimos 3 meses)
- tratamento periodontal não cirúrgico (últimos 6 meses)
- tratamento periodontal cirúrgico (últimos 12 meses)
- presença de <10 dentes
- medicamentos atuais que afetam a saúde gengival (bloqueadores dos canais de cálcio, fenitoína, ciclosporina e terapia de reposição hormonal)
- diabetes
- diagnóstico de artrite reumatóide
- gravidez
- amamentando
- fumar
- consumo excessivo de álcool.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Comparador Ativo
Coleta de saliva, soro e GCF de pacientes e análise de moléculas de amostras
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A saliva foi coletada para análise dos marcadores selecionados como amostras não estimuladas nas primeiras horas do dia.
A saliva foi centrifugada e depois transferida para tubos Eppendorf.
A punção venosa foi realizada após a coleta de saliva e 10 mL de amostras de sangue foram coletadas por equipe qualificada de cada participante.
Amostras de líquido crevicular gengival (FGC) foram retiradas das superfícies vestibular, mesial e distal de um dente uniradicular com tiras de papel padrão (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, EUA).
Saliva, GCF e soro foram então armazenados a -80°C até análise.
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Experimental: Experimental
Observação salivar, sérica e GCF de ANXA1, ANXA2 e IL-1beta Amostras de saliva, soro e GCF obtidas de cada paciente foram utilizadas para análise de citocinas.
As amostras preparadas foram analisadas para ANXA1, ANXA2 e IL-1beta usando kits comerciais de ELISA (Elabscience, Houston, Texas, EUA e Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Xangai, China, respectivamente) de acordo com as instruções do fabricante.
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A saliva foi coletada para análise dos marcadores selecionados como amostras não estimuladas nas primeiras horas do dia.
A saliva foi centrifugada e depois transferida para tubos Eppendorf.
A punção venosa foi realizada após a coleta de saliva e 10 mL de amostras de sangue foram coletadas por equipe qualificada de cada participante.
Amostras de líquido crevicular gengival (FGC) foram retiradas das superfícies vestibular, mesial e distal de um dente uniradicular com tiras de papel padrão (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, EUA).
Saliva, GCF e soro foram então armazenados a -80°C até análise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de sondagem do bolso
Prazo: 6 meses
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Medição da profundidade de um sulco ou bolsa periodontal determinada medindo a distância de uma margem gengival até a base do sulco ou bolsa com uma sonda periodontal calibrada.
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6 meses
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Nível de apego clínico
Prazo: 6 meses
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O nível clínico de inserção (ou perda, CAL) é um indicador mais preciso do suporte periodontal ao redor de um dente do que apenas a profundidade de sondagem. O CAL é medido a partir de um ponto fixo no dente que não muda, o CEJ. Para calcular o CAL, são necessárias duas medições: distância da margem gengival até a junção amelocementária e profundidade de sondagem. Em recessão: profundidade de sondagem (+) margem gengival até a junção amelocementária (adicionar). No supercrescimento tecidual: profundidade de sondagem (-) margem gengival até a junção amelocementária (subtrair) |
6 meses
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Sangramento à sondagem
Prazo: 6 meses
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referindo-se ao sangramento induzido pela manipulação suave do tecido na profundidade do sulco gengival, ou interface entre a gengiva e um dente.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Processamento e análises de amostras de saliva, soro e GCF
Prazo: 1 mês
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Amostras de saliva, GCF e soro obtidas de cada paciente foram utilizadas para análise de citocinas.
As amostras preparadas foram analisadas para ANXA1, ANXA2 e IL-1beta usando kits comerciais de ELISA
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 635
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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