Parodontaalin tulehdussäännösten anneksiinitasot
maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: Melis Yilmaz, Medipol University
GCF:n anneksiinitasot määrittävät parodontaalisen tulehdussääntelyn epätasapainon
ANXA1, joka on anneksiiniperheen jäsen, osallistuu tulehduksen ratkaisemiseen ja anti-inflammatoristen vasteiden säätelyyn, kun taas ANXA2 osallistuu tulehdusvasteiden käynnistämiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää anneksiiniperheen (ANXA1 ja ANXA2) vaikutukset parodontaaliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet osallistujat (n:25) ja vaiheen III, asteen B parodontiittipotilaat (n:25) otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Kliiniset periodontaaliset parametrit ja PISA-tasot havaittiin.
Seerumi-, sylki- ja GCF-näytteet kerättiin ANXA1-, ANXA2- ja IL-1p-tasojen mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
systeemisesti terve
- periodontiitin kliininen diagnoosi
- periodontaalin terveyden kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
• systeemisten antibioottien tulehduskipulääkkeiden tai antioksidanttilääkkeiden säännöllinen käyttö historiassa (edelliset 3 kuukautta)
- ei-kirurginen parodontaalihoito (edelliset 6 kuukautta)
- kirurginen parodontaalihoito (edelliset 12 kuukautta)
- <10 hampaan läsnäolo
- nykyiset ienterveyteen vaikuttavat lääkkeet (kalsiumkanavasalpaajat, fenytoiini, syklosporiini ja hormonikorvaushoito)
- diabetes
- nivelreuman diagnoosi
- raskaus
- imettävä
- tupakointi
- liiallinen alkoholinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Active Comparator
Potilaiden sylki-, seerumi- ja GCF-kokoelma ja näytteiden molekyylianalyysit
|
Sylkeä kerättiin analysoimaan valitut markkerit stimuloimattomina näytteinä vuorokauden alkuaikoina.
Sylki sentrifugoitiin ja siirrettiin sitten Eppendorf-putkiin.
Laskimopunktio suoritettiin syljenkeräyksen jälkeen ja pätevä henkilökunta keräsi 10 ml verinäytteitä jokaiselta osallistujalta.
Gingival crevicular neste (GCF) -näytteet otettiin yksijuurisen hampaan vestibulaari-, mesiaali- ja distaalisista pinnoista tavallisilla paperiliuskoilla (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, USA).
Sylki, GCF ja seerumi säilytettiin sitten -80 °C:ssa analyysiin asti.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Sylki-, seerumi- ja GCF ANXA1-, ANXA2- ja IL-1beta-havainto Jokaisesta potilaasta saatuja sylki-, seerumi- ja GCF-näytteitä käytettiin sytokiinianalyysiin.
Valmistetuista näytteistä analysoitiin ANXA1, ANXA2 ja IL-1beta käyttämällä kaupallisia ELISA-pakkauksia (Elabscience, Houston, Texas, USA ja Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, Kiina, vastaavasti) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Sylkeä kerättiin analysoimaan valitut markkerit stimuloimattomina näytteinä vuorokauden alkuaikoina.
Sylki sentrifugoitiin ja siirrettiin sitten Eppendorf-putkiin.
Laskimopunktio suoritettiin syljenkeräyksen jälkeen ja pätevä henkilökunta keräsi 10 ml verinäytteitä jokaiselta osallistujalta.
Gingival crevicular neste (GCF) -näytteet otettiin yksijuurisen hampaan vestibulaari-, mesiaali- ja distaalisista pinnoista tavallisilla paperiliuskoilla (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, USA).
Sylki, GCF ja seerumi säilytettiin sitten -80 °C:ssa analyysiin asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun mittaussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suon tai periodontaalisen taskun syvyyden mittaaminen, joka määritetään mittaamalla etäisyys ienreunasta suon tai taskun tyveen kalibroidulla parodontaalisensorilla.
|
6 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliininen kiinnitystaso (tai menetys, CAL) on tarkempi indikaattori hampaan ympärillä olevasta parodontaalista tuesta kuin pelkkä koetussyvyys. CAL mitataan hampaan kiinteästä pisteestä, joka ei muutu, CEJ. CAL:n laskemiseen tarvitaan kaksi mittausta: etäisyys ienreunasta CEJ:hen ja mittaussyvyys. Taantumassa: mittaussyvyys (+) ienmarginaali CEJ:hen (lisää). Kudosten liikakasvussa: mittaussyvyys (-) ienmarginaali CEJ:hen (vähennä) |
6 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
viittaa verenvuotoon, joka saadaan aikaan käsittelemällä hellävaraisesti kudosta ikenen uurteen syvyydessä tai ikenen ja hampaan välisessä rajapinnassa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sylki-, seerumi- ja GCF-näytteiden käsittely ja analyysit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kullekin potilaalle saatuja sylki-, GCF- ja seeruminäytteitä käytettiin sytokiinianalyysiin.
Valmistetuista näytteistä analysoitiin ANXA1, ANXA2 ja IL-1beta käyttämällä kaupallisia ELISA-pakkauksia
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 635
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .