치주 염증 조절의 부록 수준
2024년 8월 12일 업데이트: Melis Yilmaz, Medipol University
GCF의 Annexin 수준은 치주 염증 조절의 불균형을 결정합니다
아넥신 계열의 구성원인 ANXA1은 염증 해결 및 항염증 반응 조절에 역할을 하는 반면, ANXA2는 염증 반응 시작에 관여합니다.
본 연구의 목적은 치주 질환에 대한 아넥신 패밀리(ANXA1 및 ANXA2)의 효과를 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 참가자(n:25)와 III기, B등급 치주염(n:25) 환자가 이 연구에 등록했습니다.
임상적 치주 매개변수와 PISA 수준이 기록되었습니다.
ANXA1, ANXA2 및 IL-1β 수준을 측정하기 위해 혈청, 타액 및 GCF 샘플을 수집했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
전신적으로 건강하다
- 치주염의 임상 진단
- 치주 건강의 임상 진단
제외 기준:
• 전신 항생제, 항염증제 또는 항산화제를 정기적으로 사용한 이력(지난 3개월)
- 비수술적 치주치료 (지난 6개월)
- 외과적 치주 치료(지난 12개월)
- 치아가 10개 미만인 경우
- 치은 건강에 영향을 미치는 현재 약물(칼슘 채널 차단제, 페니토인, 사이클로스포린 및 호르몬 대체 요법)
- 당뇨병
- 류마티스 관절염 진단
- 임신
- 수유중인
- 흡연
- 과도한 알코올 소비.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 활성 비교기
환자의 타액, 혈청 및 GCF 수집 및 샘플 분자 분석
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선택된 마커를 하루 중 이른 시간 동안 자극되지 않은 샘플로 분석하기 위해 타액을 수집했습니다.
타액을 원심분리한 후 Eppendorf 튜브로 옮겼습니다.
타액 수집 후 정맥 천자를 실시하고 각 참가자로부터 자격을 갖춘 직원이 10mL의 혈액 샘플을 수집했습니다.
치은열구액(GCF) 샘플은 표준 종이 스트립(Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, USA)을 사용하여 단근 치아의 전정, 근심 및 원위 표면에서 채취되었습니다.
타액, GCF 및 혈청을 분석할 때까지 -80°C에 보관했습니다.
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실험적: 실험적
타액, 혈청 및 GCF ANXA1, ANXA2 및 IL-1beta 관찰 각 환자에서 채취한 타액, 혈청 및 GCF 샘플을 사이토카인 분석에 사용했습니다.
제조된 샘플은 제조업체의 지침에 따라 상업용 ELISA 키트(Elabscience, Houston, Texas, USA 및 Bioaasay Technology Laboratory(BT-Lab), Shanghai, China)를 사용하여 ANXA1, ANXA2 및 IL-1beta에 대해 분석되었습니다.
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선택된 마커를 하루 중 이른 시간 동안 자극되지 않은 샘플로 분석하기 위해 타액을 수집했습니다.
타액을 원심분리한 후 Eppendorf 튜브로 옮겼습니다.
타액 수집 후 정맥 천자를 실시하고 각 참가자로부터 자격을 갖춘 직원이 10mL의 혈액 샘플을 수집했습니다.
치은열구액(GCF) 샘플은 표준 종이 스트립(Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, USA)을 사용하여 단근 치아의 전정, 근심 및 원위 표면에서 채취되었습니다.
타액, GCF 및 혈청을 분석할 때까지 -80°C에 보관했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포켓 프로빙 깊이
기간: 6 개월
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보정된 치주 탐침으로 치은 변연에서 치은열구 또는 치주낭의 기저부까지의 거리를 측정하여 결정된 열구 또는 치주낭의 깊이 측정.
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6 개월
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임상 애착 수준
기간: 6 개월
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임상 부착 수준(또는 손실, CAL)은 깊이만 조사하는 것보다 치아 주변의 치주 지지를 더 정확하게 나타내는 지표입니다. CAL은 변하지 않는 치아의 고정점인 CEJ에서 측정됩니다. CAL을 계산하려면 치은 변연에서 CEJ까지의 거리와 프로빙 깊이의 두 가지 측정이 필요합니다. 후퇴 시: 프로브 깊이(+) 치은 변연을 CEJ까지(추가). 조직 과증식: CEJ에 대한 깊이(-) 치은 변연 프로빙(빼기) |
6 개월
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프로빙 시 출혈
기간: 6 개월
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치은 열구의 깊이 또는 치은과 치아 사이의 경계면에서 조직을 부드럽게 조작하여 유발되는 출혈을 말합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액, 혈청 및 GCF 샘플 처리 및 분석
기간: 1개월
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각 환자에게서 채취한 타액, GCF, 혈청 시료를 사이토카인 분석에 사용하였다.
준비된 샘플은 상용 ELISA 키트를 사용하여 ANXA1, ANXA2 및 IL-1beta에 대해 분석되었습니다.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코