Annexin Levels of Periodontal Inflamative Regulation
12. srpna 2024 aktualizováno: Melis Yilmaz, Medipol University
Hladiny annexinu v GCF určují nerovnováhu regulace parodontálního zánětu
ANXA1, člen skupiny annexinů, hraje roli při řešení zánětu a regulaci protizánětlivých reakcí, zatímco ANXA2 se podílí na iniciaci zánětlivých reakcí.
Cílem této studie bylo zjistit účinky anexinové rodiny (ANXA1 a ANXA2) na periodontální onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie byli zařazeni zdraví účastníci (n:25) a pacienti ve stádiu III, periodontitida stupně B (n:25).
Byly zaznamenány klinické periodontální parametry a hladiny PISA.
Vzorky séra, slin a GCF byly odebrány pro měření hladin ANXA1, ANXA2 a IL-lp.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
systémově zdravé
- klinická diagnóza parodontitidy
- klinická diagnóza parodontálního zdraví
Kritéria vyloučení:
• anamnéza pravidelného užívání systémových antibiotik protizánětlivých nebo antioxidačních léků (předchozí 3 měsíce)
- nechirurgická parodontologická léčba (předchozích 6 měsíců)
- chirurgické parodontologické ošetření (předchozích 12 měsíců)
- přítomnost <10 zubů
- současné léky ovlivňující zdraví dásní (blokátory kalciových kanálů, fenytoin, cyklosporin a hormonální substituční terapie)
- cukrovka
- diagnostika revmatoidní artritidy
- těhotenství
- kojící
- kouření
- nadměrné pití alkoholu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Aktivní komparátor
Sběr slin, séra a GCF pacientů a analýza molekul vzorků
|
Sliny byly odebrány k analýze vybraných markerů jako nestimulované vzorky během časných hodin dne.
Sliny byly odstředěny a poté přeneseny do Eppendorfových zkumavek.
Po odběru slin byla provedena žilní punkce a od každého účastníka bylo kvalifikovaným personálem odebráno 10 ml vzorků krve.
Vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) byly odebrány z vestibulárního, meziiálního a distálního povrchu zubu s jedním kořenem pomocí standardních papírových proužků (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, USA).
Sliny, GCF a sérum byly poté skladovány při -80 °C až do analýzy.
|
|
Experimentální: Experimentální
Pozorování slin, séra a GCF ANXA1, ANXA2 a IL-1beta Vzorky slin, séra a GCF získané od každého pacienta byly použity pro analýzu cytokinů.
Připravené vzorky byly analyzovány na ANXA1, ANXA2 a IL-lbeta pomocí komerčních souprav ELISA (Elabscience, Houston, Texas, USA a Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, Čína, v tomto pořadí) podle pokynů výrobce.
|
Sliny byly odebrány k analýze vybraných markerů jako nestimulované vzorky během časných hodin dne.
Sliny byly odstředěny a poté přeneseny do Eppendorfových zkumavek.
Po odběru slin byla provedena žilní punkce a od každého účastníka bylo kvalifikovaným personálem odebráno 10 ml vzorků krve.
Vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) byly odebrány z vestibulárního, meziiálního a distálního povrchu zubu s jedním kořenem pomocí standardních papírových proužků (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, USA).
Sliny, GCF a sérum byly poté skladovány při -80 °C až do analýzy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka kapesního sondování
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření hloubky sulku nebo periodontální kapsy stanovené měřením vzdálenosti od okraje dásně k bázi sulku nebo kapsy kalibrovanou periodontální sondou.
|
6 měsíců
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 6 měsíců
|
Úroveň klinického přilnutí (neboli ztráta, CAL) je přesnějším indikátorem periodontální podpory kolem zubu než samotná hloubka sondování. CAL se měří z pevného bodu na zubu, který se nemění, CEJ. K výpočtu CAL jsou zapotřebí dvě měření: vzdálenost od okraje dásně k CEJ a hloubka sondy. V recesi: hloubka sondy (+) gingivální okraj k CEJ (přidat). Při přerůstání tkáně: hloubka sondy (-) gingivální okraj k CEJ (odečíst) |
6 měsíců
|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: 6 měsíců
|
označující krvácení, které je vyvoláno jemnou manipulací s tkání v hloubce gingiválního sulku nebo rozhraní mezi gingivou a zubem.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpracování a analýzy vzorků slin, sér a GCF
Časové okno: 1 měsíc
|
Vzorky slin, GCF a séra získané od každého pacienta byly použity pro analýzu cytokinů.
Připravené vzorky byly analyzovány na ANXA1, ANXA2 a IL-1beta pomocí komerčních souprav ELISA
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
12. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 635
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr slin, séra a GCF
-
Baylor UniversityDokončenoHIV | Implementační věda | Vlastní odběr vzorků | Komunikační modelGhana