Annexinnivåer för periodontal inflammatorisk reglering
12 augusti 2024 uppdaterad av: Melis Yilmaz, Medipol University
Annexinnivåer i GCF bestämmer obalansen i periodontal inflammatorisk reglering
ANXA1, en medlem av annexinfamiljen, spelar en roll i upplösningen av inflammation och regleringen av antiinflammatoriska svar, medan ANXA2 är involverad i initieringen av de inflammatoriska svaren.
Syftet med denna studie var att fastställa effekterna av annexinfamiljen (ANXA1 och ANXA2) vid periodontal sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Friska deltagare (n:25) och patienter i stadium III, grad B parodontit (n:25) inkluderade i denna studie.
Kliniska parodontala parametrar och PISA-nivåer noterades.
Serum-, saliv- och GCF-prover samlades in för att mäta ANXA1-, ANXA2- och IL-1β-nivåerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
systemiskt frisk
- klinisk diagnos av parodontit
- klinisk diagnos av periodontal hälsa
Uteslutningskriterier:
• tidigare regelbunden användning av systemiska antibiotika antiinflammatoriska eller antioxidanta läkemedel (föregående 3 månader)
- icke-kirurgisk parodontitbehandling (tidigare 6 månader)
- kirurgisk parodontitbehandling (tidigare 12 månader)
- förekomst av <10 tänder
- aktuella mediciner som påverkar tandköttshälsan (kalciumkanalblockerare, fenytoin, ciklosporin och hormonersättningsterapi)
- diabetes
- diagnos av reumatoid artrit
- graviditet
- ammande
- rökning
- överdriven alkoholkonsumtion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Aktiv komparator
Saliv-, serum- och GCF-insamling av patienter och provmolekylanalys
|
Saliv samlades in för att analysera de utvalda markörerna som ostimulerade prover under de tidiga timmarna av dagen.
Saliven centrifugerades och överfördes sedan till Eppendorf-rör.
Venpunktion utfördes efter salivuppsamling och 10 ml blodprover togs av kvalificerad personal från varje deltagare.
Gingival crevicular fluid (GCF) prover togs från de vestibulära, mesiala och distala ytorna på en enkelrotad tand med standardpappersremsor (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, USA).
Saliv, GCF och serum förvarades sedan vid -80 °C fram till analys.
|
|
Experimentell: Experimentell
Saliv, serum och GCF ANXA1-, ANXA2- och IL-1beta-observation Saliv-, serum- och GCF-prover som erhölls för varje patient användes för cytokinanalys.
Förberedda prover analyserades för ANXA1, ANXA2 och IL-1beta med användning av kommersiella ELISA-kit (Elabscience, Houston, Texas, USA och Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, Kina, respektive) enligt tillverkarens instruktioner.
|
Saliv samlades in för att analysera de utvalda markörerna som ostimulerade prover under de tidiga timmarna av dagen.
Saliven centrifugerades och överfördes sedan till Eppendorf-rör.
Venpunktion utfördes efter salivuppsamling och 10 ml blodprover togs av kvalificerad personal från varje deltagare.
Gingival crevicular fluid (GCF) prover togs från de vestibulära, mesiala och distala ytorna på en enkelrotad tand med standardpappersremsor (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, USA).
Saliv, GCF och serum förvarades sedan vid -80 °C fram till analys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pocket sonderingsdjup
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av djupet av en sulcus eller periodontal ficka bestäms genom att mäta avståndet från en gingival marginal till basen av sulcus eller ficka med en kalibrerad periodontal sond.
|
6 månader
|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 6 månader
|
Klinisk anknytningsnivå (eller förlust, CAL) är en mer exakt indikator på det parodontala stödet runt en tand än enbart sonderingsdjup. CAL mäts från en fast punkt på tanden som inte förändras, CEJ. För att beräkna CAL behövs två mätningar: avstånd från tandköttskanten till CEJ och sonderingsdjup. I lågkonjunktur: sonderingsdjup (+) gingivalmarginal till CEJ (lägg till). I vävnadsöverväxt: sonderingsdjup (-) gingivalmarginal till CEJ (subtrahera) |
6 månader
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: 6 månader
|
hänvisar till blödning som induceras av försiktig manipulation av vävnaden på djupet av gingival sulcus, eller gränssnitt mellan gingiva och en tand.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Saliv, serum och GCF provbearbetning och analyser
Tidsram: 1 månad
|
Saliv-, GCF- och serumprover som erhölls för varje patient användes för cytokinanalys.
Förberedda prover analyserades för ANXA1, ANXA2 och IL-1beta med användning av kommersiella ELISA-kit
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
12 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 635
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .