Niveaux d'annexine de régulation inflammatoire parodontale
12 août 2024 mis à jour par: Melis Yilmaz, Medipol University
Les niveaux d'annexine dans le GCF déterminent le déséquilibre de la régulation inflammatoire parodontale
ANXA1, membre de la famille des annexines, joue un rôle dans la résolution de l'inflammation et la régulation des réponses anti-inflammatoires, tandis qu'ANXA2 est impliqué dans l'initiation des réponses inflammatoires.
Le but de cette étude était de déterminer les effets de la famille des annexines (ANXA1 et ANXA2) dans la maladie parodontale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants en bonne santé (n : 25) et patients atteints de parodontite de stade III, grade B (n : 25) inscrits pour cette étude.
Les paramètres cliniques parodontaux et les niveaux PISA ont été notés.
Des échantillons de sérum, de salive et de GCF ont été collectés pour mesurer les niveaux d'ANXA1, d'ANXA2 et d'IL-1β.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
systémiquement sain
- diagnostic clinique de parodontite
- diagnostic clinique de la santé parodontale
Critères d'exclusion :
• antécédents d'utilisation régulière d'antibiotiques systémiques, d'anti-inflammatoires ou de médicaments antioxydants (3 mois précédents)
- traitement parodontal non chirurgical (6 mois précédents)
- traitement chirurgical parodontal (12 mois précédents)
- présence de <10 dents
- médicaments actuels affectant la santé gingivale (inhibiteurs calciques, phénytoïne, cyclosporine et traitement hormonal substitutif)
- diabète
- diagnostic de polyarthrite rhumatoïde
- grossesse
- allaitante
- fumeur
- consommation excessive d'alcool.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Comparateur actif
Collecte de salive, de sérum et de GCF de patients et analyse de molécules d'échantillons
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La salive a été collectée pour analyser les marqueurs sélectionnés sous forme d'échantillons non stimulés pendant les premières heures de la journée.
La salive a été centrifugée puis transférée dans des tubes Eppendorf.
Une ponction veineuse a été réalisée après le prélèvement de salive et 10 ml d'échantillons de sang ont été prélevés par un personnel qualifié auprès de chaque participant.
Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) ont été prélevés sur les surfaces vestibulaires, mésiales et distales d'une dent à racine unique avec des bandes de papier standard (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, USA).
La salive, le GCF et le sérum ont ensuite été conservés à -80 °C jusqu'à analyse.
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Expérimental: Expérimental
Observation salivaire, sérique et GCF ANXA1, ANXA2 et IL-1beta Des échantillons de salive, de sérum et de GCF obtenus pour chaque patient ont été utilisés pour l'analyse des cytokines.
Les échantillons préparés ont été analysés pour ANXA1, ANXA2 et IL-1beta à l'aide de kits ELISA commerciaux (Elabscience, Houston, Texas, États-Unis et Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, Chine, respectivement) conformément aux instructions du fabricant.
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La salive a été collectée pour analyser les marqueurs sélectionnés sous forme d'échantillons non stimulés pendant les premières heures de la journée.
La salive a été centrifugée puis transférée dans des tubes Eppendorf.
Une ponction veineuse a été réalisée après le prélèvement de salive et 10 ml d'échantillons de sang ont été prélevés par un personnel qualifié auprès de chaque participant.
Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) ont été prélevés sur les surfaces vestibulaires, mésiales et distales d'une dent à racine unique avec des bandes de papier standard (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, USA).
La salive, le GCF et le sérum ont ensuite été conservés à -80 °C jusqu'à analyse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de sondage de poche
Délai: 6 mois
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Mesure de la profondeur d'un sulcus ou d'une poche parodontale déterminée en mesurant la distance entre une marge gingivale et la base du sulcus ou de la poche avec une sonde parodontale calibrée.
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6 mois
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 6 mois
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Le niveau d'attache clinique (ou perte, CAL) est un indicateur plus précis du support parodontal autour d'une dent que la profondeur de sondage seule. Le CAL est mesuré à partir d'un point fixe sur la dent qui ne change pas, le CEJ. Pour calculer le CAL, deux mesures sont nécessaires : la distance entre le bord gingival et le CEJ et la profondeur de sondage. En récession : profondeur au sondage (+) marge gingivale au CEJ (ajouter). En cas de prolifération tissulaire : profondeur de sondage (-) marge gingivale au CEJ (soustraire) |
6 mois
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Saignement au sondage
Délai: 6 mois
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se référant à un saignement induit par une manipulation douce du tissu à la profondeur du sillon gingival, ou à l'interface entre la gencive et une dent.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traitement et analyses d'échantillons de salive, de sérum et de GCF
Délai: 1 mois
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Des échantillons de salive, de GCF et de sérum obtenus pour chaque patient ont été utilisés pour l'analyse des cytokines.
Les échantillons préparés ont été analysés pour ANXA1, ANXA2 et IL-1beta à l'aide de kits ELISA commerciaux
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Première publication (Réel)
15 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 635
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .