A periodontális gyulladás szabályozásának Annexin szintjei
2024. augusztus 12. frissítette: Melis Yilmaz, Medipol University
A GCF annexinszintjei meghatározzák a periodontális gyulladás szabályozásának egyensúlyhiányát
Az ANXA1, az annexin család tagja, a gyulladás megszüntetésében és a gyulladásgátló válaszok szabályozásában játszik szerepet, míg az ANXA2 a gyulladásos válaszok kiváltásában.
A tanulmány célja az annexin család (ANXA1 és ANXA2) hatásának meghatározása volt a fogágybetegségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egészséges résztvevők (n:25) és III. stádiumú, B fokozatú parodontitisben (n:25) szenvedő betegeket vontak be ebbe a vizsgálatba.
Feljegyezték a klinikai parodontális paramétereket és a PISA-szinteket.
Szérum-, nyál- és GCF-mintákat gyűjtöttünk az ANXA1, ANXA2 és IL-1β szintjének mérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pulyka
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
szisztémásán egészséges
- a parodontitis klinikai diagnózisa
- a parodontális egészség klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
• szisztémás antibiotikumok gyulladáscsökkentő vagy antioxidáns szerek rendszeres használata a kórtörténetben (előző 3 hónap)
- nem sebészeti periodontális kezelés (előző 6 hónap)
- sebészeti parodontális kezelés (előző 12 hónap)
- <10 fog jelenléte
- a fogíny egészségét befolyásoló jelenlegi gyógyszerek (kalciumcsatorna-blokkolók, fenitoin, ciklosporin és hormonpótló terápia)
- cukorbetegség
- rheumatoid arthritis diagnózisa
- terhesség
- szoptató
- dohányzó
- túlzott alkoholfogyasztás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Aktív összehasonlító
A betegek nyál-, szérum- és GCF-gyűjtése, valamint minták molekulaelemzése
|
Nyált gyűjtöttünk, hogy a kiválasztott markereket stimulálatlan mintákként elemezzük a nap korai óráiban.
A nyálat centrifugáltuk, majd Eppendorf-csövekbe vittük át.
A nyálgyűjtés után vénás punkciót hajtottak végre, és minden résztvevőtől 10 ml vérmintát vettek a szakképzett személyzettől.
Gingival crevicularis folyadék (GCF) mintákat vettünk egy egygyökerű fog vestibularis, mesiális és disztális felületéről szabványos papírcsíkokkal (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, USA).
A nyálat, a GCF-et és a szérumot ezután -80 °C-on tároltuk az elemzésig.
|
|
Kísérleti: Kísérleti
Nyál-, szérum- és GCF ANXA1, ANXA2 és IL-1béta megfigyelése A citokinanalízishez az egyes betegektől nyert nyál-, szérum- és GCF mintákat használtuk.
Az előkészített mintákat ANXA1, ANXA2 és IL-1beta szempontjából elemeztük kereskedelmi ELISA kitekkel (Elabscience, Houston, Texas, USA és Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, Kína) a gyártó utasításai szerint.
|
Nyált gyűjtöttünk, hogy a kiválasztott markereket stimulálatlan mintákként elemezzük a nap korai óráiban.
A nyálat centrifugáltuk, majd Eppendorf-csövekbe vittük át.
A nyálgyűjtés után vénás punkciót hajtottak végre, és minden résztvevőtől 10 ml vérmintát vettek a szakképzett személyzettől.
Gingival crevicularis folyadék (GCF) mintákat vettünk egy egygyökerű fog vestibularis, mesiális és disztális felületéről szabványos papírcsíkokkal (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, USA).
A nyálat, a GCF-et és a szérumot ezután -80 °C-on tároltuk az elemzésig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zseb szondázási mélység
Időkeret: 6 hónap
|
Sulcus vagy periodontális zseb mélységének mérése, amelyet úgy határoznak meg, hogy kalibrált parodontális szondával mérik a távolságot a fogíny szélétől a sulcus vagy zseb tövéig.
|
6 hónap
|
|
Klinikai kötődési szint
Időkeret: 6 hónap
|
A klinikai tapadási szint (vagy veszteség, CAL) pontosabban jelzi a fog körüli periodontális támaszt, mint önmagában a tapintás mélysége. A CAL-t a fog egy fix pontjától mérik, amely nem változik, a CEJ-től. A CAL kiszámításához két mérésre van szükség: a fogíny szélétől a CEJ-ig terjedő távolságra és a szondázási mélységre. Recesszióban: szondázási mélység (+) ínyszél a CEJ-hez (add). Szövettúlnövekedés esetén: szondázási mélység (-) ínyszél a CEJ-ig (kivonás) |
6 hónap
|
|
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 6 hónap
|
olyan vérzésre utal, amelyet a szövet gyengéd manipulációja indukál a gingiva sulcus mélyén, vagy a fogíny és a fog közötti határfelületen.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyál-, szérum- és GCF-minták feldolgozása és elemzése
Időkeret: 1 hónap
|
Az egyes betegektől kapott nyál-, GCF- és szérummintákat használtuk a citokinanalízishez.
Az elkészített mintákat ANXA1, ANXA2 és IL-1béta jelenlétére elemeztük kereskedelmi ELISA kitekkel
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 635
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .