Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Annexin niveauer af periodontal inflammatorisk regulering

12. august 2024 opdateret af: Melis Yilmaz, Medipol University

Annexinniveauer i GCF bestemmer ubalancen i periodontal inflammatorisk regulering

ANXA1, et medlem af annexin-familien, spiller en rolle i opløsningen af ​​inflammation og reguleringen af ​​anti-inflammatoriske responser, mens ANXA2 er involveret i initieringen af ​​de inflammatoriske responser. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af annexinfamilien (ANXA1 og ANXA2) ved paradentose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Raske deltagere (n:25) og trin III, grad B parodontitis (n:25) patienter indrulleret til denne undersøgelse. Kliniske parodontale parametre og PISA-niveauer blev noteret. Serum-, spyt- og GCF-prøver blev indsamlet for at måle ANXA1-, ANXA2- og IL-1β-niveauerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

systemisk sund

  • klinisk diagnose af paradentose
  • klinisk diagnose af periodontal sundhed

Ekskluderingskriterier:

  • • anamnese med regelmæssig brug af systemiske antibiotika antiinflammatoriske eller antioxidante lægemidler (tidligere 3 måneder)

    • ikke-kirurgisk parodontal behandling (tidligere 6 måneder)
    • kirurgisk parodontal behandling (tidligere 12 måneder)
    • tilstedeværelse af <10 tænder
    • nuværende medicin, der påvirker tandkødssundheden (calciumkanalblokkere, phenytoin, cyclosporin og hormonerstatningsterapi)
    • diabetes
    • diagnose af reumatoid arthritis
    • graviditet
    • ammende
    • rygning
    • overdrevent alkoholforbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Aktiv komparator
Spyt, serum og GCF indsamling af patienter og prøver molekyleanalyse
Andet: Spyt, serum og GCF prøveudtagning
Spyt blev opsamlet for at analysere de udvalgte markører som ustimulerede prøver i løbet af de tidlige timer af dagen. Spyttet blev centrifugeret og derefter overført til Eppendorf-rør. Venøs punktering blev udført efter spytopsamling, og 10 ml blodprøver blev indsamlet af kvalificeret personale fra hver deltager. Gingival crevicular fluid (GCF) prøver blev taget fra de vestibulære, mesiale og distale overflader af en enkeltrodet tand med standard papirstrimler (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, USA). Spyt, GCF og serum blev derefter opbevaret ved -80 °C indtil analyse.
Eksperimentel: Eksperimentel
Spyt-, serum- og GCF ANXA1-, ANXA2- og IL-1beta-observation Spyt-, serum- og GCF-prøver opnået for hver patient blev brugt til cytokinanalyse. Forberedte prøver blev analyseret for ANXA1, ANXA2 og IL-1beta ved hjælp af kommercielle ELISA-kits (henholdsvis Elabscience, Houston, Texas, USA og Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, Kina) i henhold til producentens instruktioner.
Andet: Spyt, serum og GCF prøveudtagning
Spyt blev opsamlet for at analysere de udvalgte markører som ustimulerede prøver i løbet af de tidlige timer af dagen. Spyttet blev centrifugeret og derefter overført til Eppendorf-rør. Venøs punktering blev udført efter spytopsamling, og 10 ml blodprøver blev indsamlet af kvalificeret personale fra hver deltager. Gingival crevicular fluid (GCF) prøver blev taget fra de vestibulære, mesiale og distale overflader af en enkeltrodet tand med standard papirstrimler (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, USA). Spyt, GCF og serum blev derefter opbevaret ved -80 °C indtil analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: 6 måneder
Måling af dybden af ​​en sulcus eller periodontal lomme bestemt ved at måle afstanden fra en tandkødsmargin til bunden af ​​sulcus eller lomme med en kalibreret parodontal sonde.
6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder

Klinisk tilknytningsniveau (eller tab, CAL) er en mere nøjagtig indikator for den periodontale støtte omkring en tand end sonderingsdybde alene. CAL måles fra et fast punkt på tanden, der ikke ændrer sig, CEJ.

For at beregne CAL er der brug for to målinger: afstand fra tandkødsmarginen til CEJ og sonderingsdybde.

I recession: sonderingsdybde (+) tandkødsmargin til CEJ (tilføj). I vævsovervækst: sonderingsdybde (-) tandkødsmargin til CEJ (træk fra)
6 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder
refererer til blødning, der induceres ved forsigtig manipulation af vævet i dybden af ​​tandkødssulcus, eller grænseflade mellem tandkødet og en tand.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt-, serum- og GCF-prøvebehandling og -analyser
Tidsramme: 1 måned
Spyt-, GCF- og serumprøver opnået for hver patient blev brugt til cytokinanalyse. Forberedte prøver blev analyseret for ANXA1, ANXA2 og IL-1beta ved hjælp af kommercielle ELISA-kits
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2024

Først opslået (Faktiske)

15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 635

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Spyt, serum og GCF prøveudtagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner