Poziomy aneksyny w regulacji zapalenia przyzębia
12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Melis Yilmaz, Medipol University
Poziomy aneksyny w GCF określają brak równowagi w regulacji zapalenia przyzębia
ANXA1, członek rodziny aneksyn, odgrywa rolę w leczeniu stanu zapalnego i regulacji odpowiedzi przeciwzapalnych, podczas gdy ANXA2 bierze udział w inicjowaniu odpowiedzi zapalnych.
Celem tego badania było określenie wpływu rodziny aneksyn (ANXA1 i ANXA2) na choroby przyzębia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono zdrowych uczestników (n:25) oraz pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium III, stopnia B (n:25).
Rejestrowano parametry kliniczne przyzębia oraz wyniki badania PISA.
Pobrano próbki surowicy, śliny i GCF w celu pomiaru poziomów ANXA1, ANXA2 i IL-1β.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
systemowo zdrowy
- diagnostyka kliniczna zapalenia przyzębia
- diagnostyka kliniczna stanu przyzębia
Kryteria wykluczenia:
• historia regularnego stosowania antybiotyków ogólnoustrojowych, przeciwzapalnych lub przeciwutleniających (poprzednie 3 miesiące)
- niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (poprzednie 6 miesięcy)
- chirurgiczne leczenie przyzębia (poprzednie 12 miesięcy)
- obecność <10 zębów
- aktualnie stosowane leki wpływające na zdrowie dziąseł (blokery kanałów wapniowych, fenytoina, cyklosporyna i hormonalna terapia zastępcza)
- cukrzyca
- diagnostyka reumatoidalnego zapalenia stawów
- ciąża
- karmiące piersią
- palenie
- nadmierne spożycie alkoholu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Aktywny komparator
Pobieranie śliny, surowicy i GCF od pacjentów oraz analiza cząsteczek próbek
|
Ślinę pobierano w celu analizy wybranych markerów jako próbki niestymulowane we wczesnych godzinach dnia.
Ślinę odwirowano, a następnie przeniesiono do probówek Eppendorfa.
Po pobraniu śliny wykonano nakłucie żyły i od każdego uczestnika wykwalifikowany personel pobrał 10 ml próbki krwi.
Próbki płynu dziąsłowego (GCF) pobrano z powierzchni przedsionkowej, mezjalnej i dystalnej zęba jednokorzeniowego za pomocą standardowych pasków papieru (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, USA).
Następnie ślinę, GCF i surowicę przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Obserwacja śliny, surowicy i GCF ANXA1, ANXA2 i IL-1beta Próbki śliny, surowicy i GCF uzyskane od każdego pacjenta wykorzystano do analizy cytokin.
Przygotowane próbki analizowano pod kątem ANXA1, ANXA2 i IL-1beta przy użyciu komercyjnych zestawów ELISA (odpowiednio Elabscience, Houston, Teksas, USA i Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Szanghaj, Chiny) zgodnie z instrukcjami producenta.
|
Ślinę pobierano w celu analizy wybranych markerów jako próbki niestymulowane we wczesnych godzinach dnia.
Ślinę odwirowano, a następnie przeniesiono do probówek Eppendorfa.
Po pobraniu śliny wykonano nakłucie żyły i od każdego uczestnika wykwalifikowany personel pobrał 10 ml próbki krwi.
Próbki płynu dziąsłowego (GCF) pobrano z powierzchni przedsionkowej, mezjalnej i dystalnej zęba jednokorzeniowego za pomocą standardowych pasków papieru (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, USA).
Następnie ślinę, GCF i surowicę przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość sondowania kieszeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar głębokości bruzdy lub kieszonki przyzębnej na podstawie pomiaru odległości od brzegu dziąsła do podstawy bruzdy lub kieszonki za pomocą skalibrowanej sondy periodontologicznej.
|
6 miesięcy
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kliniczny poziom przyczepu (lub utrata, CAL) jest dokładniejszym wskaźnikiem podparcia przyzębia wokół zęba niż samo badanie głębokości. CAL mierzy się od stałego punktu na zębie, który się nie zmienia, CEJ. Do obliczenia CAL potrzebne są dwa pomiary: odległość od brzegu dziąsła do CEJ oraz głębokość sondowania. W recesji: głębokość zgłębnika (+) brzeg dziąsła do CEJ (dodaj). W przypadku przerostu tkanki: głębokość sondowania (-) brzeg dziąsła do CEJ (odjąć) |
6 miesięcy
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
odnosi się do krwawienia, które jest wywołane delikatnym manipulowaniem tkanką na głębokości bruzdy dziąsłowej lub na granicy między dziąsłem a zębem.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetwarzanie i analiza próbek śliny, surowicy i GCF
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Do analizy cytokin wykorzystano próbki śliny, GCF i surowicy pobrane od każdego pacjenta.
Przygotowane próbki analizowano pod kątem ANXA1, ANXA2 i IL-1beta przy użyciu dostępnych na rynku zestawów ELISA
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 635
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie próbek śliny, surowicy i GCF
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja