Уровни аннексина регуляции воспаления пародонта
12 августа 2024 г. обновлено: Melis Yilmaz, Medipol University
Уровни аннексина в ЗКФ определяют дисбаланс регуляции воспаления пародонта
ANXA1, член семейства аннексинов, играет роль в разрешении воспаления и регуляции противовоспалительных реакций, тогда как ANXA2 участвует в инициации воспалительных реакций.
Целью этого исследования было определить влияние семейства аннексинов (ANXA1 и ANXA2) на заболевания пародонта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование были включены здоровые участники (n:25) и пациенты с пародонтитом III стадии и степени B (n:25).
Были отмечены клинические параметры пародонта и уровни PISA.
Образцы сыворотки, слюны и GCF собирали для измерения уровней ANXA1, ANXA2 и IL-1β.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
системно здоровый
- Клинический диагноз пародонтита
- клиническая диагностика заболеваний пародонта
Критерии исключения:
• История регулярного использования системных антибиотиков, противовоспалительных или антиоксидантных препаратов (предыдущие 3 месяца)
- консервативное пародонтологическое лечение (предыдущие 6 месяцев)
- хирургическое пародонтологическое лечение (предыдущие 12 месяцев)
- наличие <10 зубов
- текущие лекарства, влияющие на здоровье десен (блокаторы кальциевых каналов, фенитоин, циклоспорин и заместительная гормональная терапия)
- диабет
- диагностика ревматоидного артрита
- беременность
- кормящий
- курение
- чрезмерное употребление алкоголя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Активный компаратор
Сбор слюны, сыворотки и GCF пациентов и анализ молекул образцов
|
Слюну собирали для анализа выбранных маркеров в виде нестимулированных образцов в ранние часы дня.
Слюну центрифугировали и затем переносили в пробирки Эппендорфа.
Венозная пункция проводилась после сбора слюны и отбора проб крови по 10 мл у каждого участника.
Образцы десневой жидкости (GCF) брали с вестибулярной, мезиальной и дистальной поверхностей однокорневого зуба с помощью стандартных бумажных полосок (Periopaper, Oraflow Inc., Плейнвью, Нью-Йорк, США).
Затем слюну, GCF и сыворотку хранили при -80°C до проведения анализа.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Наблюдение в слюне, сыворотке и GCF ANXA1, ANXA2 и IL-1beta. Образцы слюны, сыворотки и GCF, полученные для каждого пациента, использовали для анализа цитокинов.
Подготовленные образцы анализировали на наличие ANXA1, ANXA2 и IL-1beta с использованием коммерческих наборов ELISA (Elabscience, Хьюстон, Техас, США и Технологическая лаборатория Bioaasay (BT-Lab), Шанхай, Китай, соответственно) в соответствии с инструкциями производителя.
|
Слюну собирали для анализа выбранных маркеров в виде нестимулированных образцов в ранние часы дня.
Слюну центрифугировали и затем переносили в пробирки Эппендорфа.
Венозная пункция проводилась после сбора слюны и отбора проб крови по 10 мл у каждого участника.
Образцы десневой жидкости (GCF) брали с вестибулярной, мезиальной и дистальной поверхностей однокорневого зуба с помощью стандартных бумажных полосок (Periopaper, Oraflow Inc., Плейнвью, Нью-Йорк, США).
Затем слюну, GCF и сыворотку хранили при -80°C до проведения анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования кармана
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение глубины борозды или пародонтального кармана, определяемое путем измерения расстояния от края десны до основания борозды или кармана с помощью калиброванного пародонтального зонда.
|
6 месяцев
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клинический уровень прикрепления (или потеря, CAL) является более точным показателем периодонтальной поддержки вокруг зуба, чем только глубина зондирования. CAL измеряется от фиксированной точки на зубе, которая не меняется, CEJ. Для расчета CAL необходимы два измерения: расстояние от края десны до CEJ и глубина зондирования. При рецессии: глубина зондирования (+) десневого края до ЦЭГ (добавить). При разрастании тканей: глубина зондирования (-) края десны до ЦЭГ (вычесть) |
6 месяцев
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 6 месяцев
|
относится к кровотечению, вызванному осторожными манипуляциями с тканью на глубине десневой борозды или на границе между десной и зубом.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обработка и анализ образцов слюны, сыворотки и GCF
Временное ограничение: 1 месяц
|
Образцы слюны, GCF и сыворотки, полученные от каждого пациента, использовали для анализа цитокинов.
Подготовленные образцы анализировали на ANXA1, ANXA2 и IL-1beta с использованием коммерческих наборов ELISA.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 635
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .